იზიფოლი 400მკგ #60ტ

იზიფოლი 400მკგ #60ტ (იზიფოლი 400მკგ #60ტ)

acidum folicum (acidum folicum) — ATC: B03BB01

tablets · 400 mcg · 60 tabs

აქტიური ნივთიერება: acidum folicum (acidum folicum) — 400 mcg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).

ATC B03BB01 ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებიდან ან დანამატიდან მიღება აუცილებელია.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტი მეტოტრექსატის ან ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ფონზე (ექიმის დანიშნულებით). 400 მკგ დოზა სტანდარტული პროფილაქტიკური დოზაა ჯანმრთელი ქალებისთვის ორსულობის წინ და დროს.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 85-100%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად — ტეტრაჰიდროფოლატად. ფოლიუმის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა ორგანიზმში მარაგდება და სრულად გამოყოფას შეიძლება მეტი დრო დასჭირდეს.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმი მას თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებიდან ან დანამატიდან მიღება აუცილებელია.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის პირველი ტრიმესტრი — ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პროფილაქტიკა; ფოლატის დეფიციტი მეტოტრექსატის ან ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ფონზე (ექიმის დანიშნულებით). 400 მკგ დოზა სტანდარტული პროფილაქტიკური დოზაა ჯანმრთელი ქალებისთვის ორსულობის წინ და დროს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტი ან პერნიციოზული ანემია — ფოლატი შენიღბავს B12 დეფიციტს და შეიძლება ნევროლოგიური დაზიანება პროგრესირდეს შეუმჩნევლად. ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ ეპილეფსია (ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება), გაქვთ სიმსივნური დაავადება, ან ჩატარებული გაქვთ სტენტირება/ანგიოპლასტიკა.

მოზრდილები: ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ — 1-5 მგ დღეში. ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში: 400 მკგ (0.4 მგ) დღეში ერთხელ, დაწყებული ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე და გაგრძელებული ორსულობის პირველ 12 კვირამდე. თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს — საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ფოლიუმის მჟავა 400 მკგ დოზით ძალიან კარგად აიტანება. გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

ხშირი არ ფიქსირდება სტანდარტული დოზით. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: მსუბუქი გულისრევა, მუცლის შებერვა, გაზების წარმოქმნა.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მნიშვნელოვანი: მაღალი დოზებით ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტის სიმპტომები — ექიმი გადაწყვეტს B12-ის შემოწმების საჭიროებას.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა. ძალიან მაღალი დოზების (>5 მგ) ხანგრძლივი მიღებისას შეიძლება განვითარდეს: მუცლის შებერვა, ძილის დარღვევა, გაღიზიანებადობა. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — 112-ზე დარეკეთ და შეფუთვა წაიღეთ.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ანტიეპილეფსიური პრეპარატები) — ფოლატი ამცირებს მათ ეფექტურობას, ამავდროულად ეს პრეპარატები ამცირებენ ფოლატის დონეს. ექიმი დოზას შეცვლის.

მეტოტრექსატი — ფოლატი ამცირებს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, მაგრამ შეიძლება ეფექტურობაც შეამციროს. მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავიდან.

ქოლესტირამინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. მიიღეთ 1 საათით ადრე ან 4 საათით გვიან.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით: B12 ვიტამინის დეფიციტი ან პერნიციოზული ანემია — ფოლატი შენიღბავს B12 დეფიციტს და შეიძლება ნევროლოგიური დაზიანება პროგრესირდეს შეუმჩნევლად. ექიმს აცნობეთ, თუ: გაქვთ ეპილეფსია (ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება), გაქვთ სიმსივნური დაავადება, ან ჩატარებული გაქვთ სტენტირება/ანგიოპლასტიკა.

FDA კატეგორია: A. ფოლიუმის მჟავა კლასიფიცირებულია როგორც უსაფრთხო ორსულობის პერიოდში, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით. ტრიმესტრებით რისკი: არ არსებობს მტკიცებულება ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტების შესახებ რეკომენდებულ დოზებში. პირიქით, მისი მიღება ამცირებს ნერვული მილის დეფექტების რისკს. ლაქტაციის უსაფრთხოება: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიულ დოზებში არ არის მოსალოდნელი უარყოფითი ეფექტი ჩვილისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია 400 მკგ დღეში ნერვული მილის დეფექტების პროფილაქტიკისთვის. უფრო მაღალი დოზები — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ბავშვებში ფოლიუმის მჟავას გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 400 მკგ დოზა, რომელიც განკუთვნილია ორსულობის პროფილაქტიკისთვის, არ არის რეკომენდებული ბავშვებისთვის. ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ ბავშვებში, დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი პაციენტის ასაკის, წონისა და დეფიციტის სიმძიმის მიხედვით. ზოგადად, ბავშვებში დოზები უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. კონკრეტული ასაკობრივი ლიმიტი ან წონის მიხედვით დოზირება ამ პრეპარატისთვის არ არის დადგენილი, ამიტომ ბავშვებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმზე ან გაზარდოს ურთიერთქმედების რისკი სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ცვლილების შემთხვევაში.

ფოლიუმის მჟავა 400 მკგ დოზით, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე უჩვეულო რეაქციას, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მან უნდა თავი შეიკავოს მართვისგან და მუშაობისგან, სანამ მისი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, ამიტომ გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება და განისაზღვრება საერთო ვადის გასვლით.