1.სავაჭრო დასახელება
იოდომარინი ტაბლეტი 200მკგ #100 (იოდომარინი ტაბლეტი 200მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mcg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
იოდომარინი 200მკგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს ნაჭდევით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 25 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იოდომარინი შეიცავს კალიუმის იოდიდს — იოდის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3, T4) წარმოებისთვის. ორგანიზმი იოდს თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებიდან ან დანამატიდან უნდა მიიღოს.
გამოიყენება: იოდდეფიციტური ჩიყვის პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით ბავშვებში, მოზარდებში, ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში); იოდდეფიციტით გამოწვეული ეუთირეოიდული ჩიყვის (არატოქსიკური დიფუზური ჩიყვის) მკურნალობა; ჩიყვის რეციდივის პროფილაქტიკა ოპერაციის ან ჰორმონული მკურნალობის შემდეგ.
საქართველო იოდდეფიციტურ რეგიონად ითვლება, ამიტომ იოდის დამატებითი მიღება განსაკუთრებით აქტუალურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალიუმის იოდიდი (KI) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან კარგად შეიწოვება. იოდიდი აქტიურად გროვდება ფარისებრ ჯირკვალში, სადაც გამოიყენება თიროქსინის (T4) და ტრიიოდთირონინის (T3) სინთეზისთვის. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნაწილობრივ ნაღველით. იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ მოზრდილებში შეადგენს დაახლოებით 7-10 დღეს, თუმცა ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის მიხედვით შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს. თირკმლის უკმარისობის დროს ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის იოდის დაგროვების რისკს.
9.ჩვენებები
იოდომარინი შეიცავს კალიუმის იოდიდს — იოდის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3, T4) წარმოებისთვის. ორგანიზმი იოდს თავად ვერ აწარმოებს, ამიტომ საკვებიდან ან დანამატიდან უნდა მიიღოს.
გამოიყენება: იოდდეფიციტური ჩიყვის პროფილაქტიკა (განსაკუთრებით ბავშვებში, მოზარდებში, ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში); იოდდეფიციტით გამოწვეული ეუთირეოიდული ჩიყვის (არატოქსიკური დიფუზური ჩიყვის) მკურნალობა; ჩიყვის რეციდივის პროფილაქტიკა ოპერაციის ან ჰორმონული მკურნალობის შემდეგ.
საქართველო იოდდეფიციტურ რეგიონად ითვლება, ამიტომ იოდის დამატებითი მიღება განსაკუთრებით აქტუალურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი ფუნქცია); გაქვთ იოდისადმი ალერგია; გაქვთ დერმატიტის ჰერპეტიფორმისი (დიურინგის დაავადება); გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ავტონომიური ადენომა ან კვანძოვანი ჩიყვი (300 მკგ-ზე მეტი დოზით).
სიფრთხილით: 40 წელს ზემით, ფარისებრი ჯირკვლის პათოლოგიის ფონზე — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ჰაშიმოტოს თირეოიდიტის დროს ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (სქესობრივი მომწიფების ასაკიდან): იოდდეფიციტური ჩიყვის პროფილაქტიკა: 200 მკგ/დღეში. იოდდეფიციტით გამოწვეული ეუთირეოიდული ჩიყვის მკურნალობა: 200-400 მკგ/დღეში. ჩიყვის რეციდივის პროფილაქტიკა ოპერაციის ან ჰორმონული მკურნალობის შემდეგ: 200 მკგ/დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს: სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო და ექიმის მეთვალყურეობა რეკომენდებულია, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh C კლასის დროს დოზის შემცირება შესაძლოა საჭირო გახდეს.
12.გვერდითი მოვლენები
იოდომარინი პროფილაქტიკური დოზით კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად): მეტალის გემო პირში, გულისრევა, კუჭის მსუბუქი დისკომფორტი — ჩვეულებრივ თვითნებურად გადის.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია) — განსაკუთრებით 40 წელს ზევით, ფარისებრი ჯირკვლის კვანძების არსებობისას. სიმპტომები: გახშირებული გულისცემა, წონის კლება, ტრემორი, ოფლიანობა. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ეს სიმპტომები შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
ხანგრძლივი ჭარბი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს იოდიზმი: მეტალის გემო პირში, ცხვირისა და თვალების გაღიზიანება, ბრონქიტის მსგავსი ხველა, გულისრევა, ფაღარათი, კანის გამონაყარი. მწვავე დოზის გადაჭარბებისას — პირის ღრუს ლორწოვანის გაყვითლება, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სასწრაფო დახმარება: 112-ზე დარეკეთ, შეფუთვა წაიღეთ. სვით დიდი რაოდენობით სითხე — სახამებლიანი წყალი კუჭის შიგთავსში იოდს აკავშირებს.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმის პრეპარატები — ერთობლივი მიღება ჩიყვის განვითარების რისკს ზრდის. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ანტითირეოიდული წამლები (თიამაზოლი, პროპილთიოურაცილი) — იოდი ამცირებს მათ ეფექტს. ერთად მიღება ექიმთან შეთანხმებით.
კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — სისხლში კალიუმის მომატების რისკი. ექიმი გადაწყვეტს.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — კალიუმის დონის მატება შესაძლებელია, მონიტორინგი საჭირო.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჭარბი ფუნქცია); გაქვთ იოდისადმი ალერგია; გაქვთ დერმატიტის ჰერპეტიფორმისი (დიურინგის დაავადება); გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ავტონომიური ადენომა ან კვანძოვანი ჩიყვი (300 მკგ-ზე მეტი დოზით).
სიფრთხილით: 40 წელს ზემით, ფარისებრი ჯირკვლის პათოლოგიის ფონზე — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ჰაშიმოტოს თირეოიდიტის დროს ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: იოდი აუცილებელია ნაყოფისა და ახალშობილის ნორმალური განვითარებისთვის. იოდომარინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ექიმის რეკომენდაციით. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200-300 მკგ/დღეში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნაყოფის ან ახალშობილის ჰიპერთირეოზი. FDA კატეგორია: კალიუმის იოდიდი ზოგადად ითვლება B კატეგორიად, თუმცა მაღალი დოზებით მიღებისას რისკები იზრდება. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: იოდდეფიციტის პროფილაქტიკა ახალშობილებსა და ბავშვებში: 100-200 მკგ/დღეში. იოდდეფიციტით გამოწვეული ჩიყვის მკურნალობა: 200-400 მკგ/დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 100 მკგ/დღეში. 4 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის და მოზარდებისთვის — 200 მკგ/დღეში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ფარისებრი ჯირკვლის არსებული პათოლოგიების (მაგ., კვანძოვანი ჩიყვი) ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, იოდის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერთირეოზი. ამიტომ, ხანდაზმულებში პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია. რეკომენდებულია ფრთხილი დანიშვნა და რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: იოდომარინი არ მოქმედებს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის მიღებისას არ არის საჭირო განსაკუთრებული სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შენახვას რეკომენდებულ პირობებში.