1.სავაჭრო დასახელება
Ipratropium Bromide (იპრატროპიუმის ბრომიდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ipratropium bromide (Ipratropium bromide) — ATC: R03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ipratropium bromide (Ipratropium bromide) — .
5.აღწერა
იპრატროპიუმის ბრომიდი ხელმისაწვდომია აეროზოლის სახით ინჰალატორში, რომელიც განკუთვნილია პერორალური ინჰალაციისთვის. თითოეული დოზა შეიცავს 20 მკგ აქტიურ ნივთიერებას. ინჰალატორი, როგორც წესი, დამზადებულია პლასტმასისგან, აქვს დამცავი თავსახური და დოზირების მექანიზმი. შეფუთვა არის ბლისტერი ან მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს ერთ ან მეტ ინჰალატორს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იპრატროპიუმის ბრომიდი მიეკუთვნება ანტიქოლინერგული საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების კუნთების მოდუნებით, რაც იწვევს ბრონქების გაფართოებას (ბრონქოდილატაცია). ეს ამცირებს სასუნთქი გზების შევიწროებას, აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ხიხინს. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს ქრონიკულ ბრონქიტს და ემფიზემას. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა ინჰალატორები არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი ხასიათდება დაბალი სისტემური აბსორბციით ინჰალაციის შემდეგ. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. ნივთიერება მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, ექსკრეცია შესაძლოა შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები იშვიათია.
9.ჩვენებები
იპრატროპიუმის ბრომიდი მიეკუთვნება ანტიქოლინერგული საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების კუნთების მოდუნებით, რაც იწვევს ბრონქების გაფართოებას (ბრონქოდილატაცია). ეს ამცირებს სასუნთქი გზების შევიწროებას, აადვილებს სუნთქვას და ამცირებს ხიხინს. ძირითადად გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (COPD) სამკურნალოდ, რომელიც მოიცავს ქრონიკულ ბრონქიტს და ემფიზემას. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბრონქული ასთმის სიმპტომური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა ინჰალატორები არასაკმარისია ან უკუნაჩვენებია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იპრატროპიუმის ბრომიდი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან მის მსგავსი ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან შარდის ბუშტის ობსტრუქცია. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე. არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის (ასთმის შეტევა) სამკურნალოდ, თუ ექიმმა სხვაგვარად არ დანიშნა, რადგან მისი მოქმედება ნელა იწყება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2 ინჰალაცია (40 მკგ) 3-4-ჯერ დღეში. მწვავე ბრონქოსპაზმის დროს, საჭიროებისამებრ, 2 ინჰალაცია (40 მკგ). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 12 ინჰალაციას (240 მკგ). პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: ინჰალაციის წინ შეანჯღრიეთ ინჰალატორი. ამოისუნთქეთ სრულად, მოათავსეთ პირის ღრუში და ჩაისუნთქეთ ნელა და ღრმად, სანამ დააჭერთ ინჰალატორს. შეიკავეთ სუნთქვა 10 წამის განმავლობაში, შემდეგ ამოისუნთქეთ. გაიმეორეთ მეორე ინჰალაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი, ხველა, გულისრევა. ნაკლებად ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: შარდვის გაძნელებას, შეკრულობას, კანის გამონაყარს, თვალის ტკივილს, მხედველობის დაბინდვას, გულისცემის გახშირებას. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები: მწვავე გლაუკომა, შარდის შეკავება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ მხედველობის მკვეთრ გაუარესებას, თვალის ტკივილს, ძლიერ თავის ტკივილს, ან შარდვის სრულ შეწყვეტას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალის გაძლიერებას, შარდვის გაძნელებას, გულისცემის გახშირებას, მხედველობის დაბინდვას, ყაბზობას, კანის სიწითლეს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გლაუკომის შეტევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
იპრატროპიუმის ბრომიდის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- ბეტა-2-აგონისტები (მაგ. სალბუტამოლი): ერთობლივი გამოყენება ზრდის ბრონქოდილატაციას, თუმცა შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, როგორიცაა გულისცემის გახშირება.
- ქსანტინის წარმოებულები (მაგ. თეოფილინი): შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება და ნერვული სისტემის აღგზნება.
- სხვა ანტიქოლინერგული საშუალებები: ერთობლივი გამოყენება ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით პირის სიმშრალის, შარდვის გაძნელების და გლაუკომის რისკს.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): ზოგიერთმა დიურეტიკმა შეიძლება გააუარესოს ფილტვების ფუნქცია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იპრატროპიუმის ბრომიდი, თუ გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან მის მსგავსი ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან შარდის ბუშტის ობსტრუქცია. თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, მიმართეთ ექიმს გამოყენებამდე. არ გამოიყენოთ მწვავე ბრონქოსპაზმის (ასთმის შეტევა) სამკურნალოდ, თუ ექიმმა სხვაგვარად არ დანიშნა, რადგან მისი მოქმედება ნელა იწყება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია C. იპრატროპიუმის ბრომიდი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იპრატროპიუმის ბრომიდის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (2 ინჰალაცია 3-4-ჯერ დღეში). ბავშვებში გამოყენებისას აუცილებელია მშობლის ან მეურვის მეთვალყურეობა, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სწორი გამოყენება. ზუსტი დოზირება წონის მიხედვით არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა აღენიშნებოდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან სხვა თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა ექიმის შეხედულებისამებრ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იპრატროპიუმის ბრომიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა ან გულისცემის გახშირება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ინჰალატორის გამოყენების შემდეგ დახურეთ დამცავი თავსახური. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ინჰალატორი გამოიყენება სრულ ამოწურვამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის შეფუთვაზე მითითებული ვადის შესაბამისად. ინჰალატორის გამოყენების ვადა გახსნის შემდეგ შეზღუდულია და დამოკიდებულია გამოყენების სიხშირესა და დოზებზე. რეკომენდებულია ინჰალატორის გამოყენება მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე ან სანამ აქტიური ნივთიერების რაოდენობა არ ამოიწურება.