1.სავაჭრო დასახელება
ივაბრადინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #56 (ივაბრადინი ნორმონი ტაბლეტი 5მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ივაბრადინი მუშაობს გულის სინუსური კვანძის If-არხების ბლოკირებით — ანელებს გულისცემას დაწნევის შეცვლის გარეშე. ეს ამცირებს გულის ჟანგბადის მოთხოვნილებას და აუმჯობესებს სისხლმომარაგებას.
ჩვენებები: 1) სტაბილური სტენოკარდია — გულმკერდის ტკივილის შეტევების შემცირება, როცა ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია ან არასაკმარისია; 2) ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) სინუსური რიტმით და პულსით ≥75 დარტყმა/წთ — გამწვავების და ჰოსპიტალიზაციის რისკის შესამცირებლად. ორივე შემთხვევაში ექიმი ნიშნავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ივაბრადინი მუშაობს გულის სინუსური კვანძის If-არხების ბლოკირებით — ანელებს გულისცემას დაწნევის შეცვლის გარეშე. ეს ამცირებს გულის ჟანგბადის მოთხოვნილებას და აუმჯობესებს სისხლმომარაგებას.
ჩვენებები: 1) სტაბილური სტენოკარდია — გულმკერდის ტკივილის შეტევების შემცირება, როცა ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია ან არასაკმარისია; 2) ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA II-IV კლასი) სინუსური რიტმით და პულსით ≥75 დარტყმა/წთ — გამწვავების და ჰოსპიტალიზაციის რისკის შესამცირებლად. ორივე შემთხვევაში ექიმი ნიშნავს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: ივაბრადინზე ალერგია გაქვს; პულსი მოსვენებაში <70 დარტ/წთ; კარდიოგენური შოკი; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მძიმე ჰიპოტენზია (<90/50); ავადმყოფი სინუსის სინდრომი; არასტაბილური სტენოკარდია; III ხარისხის AV-ბლოკი; პეისმეიკერზე დამოკიდებული; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
⚠ სიფრთხილით: QT-ინტერვალის გახანგრძლივება; რეტინის პიგმენტური დეგენერაცია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ექიმს უთხარი თუ არითმია, დაბალი წნევა ან მხედველობის პრობლემები გაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): ფოსფენები — მოკლევადიანი მოელვარეობა თვალწინ (სინათლის ციმციმი), განსაკუთრებით მკვეთრი განათების ცვლილებისას. ჩვეულებრივ პირველი თვეების შემდეგ ქრება. ბრადიკარდია (პულსის გადამეტებული შენელება), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმის ყურადღებას): მძიმე ბრადიკარდია (<40 დარტ/წთ), წინაგულების ფიბრილაცია (გულისცემის არითმია), მხედველობის დარღვევა, გულის შეტევის ნიშნები. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: პულსი ძალიან ნელია, გულის ფრიალი გრძნობ, მხედველობა გაუარესდა ან ტკივილი გულმკერდში არ გადის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ბრადიკარდია (ძალიან ნელი პულსი), თავბრუსხვევა, სისუსტე, შეიძლება გონების დაკარგვა. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღე საავადმყოფოში. საავადმყოფოში შეიძლება ატროპინი ან იზოპრენალინი გამოიყენონ.
14.ურთიერთქმედებები
ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი) — ივაბრადინის დონე სისხლში მკვეთრად იზრდება, მძიმე ბრადიკარდიის რისკი. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
ვერაპამილი, დილთიაზემი — ორივე ანელებს პულსს; ერთად მიღება აკრძალულია.
QT-ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, სოტალოლი) — არითმიის რისკი იზრდება. ექიმმა უნდა შეაფასოს.
გრეიპფრუტის წვენი — ივაბრადინის კონცენტრაციას 2-ჯერ ზრდის. მოერიდე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: ივაბრადინზე ალერგია გაქვს; პულსი მოსვენებაში <70 დარტ/წთ; კარდიოგენური შოკი; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მძიმე ჰიპოტენზია (<90/50); ავადმყოფი სინუსის სინდრომი; არასტაბილური სტენოკარდია; III ხარისხის AV-ბლოკი; პეისმეიკერზე დამოკიდებული; ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
⚠ სიფრთხილით: QT-ინტერვალის გახანგრძლივება; რეტინის პიგმენტური დეგენერაცია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ექიმს უთხარი თუ არითმია, დაბალი წნევა ან მხედველობის პრობლემები გაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]