1.სავაჭრო დასახელება
Atrovent (იპრატროპიუმის ბრომიდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
იპრატროპიუმის ბრომიდი (Ipratropium bromide) — ATC: R03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
inhaler · 20 მკგ/დოზა · 200 დოზა
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ipratropium bromide (იპრატროპიუმის ბრომიდი) — 20 მკგ/დოზა. მწარმოებელი: Boehringer Ingelheim.
5.აღწერა
ატროვენტი 20 მკგ/დოზა ინჰალატორი არის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარის აეროზოლი, რომელიც მოთავსებულია ალუმინის აეროზოლურ ქილაში, პლასტმასის ინჰალატორთან ერთად. თითოეული ინჰალატორი შეიცავს 200 დოზას. ქილა და ინჰალატორი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იპრატროპიუმის ბრომიდი არის ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორი, რაც ნიშნავს, რომ ის ადუნებს სასუნთქი გზების კუნთებს და აფართოებს ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ის მოქმედებს ფილტვებში არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებზე და ხელს უშლის სასუნთქი გზების შევიწროებას.
ატროვენტი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) დროს ბრონქოსპაზმის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ასევე, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას ასთმის დროს, როგორც დამხმარე საშუალება, თუ სხვა ინჰალატორები (ბეტა-აგონისტები) არ არის საკმარისად ეფექტური. ექიმი დანიშნავს მას, როდესაც საჭიროა სასუნთქი გზების გრძელვადიანი გაფართოება ან სიმპტომების სწრაფი მოხსნა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იპრატროპიუმის ბრომიდი სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალურად შეიწოვება. ინჰალაციის შემდეგ, პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია ძნელად გასაზომია. ბიოშეღწევადობა ინჰალაციის გზით შეადგენს დაახლოებით 7-15%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 170 ლ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება უმნიშვნელოა. იპრატროპიუმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არამედ განიცდის ჰიდროლიზს არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე (მაგ., დიტრილ-იპრატროპიუმი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება უცვლელი სახით თირკმელებით (დაახლოებით 40-60% დოზისა, რომელიც შეიწოვება სისტემურად) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20-40% დოზისა, რომელიც არ შეიწოვება).
9.ჩვენებები
იპრატროპიუმის ბრომიდი არის ანტიქოლინერგული ბრონქოდილატატორი, რაც ნიშნავს, რომ ის ადუნებს სასუნთქი გზების კუნთებს და აფართოებს ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ის მოქმედებს ფილტვებში არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებზე და ხელს უშლის სასუნთქი გზების შევიწროებას.
ატროვენტი გამოიყენება ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადების (ფქოდ) დროს ბრონქოსპაზმის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ასევე, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას ასთმის დროს, როგორც დამხმარე საშუალება, თუ სხვა ინჰალატორები (ბეტა-აგონისტები) არ არის საკმარისად ეფექტური. ექიმი დანიშნავს მას, როდესაც საჭიროა სასუნთქი გზების გრძელვადიანი გაფართოება ან სიმპტომების სწრაფი მოხსნა.
10.უკუჩვენებები
ატროვენტის მიღებამდე აუცილებლად გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები და უკუჩვენებები:
❌ არ მიიღოთ თუ
- გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან მისი ნებისმიერი წარმოებულის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია ინჰალატორის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით
- გლაუკომა (დახურულკუთხოვანი): ატროვენტმა შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა, თუ წამალი თვალში მოხვდება. გამოიყენეთ სიფრთხილით და დაიცავით თვალები.
- პროსტატის გადიდება ან საშარდე გზების ობსტრუქცია: შეიძლება გააძნელოს შარდვა.
- კისტოზური ფიბროზი: ზოგჯერ შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დარღვევის რისკი.
- ორსულობა და ლაქტაცია: იხილეთ შესაბამისი განყოფილება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ფქოდ-ის დროს: 2 ინჰალაცია (40 მკგ) 3-4-ჯერ დღეში. სიმპტომების გამოჩენისას: 2 ინჰალაცია (40 მკგ) შეიძლება დამატებით იქნას მიღებული. ასთმის დროს: 2 ინჰალაცია (40 მკგ) 3-4-ჯერ დღეში, როგორც დამხმარე თერაპია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 ინჰალაციას (160 მკგ). ბავშვები 6-12 წლის: 1-2 ინჰალაცია (20-40 მკგ) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 6 წლამდე: დოზა უნდა დაინიშნოს ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 1 ინჰალაცია (20 მკგ) 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: ინჰალაცია პირის ღრუში. ყოველი გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ ინჰალატორი. ინსტრუქციის მიხედვით.
12.გვერდითი მოვლენები
როგორც ყველა მედიკამენტს, იპრატროპიუმის ბრომიდსაც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ყველა პაციენტს არ უვითარდება.
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)
- პირის სიმშრალე
- ხველა
- თავის ტკივილი
- გულისრევა
- ხმის ჩახლეჩა ან ყელის გაღიზიანება ინჰალაციის შემდეგ.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ყურადღებას)
- ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ტუჩების, ენის), სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- პარადოქსული ბრონქოსპაზმი: ინჰალაციის შემდეგ სუნთქვის გაუარესება ან ქოშინის მომატება. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
- გლაუკომის შეტევა: თვალის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, წითელი თვალები. თუ ინჰალატორის შემცველობა თვალში მოხვდა, შეიძლება გამოიწვიოს ეს სიმპტომები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
იპრატროპიუმის ბრომიდის ჭარბი დოზის მიღება ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან ის ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, ძალიან მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ანტიქოლინერგული ეფექტების გაძლიერება, როგორიცაა პირის სიმშრალე, გულისცემის აჩქარება, მხედველობის დაბინდვა და შარდვის გაძნელება.
თუ ეჭვი გაქვთ ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა, რათა ექიმმა ზუსტი ინფორმაცია მიიღოს.
14.ურთიერთქმედებები
ატროვენტს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ წამლის შესახებ, რასაც იღებთ.
- სხვა ანტიქოლინერგული საშუალებები: ატროვენტის სხვა ანტიქოლინერგულ წამლებთან (მაგ., ზოგიერთი ანტიჰისტამინური ან ანტიდეპრესანტი) ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა პირის სიმშრალე ან შარდვის გაძნელება. ექიმს უთხარით, თუ იღებთ მსგავს მედიკამენტებს.
- ბეტა-აგონისტები (სხვა ბრონქოდილატატორები): ატროვენტის ბეტა-აგონისტებთან (მაგ., სალბუტამოლი) ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ბრონქოდილატაციური ეფექტი. ეს კომბინაცია ხშირად გამოიყენება, მაგრამ ექიმმა უნდა დაგინიშნოთ.
- ქსანტინების წარმოებულები (მაგ., თეოფილინი): იპრატროპიუმის ბრომიდის ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ქსანტინებთან ერთად მიღებისას. მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
15.სპეციალური მითითებები
ატროვენტის მიღებამდე აუცილებლად გაითვალისწინეთ შემდეგი გაფრთხილებები და უკუჩვენებები:
❌ არ მიიღოთ თუ
- გაქვთ ალერგია იპრატროპიუმის ბრომიდის, ატროპინის ან მისი ნებისმიერი წარმოებულის მიმართ.
- გაქვთ ალერგია ინჰალატორის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით
- გლაუკომა (დახურულკუთხოვანი): ატროვენტმა შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა, თუ წამალი თვალში მოხვდება. გამოიყენეთ სიფრთხილით და დაიცავით თვალები.
- პროსტატის გადიდება ან საშარდე გზების ობსტრუქცია: შეიძლება გააძნელოს შარდვა.
- კისტოზური ფიბროზი: ზოგჯერ შეიძლება გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის დარღვევის რისკი.
- ორსულობა და ლაქტაცია: იხილეთ შესაბამისი განყოფილება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. იპრატროპიუმის ბრომიდი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა იპრატროპიუმის ბრომიდი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო მეძუძური დედების მიმართ. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა იყოს ინდივიდუალური და დამოკიდებული სიმპტომებზე და ასაკზე. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1-2 ინჰალაციას 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა მოზრდილების მსგავსია. პარადოქსული ბრონქოსპაზმის რისკი უფრო მაღალია ბავშვებში. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი სისტემურად მინიმალურად შეიწოვება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, ან თუ ისინი იღებენ სხვა პრეპარატებს, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იპრატროპიუმის ბრომიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, აკომოდაციის დარღვევა ან მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ყინვისაგან. არ გახვრიტოთ ქილა, არ დაწვათ გამოყენების შემდეგაც კი. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (პირველი გამოყენებიდან) გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (პირველი გამოყენებიდან) შენახვის ვადა არის 12 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.