ივაბრადინი ნორმონი 5 mg

Ivabradin Normon (ივაბრადინი ნორმონი)

ივაბრადინი ნორმონი (Ivabradin Normon) — ATC: C01EB17

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Ivabradin Normon (ივაბრადინი ნორმონი) — 5 mg.

ივაბრადინი ნორმონი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ივაბრადინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C01EB17 ·

ივაბრადინი ნორმონი 5 მგ ტაბლეტები გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობისა და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება გულისცემის მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს გულის სინუსურ კვანძზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს (ბრადიკარდია) სპეციფიკური მექანიზმით, რითაც ამცირებს გულის ჟანგბადის მოთხოვნილებას. ეს იწვევს გულის მუშაობის გაუმჯობესებას და ამცირებს სტენოკარდიის ეპიზოდების სიხშირეს. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც სხვა თერაპია არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია.

ივაბრადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. ივაბრადინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტი არის არააქტიური N-დეზმეთილ-ივაბრადინი. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 79%. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 105 ლიტრს. ივაბრადინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 11 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 17% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >15 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) იზრდება ივაბრადინის კონცენტრაცია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია.

ივაბრადინი ნორმონი 5 მგ ტაბლეტები გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობისა და გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდიის) სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება გულისცემის მარეგულირებელ საშუალებათა ჯგუფს. ის მოქმედებს გულის სინუსურ კვანძზე, ამცირებს გულისცემის სიხშირეს (ბრადიკარდია) სპეციფიკური მექანიზმით, რითაც ამცირებს გულის ჟანგბადის მოთხოვნილებას. ეს იწვევს გულის მუშაობის გაუმჯობესებას და ამცირებს სტენოკარდიის ეპიზოდების სიხშირეს. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც სხვა თერაპია არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია.

❌ არ მიიღოთ ივაბრადინი ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია ივაბრადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ გულისცემის სიხშირის მკვეთრი შენელება (დასვენების მდგომარეობაში <50 დარტყმა/წუთში). ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (>90/50 მმ.სვ. სვეტი). ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რიტმის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინუსური კვანძის სისუსტე). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დარღვევები, ან თუ იღებთ კალციუმის არხის ბლოკატორებს.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ორჯერ, სასურველია ჭამის დროს. გულისცემის სიხშირის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 7.5 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 7.5 მგ დღეში ორჯერ. თუ გულისცემის სიხშირე დაეცემა 50 დარტყმა/წუთში ან ნაკლები, ან თუ პაციენტს აღენიშნება ბრადიკარდიასთან დაკავშირებული სიმპტომები, დოზა უნდა შემცირდეს ან მკურნალობა შეწყდეს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >15 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (Child-Pugh A, B) პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. რეკომენდებულია მიღება კვებასთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია), მხედველობის დარღვევებს (ფოტopsia - სინათლის ციმციმი, ხედვის არეში სინათლის აჩქარებული მოძრაობა, ფერის აღქმის შეცვლა), თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისცემის შეგრძნებას. იშვიათად (>1/1000-დან <1/100-მდე) შესაძლოა აღინიშნოს: გულის რიტმის დარღვევა (წინაგულების ფიბრილაცია), არტერიული წნევის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის უკმარისობის გამწვავება, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.

ივაბრადინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა აღინიშნოს გულისცემის მკვეთრი შენელება (სიმპტომებით: თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულის წასვლა), არტერიული წნევის დაქვეითება, ქოშინი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ივაბრადინი ნორმონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. კალციუმის არხის ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების რისკს. 2. სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი, კეტოკონაზოლი) — შესაძლოა გაზარდოს ივაბრადინის კონცენტრაცია სისხლში. 3. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — ასევე ზრდის ივაბრადინის კონცენტრაციას. 4. სხვა გულისცემის მარეგულირებელი პრეპარატები — ზრდის არითმიის რისკს. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ივაბრადინი ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია ივაბრადინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ გულისცემის სიხშირის მკვეთრი შენელება (დასვენების მდგომარეობაში <50 დარტყმა/წუთში). ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (>90/50 მმ.სვ. სვეტი). ❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან გულის რიტმის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა II-III ხარისხის, სინუსური კვანძის სისუსტე). ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის საშუალო სიმძიმის დარღვევები, ან თუ იღებთ კალციუმის არხის ბლოკატორებს.

ორსულობა: ივაბრადინი კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოების მონაცემები არ არის საკმარისი. ამიტომ, ორსულობის დროს ივაბრადინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ივაბრადინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ივაბრადინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროს პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია გულისცემის სიხშირისა და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

ივაბრადინმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევები, როგორიცაა ფოტopsia (სინათლის ციმციმი) და ხედვის არეში სინათლის აჩქარებული მოძრაობა, ასევე თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები დაცულია ბლისტერის შეფუთვით. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.