იზონიაზიდი 0.2გ #50ტ

იზონიაზიდი 0.2გ #50ტ (იზონიაზიდი 0.2გ #50ტ)

isoniazidum (isoniazidum) — ATC: J04AK01

tablets · 0.2 g · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: isoniazidum (isoniazidum) — 0.2 g.

იზონიაზიდი 0.2გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.2 გრამ იზონიაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (სულ 50 ტაბლეტი).

ATC J04AK01 ·

იზონიაზიდი კლავს ტუბერკულოზის გამომწვევ ბაქტერიას (Mycobacterium tuberculosis) — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიის უჯრედის კედლის ასაგებად. ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: ფილტვის ტუბერკულოზის სამკურნალოდ (ყოველთვის სხვა ანტიტუბერკულოზურ პრეპარატებთან კომბინაციაში — რიფამპიცინი, პირაზინამიდი, ეთამბუტოლი), ასევე ფილტვგარეშე ტუბერკულოზისთვის. გამოიყენება ტუბერკულოზის პროფილაქტიკისთვისაც (ლატენტური ინფექცია) — მაგალითად, ტუბერკულინით დაავადებულ პაციენტთან კონტაქტის შემდეგ ან აივ-ინფიცირებულ პირებში.

ექიმი ნიშნავს ტუბერკულინის სინჯის (მანტუ) ან სხვა დიაგნოსტიკის საფუძველზე. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

იზონიაზიდი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90-100%-ს. საკვები, განსაკუთრებით ნახშირწყლებით მდიდარი, აბსორბციას ამცირებს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (0-10%). იზონიაზიდი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში, კანის დაზიანებებში და ტუბერკულოზურ კერებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს აცეტილატორული ფერმენტების (N-აცეტილტრანსფერაზა 1 და 2) მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება იზონიაზიდის ჰიდრაზიდი და იზონიკოტინის მჟავა. მეტაბოლიზმის სიჩქარე გენეტიკურად განპირობებულია (ნელი და სწრაფი აცეტილატორები). ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ნელია აცეტილატორებისთვის (3-5 საათი) და სწრაფი აცეტილატორებისთვის (1-2 საათი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კუმულაცია მოსალოდნელია, რაც დოზის კორექციას მოითხოვს.

იზონიაზიდი კლავს ტუბერკულოზის გამომწვევ ბაქტერიას (Mycobacterium tuberculosis) — ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიის უჯრედის კედლის ასაგებად. ბაქტერია ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: ფილტვის ტუბერკულოზის სამკურნალოდ (ყოველთვის სხვა ანტიტუბერკულოზურ პრეპარატებთან კომბინაციაში — რიფამპიცინი, პირაზინამიდი, ეთამბუტოლი), ასევე ფილტვგარეშე ტუბერკულოზისთვის. გამოიყენება ტუბერკულოზის პროფილაქტიკისთვისაც (ლატენტური ინფექცია) — მაგალითად, ტუბერკულინით დაავადებულ პაციენტთან კონტაქტის შემდეგ ან აივ-ინფიცირებულ პირებში.

ექიმი ნიშნავს ტუბერკულინის სინჯის (მანტუ) ან სხვა დიაგნოსტიკის საფუძველზე. თვითმკურნალობა დაუშვებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იზონიაზიდზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; წარსულში იზონიაზიდით გამოწვეული ჰეპატიტი გქონიათ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ქრონიკული ალკოჰოლის მოხმარება, ღვიძლის ქრონიკული დაავადება, თირკმლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, აივ ინფექცია, ეპილეფსია, ფსიქიკური დარღვევები. 35 წელს ზემოთ ასაკში ღვიძლის დაზიანების რისკი მაღალია — საჭიროა ღვიძლის ანალიზების ყოველთვიური კონტროლი.

მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 300 მგ/დღეში. ალტერნატიულად, 10-15 მგ/კგ 2-3-ჯერ კვირაში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, საჭიროა დოზის შემცირება და ღვიძლის ფუნქციის მუდმივი მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ცარიელ კუჭზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. ვიტამინ B6-ის (პირიდოქსინი) დამატებითი მიღება რეკომენდებულია ნეიროტოქსიკურობის პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით მაღალი დოზების ან რისკის მქონე პაციენტებში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ხელებსა და ფეხებში ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება (პერიფერიული ნეიროპათია) — ხშირია, განსაკუთრებით ალკოჰოლის მომხმარებლებში და არასრულფასოვანი კვებისას. ექიმი ვიტამინ B6-ს (პირიდოქსინი) დამატებით დანიშნავს პროფილაქტიკისთვის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ღვიძლის დაზიანება — ჰეპატიტი შეიძლება განვითარდეს ნებისმიერ ეტაპზე. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კანი ან თვალები გაყვითლდა, შარდი მუქი ფერის გახდა, გაქვთ განუწყვეტელი გულისრევა ან ღებინება, უჩვეულო დაღლილობა, მუცლის არეში ძლიერი ტკივილი. იშვიათად — მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. დიდი დოზით — მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის მჟავიანობის მომატება) და კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საავადმყოფოში შეჰყავთ ანტიდოტი — პირიდოქსინი (ვიტამინ B6) ვენაში. დროულად დაწყებული მკურნალობა სიცოცხლეს გადაარჩენს.

რიფამპიცინი — ორივე პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლზე; კომბინაცია აუცილებელია, მაგრამ ღვიძლის მუდმივი მონიტორინგი სავალდებულოა.

პარაცეტამოლი — იზონიაზიდი ზრდის პარაცეტამოლის ტოქსიკურობას; ერთად მიღებისას ღვიძლის დაზიანების რისკი მაღალია. გამოიყენეთ მინიმალური დოზები.

ფენიტოინი (ეპილეფსიის პრეპარატი) — იზონიაზიდი ზრდის ფენიტოინის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება ტოქსიკურობა გამოიწვიოს. საჭიროა დოზის კორექცია.

კარბამაზეპინი — იზრდება ტოქსიკურობის რისკი, ექიმის მონიტორინგი სავალდებულოა.

ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ამცირებს იზონიაზიდის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 1 საათით ადრე.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იზონიაზიდზე; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის მწვავე უკმარისობა; წარსულში იზონიაზიდით გამოწვეული ჰეპატიტი გქონიათ.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ქრონიკული ალკოჰოლის მოხმარება, ღვიძლის ქრონიკული დაავადება, თირკმლის უკმარისობა, შაქრიანი დიაბეტი, აივ ინფექცია, ეპილეფსია, ფსიქიკური დარღვევები. 35 წელს ზემოთ ასაკში ღვიძლის დაზიანების რისკი მაღალია — საჭიროა ღვიძლის ანალიზების ყოველთვიური კონტროლი.

იზონიაზიდი კლასი C FDA-ს მიხედვით. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. იზონიაზიდი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობისას რეკომენდებულია ვიტამინ B6-ის (პირიდოქსინი) დამატებითი მიღება დედისთვის და ნაყოფისთვის ნეიროტოქსიკურობის თავიდან ასაცილებლად. ლაქტაციის პერიოდში იზონიაზიდი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში ნეიროტოქსიკურობის რისკი დაბალია, თუმცა საჭიროა მონიტორინგი. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისა და ბავშვისთვის სარგებლის/რისკის შეფასებას.

იზონიაზიდი გამოიყენება ბავშვებში ტუბერკულოზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დოზირება ბავშვებში შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმალური დოზა 300 მგ/დღეში. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ნეიროტოქსიკურობის პროფილაქტიკისთვის ვიტამინ B6-ის (პირიდოქსინი) დანიშვნა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში. ასაკობრივი ლიმიტი არ არის დადგენილი, თუმცა პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ჩვილებში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში იზონიაზიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების და ნეიროტოქსიკურობის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (თვეში ერთხელ) და ვიტამინ B6-ის (პირიდოქსინი) პროფილაქტიკური დანიშვნა. თირკმლის ფუნქციის შეფასება ასევე აუცილებელია, რადგან თირკმლის უკმარისობა შეიძლება იყოს ასაკთან დაკავშირებული. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.

იზონიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და გონების დაბინდვა. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ იზონიაზიდს, უნდა გააფრთხილონ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. რეკომენდებულია თავი შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.