იზოფრა სპრეი ცხვირის 1.25% 15მლ ფლაკონი #1

იზოფრა სპრეი ცხვირის 1.25% 15მლ ფლაკონი #1 (იზოფრა სპრეი ცხვირის 1.25% 15მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

ა · 15 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 ml. მწარმოებელი: სოფარტექსი.

იზოფრა სპრეი ცხვირის 1.25% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 15 მლ-იან პოლიეთილენის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერ-სპრეის მექანიზმით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

იზოფრა შეიცავს ფრამიცეტინს, რომელიც მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც კლავს მათ.

ძირითადად გამოიყენება ცხვირის ღრუს და პარანაზალური წიაღების მწვავე და ქრონიკული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• სინუსიტი (წიაღების ანთება)
• რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება)
• რინოფარინგიტი (ცხვირის და ხახის ანთება)
• პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა ცხვირის ოპერაციების შემდეგ.

იზოფრა ეფექტურია სტაფილოკოკის, სტრეპტოკოკის და სხვა ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებს.

ფრამიცეტინი არის ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი. ცხვირის სპრეის სახით გამოყენებისას მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ამცირებს პლაზმაში წამლის კონცენტრაციას და შესაბამისად, სისტემურ გვერდით ეფექტებს. ღვიძლში მეტაბოლიზმი არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა, ცხვირით გამოყენებისას, თირკმლისმიერი ექსკრეციის მონაცემები არ არის რელევანტური. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში დაახლოებით 2-4 საათია, მაგრამ ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის მნიშვნელოვანი.

იზოფრა შეიცავს ფრამიცეტინს, რომელიც მიეკუთვნება ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. ის მოქმედებს ბაქტერიების ცილის სინთეზის შეფერხებით, რითაც კლავს მათ.

ძირითადად გამოიყენება ცხვირის ღრუს და პარანაზალური წიაღების მწვავე და ქრონიკული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა:

• სინუსიტი (წიაღების ანთება)
• რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება)
• რინოფარინგიტი (ცხვირის და ხახის ანთება)
• პოსტოპერაციული ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა ცხვირის ოპერაციების შემდეგ.

იზოფრა ეფექტურია სტაფილოკოკის, სტრეპტოკოკის და სხვა ბაქტერიების წინააღმდეგ, რომლებიც ხშირად იწვევენ ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებს.

❌ არ გამოიყენოთ იზოფრა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფრამიცეტინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ სოკოვანი ინფექცია ცხვირის ღრუში.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ:

• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ სმენის პრობლემები ან თირკმლის დაავადებები.
• პრეპარატის გამოყენება საჭიროა 7 დღეზე მეტ ხანს.
• აღგენიშნებათ პრეპარატის მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდის ნიშნები.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ცხვირით გამოყენებისას, თუმცა, პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა ან მკურნალობის ხანგრძლივობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური. მიიტანეთ ფლაკონის წვერი ნესტოსთან. გააკეთეთ ერთი შესხურება, ოდნავ ამოისუნთქეთ. გაიმეორეთ მეორე ნესტოში. დახურეთ ფლაკონი თავსახურით.

იზოფრა სპრეის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (1-10%)

• ცხვირის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება
• სიმშრალე ან ქავილი ცხვირის არეში
• იშვიათად – ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)

სერიოზული (იშვიათი, თუმცა მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას)

• სმენის დაქვეითება ან შუილი ყურებში (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას ან მაღალი დოზებით, თუმცა ცხვირის სპრეის შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია)
• თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება (ძალიან იშვიათად, სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) – თუ გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.

იზოფრა ცხვირის სპრეის დოზის გადაჭარბება იშვიათია ცხვირით გამოყენებისას. თუმცა, თუ მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის გადაყლაპვა ან ცხვირით შეყვანა, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აჩვენეთ წამლის შეფუთვა.

იზოფრა ცხვირის სპრეის სისტემური აბსორბცია ორგანიზმში მინიმალურია, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, გაითვალისწინეთ:

• სხვა ამინოგლიკოზიდები (გენтамиცინი, ტობრამიცინი): ერთდროულმა სისტემურმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიკურობის (თირკმელზე მავნე ზემოქმედება) და ოტოტოქსიკურობის (სმენაზე მავნე ზემოქმედება) რისკი. თუმცა, ცხვირის სპრეის შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია.
• შარდმდენები (ფუროსემიდი, ეთაკრინის მჟავა): ამ პრეპარატებმა, როდესაც მიიღება სისტემურად, შეიძლება გააძლიერონ ამინოგლიკოზიდების ტოქსიკური ეფექტები სმენასა და თირკმლებზე.
• მუსკულარული რელაქსანტები: ამინოგლიკოზიდებმა შეიძლება გააძლიერონ მათი მოქმედება, გამოიწვიონ ნეირომუსკულარული ბლოკადა.

ნებისმიერი სხვა წამლის, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების ან ქრონიკული დაავადებების სამკურნალო მედიკამენტების მიღებისას, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ გამოიყენოთ იზოფრა, თუ:

• გაქვთ ალერგია ფრამიცეტინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ სოკოვანი ინფექცია ცხვირის ღრუში.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა (ექიმის კონსულტაციის გარეშე).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ:

• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ სმენის პრობლემები ან თირკმლის დაავადებები.
• პრეპარატის გამოყენება საჭიროა 7 დღეზე მეტ ხანს.
• აღგენიშნებათ პრეპარატის მიმართ რეზისტენტული ბაქტერიების ზრდის ნიშნები.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ფრამიცეტინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს იზოფრას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ფრამიცეტინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ამინოგლიკოზიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს სმენის დაზიანება ჩვილში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

იზოფრა სპრეი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება დოზით: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით.

65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.

იზოფრა სპრეის ცხვირით გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედება, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, არ არის მოსალოდნელი. შესაბამისად, პრეპარატს არ აქვს გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან ვარგისია 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში.