იზიფოლი ტაბლეტი 400მკგ #60

იზიფოლი ტაბლეტი 400მკგ #60 (იზიფოლი ტაბლეტი 400მკგ #60)

() — ATC:

tablets · 400 mcg · 60 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mcg. მწარმოებელი: ფარმალუისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო კოლოფში არის 6 ბლისტერი (სულ 60 ტაბლეტი).

ATC ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი ამ ვიტამინს თავად ვერ აწარმოებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.

ძირითადი ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დეფიციტი); ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა მეტოტრექსატის, ანტიეპილეფსიური წამლებისა და ჰემოდიალიზის ფონზე.

ATC ჯგუფი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური პრეპარატი).

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, ძირითადად დუოდენუმსა და ჯეჯუნუმში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85-100%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ფოლიუმის მჟავა ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ნაერთის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა ორგანიზმში ფოლატების საერთო მარაგი გაცილებით დიდია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის დროს ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი ამ ვიტამინს თავად ვერ აწარმოებს — საჭიროა საკვებიდან ან დანამატებიდან მიღება.

ძირითადი ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დეფიციტი); ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა მეტოტრექსატის, ანტიეპილეფსიური წამლებისა და ჰემოდიალიზის ფონზე.

ATC ჯგუფი: B03BB01 — ფოლიუმის მჟავა (ანტიანემიური პრეპარატი).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; დიაგნოსტირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტი და ნერვული სისტემის დაზიანება შეუმჩნეველი დარჩება.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების მქონე პაციენტებმა — ფოლიუმის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური წამლების ეფექტი. ონკოლოგიურ პაციენტებში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილები: ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში: 400 მკგ დღეში ერთხელ. ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ: 1 მგ-მდე დღეში, ექიმის დანიშნულებით. ზოგიერთ შემთხვევაში (მაგ., ჰემოლიზური ანემია, მალაბსორბცია) შეიძლება საჭირო გახდეს უფრო მაღალი დოზები. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: ზოგადად, დოზის კორექცია არ არის საჭირო CrCl > 50 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად.

ფოლიუმის მჟავა ზოგადად კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

ხშირი (>1/100): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი. ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ სიმპტომების შემთხვევაში მიღება შეწყვიტეთ და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი: მაღალი დოზით ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი — ექიმმა უნდა გამოიკვლიოს B12 დონე მკურნალობის დაწყებამდე.

ფოლიუმის მჟავის ტოქსიკურობა ძალიან დაბალია — წყალში ხსნადი ვიტამინია და ჭარბი რაოდენობა თირკმელებით გამოიყოფა. მაღალი დოზების (>5 მგ) ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, ძილის დარღვევა, გაღიზიანებადობა. შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტი. ჭარბი მიღების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს — 112.

ანტიეპილეფსიური წამლები (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ვალპროატი) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტიანობა და გაზარდოს კრუნჩხვების რისკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

მეტოტრექსატი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მეტოტრექსატის ეფექტს. ექიმი გადაწყვეტს — ფოლინის მჟავა (ლეიკოვორინი) შეიძლება უფრო შესაფერისი იყოს.

სულფასალაზინი, ქოლესტირამინი — ამცირებენ ფოლიუმის მჟავის შეწოვას. მიღებებს შორის 2 საათის ინტერვალი დაიცავით.

ტრიმეტოპრიმი (ანტიბიოტიკი) — აქვს ანტიფოლატური მოქმედება, შეიძლება ფოლატის ეფექტი შეამციროს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენლის მიმართ; დიაგნოსტირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 დეფიციტი და ნერვული სისტემის დაზიანება შეუმჩნეველი დარჩება.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების მქონე პაციენტებმა — ფოლიუმის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს ანტიეპილეფსიური წამლების ეფექტი. ონკოლოგიურ პაციენტებში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

FDA კატეგორია: A (ფოლიუმის მჟავა ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით). ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში: რეკომენდებულია 400 მკგ დღეში ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: საჭიროებისამებრ, ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ არსებობს დეფიციტის რისკი. ლაქტაცია: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით მისი მიღება უსაფრთხოდ ითვლება მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. მეძუძურმა დედებმა უნდა მიიღონ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ფოლატის დეფიციტის რისკი. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობისას ფოლიუმის მჟავის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ბავშვებში გამოყენება: 400 მკგ დოზა ძირითადად განკუთვნილია ორსულობის პროფილაქტიკისთვის. ახალშობილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ დოზა დგინდება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დღიური მიღება შეადგენს 50 მკგ, 1-3 წლისთვის — 100 მკგ, 4-8 წლისთვის — 200 მკგ. თუმცა, ეს არის ზოგადი რეკომენდაციები და არა მკურნალობის დოზები. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის, ზოგადი რეკომენდაციები მოზრდილების მსგავსია. კონკრეტული სამკურნალო დოზები ბავშვებში უნდა დანიშნოს მხოლოდ პედიატრმა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ფოლიუმის მჟავის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, როგორც წესი, არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფოლიუმის მჟავის შეწოვაზე ან გაზარდოს მისი საჭიროება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება. ზოგადად, 400 მკგ დოზა უსაფრთხოა, მაგრამ ნებისმიერი დეფიციტის სამკურნალოდ ან მაღალი დოზებით მიღებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ფოლიუმის მჟავა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ალერგიული რეაქცია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია ბლისტერის შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში და გამოყენება მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახულ, დაუზიანებელ პროდუქტს.