1.სავაჭრო დასახელება
Juvit D3 (იუვიტ D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
იუვიტ D3 (Juvit D3) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Juvit D3 (იუვიტ D3) — 10 ml.
5.აღწერა
იუვიტ D3 წარმოადგენს უფერო ან მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარს, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან მინის ფლაკონში, საწვეთურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ხსნარი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იუვიტ D3 შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისა და მეტაბოლიზმისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობის შენარჩუნებას. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობების გამო. განსაკუთრებით რეკომენდებულია ბავშვებში რაქიტის (ძვლების დარბილება და დეფორმაცია) პროფილაქტიკისთვის და მოზრდილებში ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) რისკის შესამცირებლად. ATC კოდი: A11CC05.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების მონაწილეობით. პლაზმაში ძირითადად უკავშირდება ალფა-გლობულინებს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზას მოქმედებით 25(OH)D3-მდე) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მოქმედებით აქტიურ ფორმამდე - 1,25(OH)2D3). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 კვირაა. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით.
9.ჩვენებები
იუვიტ D3 შეიცავს ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3), რომელიც აუცილებელია ორგანიზმში კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური შეწოვისა და მეტაბოლიზმისთვის. ეს ხელს უწყობს ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობის შენარჩუნებას. გამოიყენება D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება განვითარდეს არასაკმარისი მზის სინათლის ზემოქმედების, არასრულფასოვანი კვების ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობების გამო. განსაკუთრებით რეკომენდებულია ბავშვებში რაქიტის (ძვლების დარბილება და დეფორმაცია) პროფილაქტიკისთვის და მოზრდილებში ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) რისკის შესამცირებლად. ATC კოდი: A11CC05.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იუვიტ D3, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D ან მძიმე თირკმლის დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები ან სარკოიდოზი. თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ ვიტამინ D-ს ან კალციუმს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა: 1000-2000 სე (2-4 წვეთი) დღეში. მკურნალობა: 4000-10000 სე (8-20 წვეთი) დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვები: რაქიტის პროფილაქტიკა: 400-1000 სე (1-2 წვეთი) დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. რაქიტის მკურნალობა: 1000-4000 სე (2-8 წვეთი) დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა გაიზარდოს შეწოვა. დოზა იზომება საწვეთურით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა ზოგადად პრეპარატი კარგად გადაიტანება. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, იუვიტ D3 კარგად გადაიტანება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, D ვიტამინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერვიტამინოზი D, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, მომატებული წყურვილი და ხშირი შარდვა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თირკმელებში კალციუმის დალექვა (ნეფროკალცინოზი) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი გულისრევა, ღებინება ან შარდვის მომატებული სიხშირე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, არტერიული წნევის მომატება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა და გულის არითმია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
იუვიტ D3-ის ურთიერთქმედება შეიძლება მოხდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. 2. გულის გლიკოზიდები — ზრდის არითმიის რისკს D ვიტამინის ტოქსიკურობის გამო. 3. კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს. 4. ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი, ორლისტატი — ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას ნაწლავებიდან. 5. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) — შეიძლება შეამციროს D ვიტამინის აქტივობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იუვიტ D3, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D ან მძიმე თირკმლის დაავადება. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები ან სარკოიდოზი. თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ ვიტამინ D-ს ან კალციუმს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: D ვიტამინი აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. თუმცა, პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დოზებით, რადგან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. FDA კატეგორია: C (თუმცა, D ვიტამინის დეფიციტი ორსულობის დროს არის რისკი). რეკომენდებულია ორსულობის დროს D ვიტამინის დღიური მიღება 600-800 სე, ხოლო ლაქტაციის პერიოდში 600 სე. პრეპარატის მაღალი დოზებით თვითმკურნალობა დაუშვებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში იუვიტ D3 გამოიყენება რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. რეკომენდებული პროფილაქტიკური დოზა ახალშობილებსა და ჩვილებში არის 400-1000 სე (1-2 წვეთი) დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე, კვების რაციონზე და მზის სინათლის ზემოქმედების ხარისხზე. ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულებში D ვიტამინის დეფიციტი ხშირია ძვლის სიმკვრივის დაქვეითებისა და მოტეხილობების რისკის გაზრდის გამო. რეკომენდებულია D ვიტამინის პროფილაქტიკური მიღება 800-2000 სე (2-4 წვეთი) დღეში, განსაკუთრებით იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის რისკი ან დიაგნოზი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად მისი დაქვეითება შესაძლებელია. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის შემთხვევაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იუვიტ D3, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, თუ მიიღება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლო გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, შეიძლება ირიბად იმოქმედოს მართვის უნარზე. ამიტომ, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შერჩეულ თვეს, ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია. მწარმოებლის რეკომენდაციით, გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში.