1.სავაჭრო დასახელება
იტრაზილი კაფსულა 100მგ #15 (იტრაზილი კაფსულა 100მგ #15)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 100 mg · 15 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: სლავია ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იტრაკონაზოლი მიეკუთვნება ტრიაზოლის ჯგუფის ანტიმიკოზურ (სოკოს საწინააღმდეგო) საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი: ბლოკავს ფერმენტს (14α-დემეთილაზა), რომელიც სოკოს უჯრედის გარსის წარმოქმნისთვის არის საჭირო — შედეგად სოკო ვეღარ მრავლდება და კვდება.
ჩვენებები: ფრჩხილის ონიქომიკოზი (სოკო), კანის დერმატოფიტოზი, პიტირიაზი ვერსიკოლორი (ქერტლიანი ლიქენი), ვულვოვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს კანდიდოზი, ასპერგილოზი, ჰისტოპლაზმოზი და სხვა სისტემური მიკოზები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ზედაპირული საშუალებები (კრემი, ლაქი) არაეფექტურია ან ინფექცია ღრმა ქსოვილებშია გავრცელებული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
იტრაკონაზოლი მიეკუთვნება ტრიაზოლის ჯგუფის ანტიმიკოზურ (სოკოს საწინააღმდეგო) საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი: ბლოკავს ფერმენტს (14α-დემეთილაზა), რომელიც სოკოს უჯრედის გარსის წარმოქმნისთვის არის საჭირო — შედეგად სოკო ვეღარ მრავლდება და კვდება.
ჩვენებები: ფრჩხილის ონიქომიკოზი (სოკო), კანის დერმატოფიტოზი, პიტირიაზი ვერსიკოლორი (ქერტლიანი ლიქენი), ვულვოვაგინალური კანდიდოზი, პირის ღრუს კანდიდოზი, ასპერგილოზი, ჰისტოპლაზმოზი და სხვა სისტემური მიკოზები.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ზედაპირული საშუალებები (კრემი, ლაქი) არაეფექტურია ან ინფექცია ღრმა ქსოვილებშია გავრცელებული.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს იტრაკონაზოლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის უკმარისობა გაქვს (მიმდინარე ან ანამნეზში, გარდა სიცოცხლისთვის საშიშ ინფექციებისა); ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ (ტერატოგენურია).
⚠ სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად უთხარი; თირკმლის უკმარისობა; გულის რიტმის დარღვევა; 65 წელზე მეტი ასაკი. კურსის დროს ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა). ზოგჯერ — გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ყურადღებას): — ღვიძლის დაზიანება: კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. — გულის უკმარისობის გაუარესება: ფეხების შეშუპება, ქოშინი — შეწყვიტე მიღება და დარეკე ექიმს. — მძიმე ალერგიული რეაქცია: სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — სასწრაფო დახმარება. — პერიფერიული ნეიროპათია: ხელ-ფეხის დაბუჟება — აცნობე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევაში — ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. შეფუთვა წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. დიალიზი იტრაკონაზოლს ვერ შლის.
14.ურთიერთქმედებები
მეტადონი, ფენტანილი — იტრაკონაზოლი ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში, რაც სასუნთქი სისტემის დათრგუნვის რისკს ქმნის. ერთად მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით.
სიმვასტატინი, ლოვასტატინი (ქოლესტერინის წამლები) — ერთობლივი მიღება აკრძალულია: კუნთების დაშლის (რაბდომიოლიზი) რისკი.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. INR მონიტორინგი სავალდებულო.
მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი (ძილის წამლები) — ჭარბი სედაცია. ერთად მიღება აკრძალულია.
ანტაციდები, ომეპრაზოლი — ამცირებს იტრაკონაზოლის შეწოვას. მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს იტრაკონაზოლის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გულის უკმარისობა გაქვს (მიმდინარე ან ანამნეზში, გარდა სიცოცხლისთვის საშიშ ინფექციებისა); ორსული ხარ ან ორსულობას გეგმავ (ტერატოგენურია).
⚠ სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად უთხარი; თირკმლის უკმარისობა; გულის რიტმის დარღვევა; 65 წელზე მეტი ასაკი. კურსის დროს ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]