1.სავაჭრო დასახელება
ირბესარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 300მგ+12.5მგ #28 (ირბესარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 300მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 300 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ირბესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალსა და მარილს გამოიყვანს, რაც დამატებით ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა ირბესარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე სათანადო კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა, ან თავიდანვე საჭიროა ორკომპონენტიანი მკურნალობა მაღალი რისკის პაციენტში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ირბესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს და წნევას ზრდის. ჰიდროქლორთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ წყალსა და მარილს გამოიყვანს, რაც დამატებით ამცირებს წნევას. ორი მექანიზმი ერთად უფრო ეფექტურად აკონტროლებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როცა ირბესარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე სათანადო კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს. ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა, ან თავიდანვე საჭიროა ორკომპონენტიანი მკურნალობა მაღალი რისკის პაციენტში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა) გაქვს; დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე ალისკირენს იღებ.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტის ან მიტრალური სტენოზი, ჰიპერკალიემია, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს უთხარი ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეემთხვას): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით ადგომისას), დაღლილობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, შარდვის მომატება. ეს ჩვეულებრივ პირველ კვირებში გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ 112-ზე დარეკე. ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატება სისხლში) — კუნთის სისუსტე, გულის არითმია. ჰიპოტენზია (წნევის ძალიან ვარდნა) — გულწასვლა, ძლიერი თავბრუსხვევა. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ნებისმიერ ამ შემთხვევაში მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისცემის ცვლილება (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, ელექტროლიტური დისბალანსი (სისუსტე, კრუნჩხვა). რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ 112-ზე დარეკე, პაციენტი მოათავსე ჰორიზონტალურად, ფეხები აწიე. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული წამალი) — ლითიუმის ტოქსიკურობა მკვეთრად იზრდება. ერთად მიღება თავიდან აიცილე ან ლითიუმის დონე ხშირად გადაამოწმე.
კალიუმის პრეპარატები ან კალიუმშემანარჩუნებელი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის სახიფათო მომატების) რისკი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო წამლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ირბესარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეულმა ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააძლიეროს დიგოქსინის ტოქსიკურობა.
ალისკირენი — ერთად მიღება უკუნაჩვენებია დიაბეტის ან თირკმლის პაციენტებში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანის, ჰიდროქლორთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა) გაქვს; დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე ალისკირენს იღებ.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტის ან მიტრალური სტენოზი, ჰიპერკალიემია, პოდაგრა, სისტემური წითელი მგლურა. ექიმს უთხარი ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]