1.სავაჭრო დასახელება
იტასპორი კაფსულა 100მგ #10 (იტასპორი კაფსულა 100მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 100 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იტრაკონაზოლი ტრიაზოლური სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია (ATC: J02AC02). მოქმედებს სოკოს უჯრედის გარსში ერგოსტეროლის სინთეზის დაბლოკვით — ამით სოკოს უჯრედი ზიანდება და იღუპება. ფართო სპექტრი მოიცავს დერმატოფიტებს, საფუარებს (Candida), ობის სოკოებს (Aspergillus).
ჩვენებები: ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი), კანის სოკოვანი ინფექციები, პირის ღრუს კანდიდოზი, ვულვოვაგინალური კანდიდოზი, სისტემური მიკოზები (ასპერგილოზი, ჰისტოპლაზმოზი, ბლასტომიკოზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ადგილობრივი (კრემი, მალამო) მკურნალობა არასაკმარისია ან ინფექცია ღრმა ქსოვილებშია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
იტრაკონაზოლი ტრიაზოლური სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია (ATC: J02AC02). მოქმედებს სოკოს უჯრედის გარსში ერგოსტეროლის სინთეზის დაბლოკვით — ამით სოკოს უჯრედი ზიანდება და იღუპება. ფართო სპექტრი მოიცავს დერმატოფიტებს, საფუარებს (Candida), ობის სოკოებს (Aspergillus).
ჩვენებები: ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი), კანის სოკოვანი ინფექციები, პირის ღრუს კანდიდოზი, ვულვოვაგინალური კანდიდოზი, სისტემური მიკოზები (ასპერგილოზი, ჰისტოპლაზმოზი, ბლასტომიკოზი). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ადგილობრივი (კრემი, მალამო) მკურნალობა არასაკმარისია ან ინფექცია ღრმა ქსოვილებშია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს იტრაკონაზოლზე ან კაფსულის შემადგენელ ნებისმიერ კომპონენტზე; გულის უკმარისობა გაქვს ან გქონდა (გარდა სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციისა); ორსულობაში ან ორსულობის დაგეგმვისას (ტერატოგენურია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად უთხარი, რადგან ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგია საჭირო. თირკმლის უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია. ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება) — შეწყვიტე და მიმართე ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისას გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ღვიძლის დაზიანება — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ კანი ან თვალები გაყვითლდა, შარდი გამუქდა, უჩვეულო დაღლა ან მუცლის ზედა ნაწილში ტკივილი გაქვს. გულის უკმარისობის სიმპტომები — ქოშინი, ფეხების შეშუპება. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ჰიპოკალიემია (კალიუმის შემცირება სისხლში).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დიდი დოზით — ღვიძლის დაზიანების ნიშნები.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
ტერფენადინი, ასტემიზოლი, მიზოლასტინი (ანტიჰისტამინები) — ერთად მიღება აკრძალულია: გულის რითმის სასიცოცხლოდ საშიში დარღვევის რისკი.
სიმვასტატინი, ლოვასტატინი (ქოლესტერინის წამლები) — რაბდომიოლიზის (კუნთის დაშლის) რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთად არ მიიღო.
მიდაზოლამი, ტრიაზოლამი (საძილე წამლები) — ძლიერი სედაცია და სუნთქვის დათრგუნვის რისკი. აკრძალულია.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი იზრდება, INR მონიტორინგი სავალდებულოა.
დიგოქსინი (გულის წამალი) — დიგოქსინის დონე სისხლში იზრდება, ტოქსიურობის რისკი. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს იტრაკონაზოლზე ან კაფსულის შემადგენელ ნებისმიერ კომპონენტზე; გულის უკმარისობა გაქვს ან გქონდა (გარდა სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციისა); ორსულობაში ან ორსულობის დაგეგმვისას (ტერატოგენურია).
სიფრთხილით: ღვიძლის დაავადება — ექიმს აუცილებლად უთხარი, რადგან ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგია საჭირო. თირკმლის უკმარისობა — ექიმთან კონსულტაცია. ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება) — შეწყვიტე და მიმართე ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]