1.სავაჭრო დასახელება
ირბესარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 150მგ+12.5მგ #28 (ირბესარტანი+ჰიდროქლორთიაზიდი ნორმონი ტაბლეტი 150მგ+12.5მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ირბესარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორებს (ARB) — ბლოკავს ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოდევნის. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) იმ პაციენტებში, ვისაც ირბესარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის წნევის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია (ერთი წამალი) სრულად ვერ აკონტროლებს წნევას, ან საწყის თერაპიად — როცა წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ირბესარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორებს (ARB) — ბლოკავს ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. ჰიდროქლორთიაზიდი შარდმდენია — ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და მარილს გამოდევნის. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს არტერიულ წნევას.
ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) იმ პაციენტებში, ვისაც ირბესარტანი ან ჰიდროქლორთიაზიდი ცალ-ცალკე საკმარის წნევის კონტროლს ვერ უზრუნველყოფს.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, თუ მონოთერაპია (ერთი წამალი) სრულად ვერ აკონტროლებს წნევას, ან საწყის თერაპიად — როცა წნევა მნიშვნელოვნად მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია; ალისკირენთან ერთად — დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტალური/მიტრალური სტენოზი, ერთი თირკმელი, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი. ექიმს აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, გულისრევა, დაღლილობა, თავის ტკივილი. შარდმდენი კომპონენტის გამო — ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში.
ნაკლებად ხშირი: სისხლში კალიუმის შემცირება (სისუსტე, კუნთის კრამპები), შარდოვანას მომატება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ელექტროლიტური დისბალანსი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ სახის შეშუპებას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან შარდვის შემცირებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი, სისუსტე, გაუწყლოება, ელექტროლიტური დისბალანსი.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე ზურგზე, ფეხები ამაღლებული. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ამ წამალთან ერთად ლითიუმის ტოქსიურობის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
კალიუმის პრეპარატები / კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის საშიში მომატების რისკი. თვითნებურად არ დაამატო.
NSAID ტკივილგამაყუჩებლები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დაწევის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
სხვა წნევის წამლები / შარდმდენები — ჰიპოტენზიის (წნევის ზედმეტი ვარდნის) რისკი. დოზას ექიმი აარჩევს.
დიგოქსინი — ჰიდროქლორთიაზიდით გამოწვეული კალიუმის შემცირება ზრდის დიგოქსინის ტოქსიურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ირბესარტანზე, ჰიდროქლორთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; ორსულობის II-III ტრიმესტრში ხარ; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია; ალისკირენთან ერთად — დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში.
სიფრთხილით: გულის უკმარისობა, აორტალური/მიტრალური სტენოზი, ერთი თირკმელი, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი. ექიმს აცნობე ყველა თანმხლები დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]