იტომედი 50მგ #40ტ

იტომედი 50მგ #40ტ (იტომედი 50მგ #40ტ)

itopride (itopride) — ATC: A03FA09

tablets · 50 mg · 40 tabs

აქტიური ნივთიერება: itopride (itopride) — 50 mg.

იტომედი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება იყოს წარწერა "IT" და მეორე მხარეს "50". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ იტოპრიდის აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (40 ტაბლეტი).

ATC A03FA09 ·

იტოპრიდი აჩქარებს კუჭიდან საკვების გამოტანას. ის ბლოკავს დოფამინის D2 რეცეპტორებს და აძლიერებს აცეტილქოლინის მოქმედებას, რაც აუმჯობესებს კუჭის კუნთების შეკუმშვას (პროკინეტიკული მოქმედება).

ჩვენებები: ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც ვლინდება კუჭის სიმძიმით ჭამის შემდეგ, ადრეული გაძღომის შეგრძნებით, შებერილობით, გულისრევით ან მადის დაქვეითებით. ასევე გამოიყენება გასტროპარეზის (კუჭის შენელებული დაცლის) დროს.

პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როცა კუჭის დისკომფორტი რეგულარულია და დიეტური ცვლილებები არასაკმარისია.

იტოპრიდი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს, რაც მიუთითებს ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის (first-pass metabolism) არსებობაზე. იტოპრიდი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში N-ოქსიდის წარმოქმნით, CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90%-ით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. იტოპრიდი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შარდით), დაახლოებით 70% დოზის 24 საათის განმავლობაში. განავლით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.

იტოპრიდი აჩქარებს კუჭიდან საკვების გამოტანას. ის ბლოკავს დოფამინის D2 რეცეპტორებს და აძლიერებს აცეტილქოლინის მოქმედებას, რაც აუმჯობესებს კუჭის კუნთების შეკუმშვას (პროკინეტიკული მოქმედება).

ჩვენებები: ფუნქციური დისპეფსია, რომელიც ვლინდება კუჭის სიმძიმით ჭამის შემდეგ, ადრეული გაძღომის შეგრძნებით, შებერილობით, გულისრევით ან მადის დაქვეითებით. ასევე გამოიყენება გასტროპარეზის (კუჭის შენელებული დაცლის) დროს.

პრეპარატი ინიშნება მაშინ, როცა კუჭის დისკომფორტი რეგულარულია და დიეტური ცვლილებები არასაკმარისია.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია იტოპრიდის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მექანიკური ობსტრუქცია ან პერფორაცია — პროკინეტიკული პრეპარატები ამ მდგომარეობებს ამწვავებს.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: ღვიძლის დაავადებების დროს აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანდაზმულ პაციენტებში და ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი დააკვირდება პროლაქტინის დონეს. პედიატრიული გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა არის 50მგ (1 ტაბლეტი) დღეში 3-ჯერ, ჭამის წინ. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ ტაბლეტი მთლიანად, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ჭამამდე დაახლოებით 30 წუთით ადრე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl < 50 მლ/წთ-ზე ნაკლები პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე უკმარისობისას დოზის კორექცია ან მიღების შეწყვეტა შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის გადაწყვეტილებით. Child-Pugh კლასიფიკაციის მიხედვით, A და B კლასის პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის სავალდებულო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. C კლასის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია.

ხშირი (>1%-5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და მკურნალობის გაგრძელებისას ქრება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ლეიკოპენია (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება) ან თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების რაოდენობის შემცირება) — ეს უკიდურესად იშვიათია. თუ შეამჩნევთ აუხსნელ სიცხეს, სიყვითლეს ან სისხლდენას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. შესაძლებელია პროლაქტინის დონის დროებითი მომატება (მაგ., მკერდის მგრძნობელობა ან ტკივილი).

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მუცლის სპაზმი. პირველადი დახმარება: სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები (მაგ., ატროპინი, ბუსკოპანი) — ამცირებენ იტოპრიდის ეფექტს, რადგან მათი მოქმედება საპირისპიროა. მოერიდეთ ამ პრეპარატების ერთდროულ მიღებას.

ანტაციდები და H2 ბლოკატორები (მაგ., რანიტიდინი) — შეიძლება იტოპრიდთან ერთად მიღება, მაგრამ ანტაციდი მიიღეთ ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.

სისხლის შედედების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ., ვარფარინი) — თეორიულად შესაძლებელია ურთიერთქმედება. აცნობეთ ექიმს თუ ერთდროულად იღებთ ამ პრეპარატებს.

დოფამინის აგონისტები (მაგ., ლევოდოპა, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატები) — იტოპრიდი ასუსტებს მათ ეფექტს. აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია იტოპრიდის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აღგენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მექანიკური ობსტრუქცია ან პერფორაცია — პროკინეტიკული პრეპარატები ამ მდგომარეობებს ამწვავებს.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: ღვიძლის დაავადებების დროს აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ხანდაზმულ პაციენტებში და ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი დააკვირდება პროლაქტინის დონეს. პედიატრიული გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია: C. იტოპრიდი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: იტოპრიდი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ადამიანებში არ არსებობს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში იტოპრიდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლის და ბავშვისთვის პოტენციური რისკის შეფასებას.

პედიატრიული გამოყენება: იტოპრიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის აუცილებლობას და სარგებელს, და არ არსებობს ალტერნატიული, უფრო უსაფრთხო თერაპია. დოზირება და კლინიკური მონაცემები ამ პოპულაციაში შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იტოპრიდის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც ხშირად არიან ხანდაზმულები, უნდა იქნას გათვალისწინებული პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები. იტოპრიდმა შეიძლება გამოიწვიოს პროლაქტინის დონის მომატება, რაც ხანდაზმულებში უფრო სენსიტიური შეიძლება იყოს.

იტოპრიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს და ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.