1.სავაჭრო დასახელება
Izifol (იზიფოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
folic acid (Izifol) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Izifol (folic acid) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლიუმის მჟავა (B9 ვიტამინი) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი კვების, ალკოჰოლიზმის ან მალაბსორბციის ფონზე; მეთოტრექსატით მკურნალობისას ფოლატის შესავსებად (ექიმის დანიშნულებით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავა (B9 ვიტამინი) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი თავად ვერ აწარმოებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და პირველი ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტი არასაკმარისი კვების, ალკოჰოლიზმის ან მალაბსორბციის ფონზე; მეთოტრექსატით მკურნალობისას ფოლატის შესავსებად (ექიმის დანიშნულებით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელ ნაწილზე; დაუდგენელია ანემიის მიზეზი (B12 დეფიციტი ჯერ არ არის გამორიცხული).
სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტი ან პერნიციოზული ანემია — ფოლიუმის მჟავა აუმჯობესებს სისხლის სურათს, მაგრამ არ იცავს ნერვულ სისტემას, რაც ნეიროპათიის პროგრესირებას ნიღბავს. სიმსივნის მქონე პაციენტები — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ეპილეფსია — ფოლატმა შეიძლება შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ფოლიუმის მჟავა ზოგადად კარგად აიტანება. გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად): გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი — ჩვეულებრივ გარდამავალია.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. მაღალი დოზები (>1 მგ/დღეში) B12 ვიტამინის დეფიციტს შეიძლება დაფაროს — ეს საშიშია ნევროლოგიური გართულებებით, ამიტომ ექიმმა უნდა გამორიცხოს B12 დეფიციტი მკურნალობის დაწყებამდე.
13.დოზის გადაცილება
ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზების დროს შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, შებერილობა, ძილის დარღვევა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად მოსალოდნელია, მაგრამ თუ დიდი რაოდენობა მიიღე — დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს, შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი (ანტიეპილეფსიური) — ფოლატი ამცირებს მათ კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააუარესოს გულყრების კონტროლი. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
მეთოტრექსატი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მეთოტრექსატის გვერდით ეფექტებს, მაგრამ შეიძლება ძირითადი ეფექტიც დააქვეითოს. მიიღე მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავიდან. შეიძლება დამატებითი დოზა დაგჭირდეს.
ტრიმეთოპრიმი / კო-ტრიმოქსაზოლი (ანტიბიოტიკი) — ანტიფოლატური მოქმედება, ფოლატის ეფექტს ასუსტებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ შემადგენელ ნაწილზე; დაუდგენელია ანემიის მიზეზი (B12 დეფიციტი ჯერ არ არის გამორიცხული).
სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტი ან პერნიციოზული ანემია — ფოლიუმის მჟავა აუმჯობესებს სისხლის სურათს, მაგრამ არ იცავს ნერვულ სისტემას, რაც ნეიროპათიის პროგრესირებას ნიღბავს. სიმსივნის მქონე პაციენტები — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ეპილეფსია — ფოლატმა შეიძლება შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]