1.სავაჭრო დასახელება
ირდაპინ პლუსი ტაბლეტი 300მგ+12.5მგ+5მგ #28 (ირდაპინ პლუსი ტაბლეტი 300მგ+12.5მგ+5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 300 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი ვე ტიკარეტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ირდაპინ პლუსი სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ირბესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს და აფართოებს სისხლძარღვებს; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ათავისუფლებს სისხლძარღვთა კედლის გლუვ კუნთს; ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ხელს უწყობს ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას. ეს კომბინაცია განკუთვნილია პაციენტებისთვის, ვისაც ორი კომპონენტით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი სქემა არასაკმარისია. გულისა და თირკმლის დაცვის ეფექტიც აქვს — განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ირდაპინ პლუსი სამი სხვადასხვა მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: ირბესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს და აფართოებს სისხლძარღვებს; ამლოდიპინი (კალციუმის არხის ბლოკატორი) ათავისუფლებს სისხლძარღვთა კედლის გლუვ კუნთს; ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ხელს უწყობს ჭარბი სითხისა და მარილის გამოყოფას. ეს კომბინაცია განკუთვნილია პაციენტებისთვის, ვისაც ორი კომპონენტით წნევა სათანადოდ არ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს მას მაშინ, როცა მონოთერაპია ან ორკომპონენტიანი სქემა არასაკმარისია. გულისა და თირკმლის დაცვის ეფექტიც აქვს — განსაკუთრებით შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანის, ამლოდიპინის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოუყოფლობა) გაქვს; ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს იღებ დიაბეტის ფონზე. სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტალური სტენოზი, პოდაგრა, ელექტროლიტური დარღვევები. ექიმს უთხარი ოპერაციის ან ანესთეზიის წინ, რომ ეს წამალი მიგაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მე-10 პაციენტს ჰქონდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მიღების დასაწყისში; ფეხის ტერფების ან კოჭის შეშუპება (ამლოდიპინის ეფექტი); თავის ტკივილი; დაღლილობა. საშუალო სიხშირის: გულისრევა, კუნთის კრუნჩხვა, ხშირი შარდვა (შარდმდენის ეფექტი). სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მკვეთრი წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულის წასვლა; ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება) — კუნთის სისუსტე, გულის არითმია; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება; ალერგიული რეაქცია — სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, ელექტროლიტური დარღვევები. რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე, დააწვინე პაციენტი, ფეხები ოდნავ ზემოთ, წაიღე შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობა მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება მოითხოვს მუდმივ მონიტორინგს. კალიუმის პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — ჰიპერკალიემიის (მაღალი კალიუმის) რისკი. ექიმის ზედამხედველობა სავალდებულოა. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — წნევის შემამცირებელი ეფექტი სუსტდება, თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს. დიგოქსინი — ამლოდიპინმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში. შაქრის შემამცირებლები (ინსულინი, მეტფორმინი) — ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება შეცვალოს შაქრის დონე. ექიმთან შეათანხმე დოზა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანის, ამლოდიპინის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოუყოფლობა) გაქვს; ალისკირენს ან ACE ინჰიბიტორს იღებ დიაბეტის ფონზე. სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტალური სტენოზი, პოდაგრა, ელექტროლიტური დარღვევები. ექიმს უთხარი ოპერაციის ან ანესთეზიის წინ, რომ ეს წამალი მიგაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]