1.სავაჭრო დასახელება
იოდომარინი ტაბლეტი 100მკგ #100 (იოდომარინი ტაბლეტი 100მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mcg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებული ხაზით. შეფუთულია 100 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იოდომარინი ავსებს ორგანიზმში იოდის დეფიციტს. იოდი აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3, T4) წარმოქმნისთვის, რომლებიც არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ზრდასა და ტვინის განვითარებას.
ჩვენებები: იოდის დეფიციტით გამოწვეული ჩიყვის (ენდემური ჩიყვის) პროფილაქტიკა; ჩიყვის პროფილაქტიკა ოპერაციის ან წამლით მკურნალობის შემდეგ; ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა; ახალგაზრდა პაციენტებში ეუთირეოიდული (ნორმალური ფუნქციის) დიფუზური ჩიყვის მკურნალობა.
საქართველო იოდის დეფიციტის ზონაა, ამიტომ პროფილაქტიკა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში, მოზარდებსა და ორსულ ქალებში. დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალიუმის იოდიდი (KI) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან კარგად შეიწოვება. შეწოვილი იოდიდი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმის უჯრედგარე სითხეში და გროვდება ფარისებრ ჯირკვალში. იოდიდის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-10 საათს, თუმცა ფარისებრი ჯირკვლის მიერ იოდის შეკავების გამო, ორგანიზმიდან იოდის სრული ელიმინაცია შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე დღე. მეტაბოლიზმი: იოდიდი არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია: გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნაწილი გამოიყოფა ოფლითა და განავლით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ელიმინაცია ნელდება.
9.ჩვენებები
იოდომარინი ავსებს ორგანიზმში იოდის დეფიციტს. იოდი აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (T3, T4) წარმოქმნისთვის, რომლებიც არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ზრდასა და ტვინის განვითარებას.
ჩვენებები: იოდის დეფიციტით გამოწვეული ჩიყვის (ენდემური ჩიყვის) პროფილაქტიკა; ჩიყვის პროფილაქტიკა ოპერაციის ან წამლით მკურნალობის შემდეგ; ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა; ახალგაზრდა პაციენტებში ეუთირეოიდული (ნორმალური ფუნქციის) დიფუზური ჩიყვის მკურნალობა.
საქართველო იოდის დეფიციტის ზონაა, ამიტომ პროფილაქტიკა განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ბავშვებში, მოზარდებსა და ორსულ ქალებში. დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ასაკისა და მდგომარეობის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია); გაქვთ ალერგია იოდზე ან კალიუმის იოდიდზე; გაქვთ დერმატიტის ჰერპეტიფორმი (დიურინგის დაავადება); გაქვთ ავტონომიური ფარისებრი ადენომა ან კვანძოვანი ტოქსიკური ჩიყვი (გარდა ოპერაციამდე მომზადებისა).
სიფრთხილით: 40 წელს ზემოთ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან ფარინგული იოდიზმის რისკი იზრდება. თირკმლის უკმარისობისას კალიუმის დაგროვების რისკი არსებობს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა: 100-200 მკგ იოდი დღეში. ჩიყვის მკურნალობა (ეუთირეოიდული): 100-200 მკგ იოდი დღეში. ორსულობა და ლაქტაცია: 150-200 მკგ იოდი დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია კალიუმის დაგროვების რისკის გამო. ღვიძლის უკმარისობა: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები: პროფილაქტიკური დოზებით (100-200 მკგ/დღეში) გვერდითი ეფექტები ძალიან იშვიათია. ზოგჯერ შესაძლებელია კუჭის მსუბუქი გაღიზიანება, გულისრევა ან პირში ლითონის გემო.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები: მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას — იოდით გამოწვეული ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია), განსაკუთრებით 40 წელს ზემოთ ასაკში, თუ კვანძოვანი ჩიყვი გაქვთ. სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, წონაში კლება, ნერვოზულობა, ოფლიანობა. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ლორწოვანი გარსების ყავისფერი შეფერილობა, რეფლექსური ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი (შესაძლოა სისხლით). მძიმე შემთხვევებში — გაუწყლოება და შოკი.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. ღებინება არ გამოიწვიოთ. სახამებლის (მაგ. ბრინჯის წყალი) მიცემამ შეიძლება იოდის შეკავშირება შეაფერხოს. წაიღეთ შეფუთვა სასწრაფოს ბრიგადასთან.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ორივეს ერთად მიღებამ ზრდის ჩიყვის განვითარების რისკს. ექიმს აცნობეთ ლითიუმის მიღების შესახებ.
ანტითირეოიდული პრეპარატები (თიამაზოლი, პროპილთიოურაცილი) — იოდი ამცირებს ამ პრეპარატების ეფექტურობას. ერთობლივ მიღებას ექიმი განსაზღვრავს.
კალიუმშემცველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) — იოდიდთან ერთად კალიუმის მომატების (ჰიპერკალიემიის) საფრთხე. ექიმი აკონტროლებს კალიუმის დონეს.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ასევე ზრდის კალიუმს სისხლში. ერთობლივი მიღება მონიტორინგს მოითხოვს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია); გაქვთ ალერგია იოდზე ან კალიუმის იოდიდზე; გაქვთ დერმატიტის ჰერპეტიფორმი (დიურინგის დაავადება); გაქვთ ავტონომიური ფარისებრი ადენომა ან კვანძოვანი ტოქსიკური ჩიყვი (გარდა ოპერაციამდე მომზადებისა).
სიფრთხილით: 40 წელს ზემოთ ასაკში — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან ფარინგული იოდიზმის რისკი იზრდება. თირკმლის უკმარისობისას კალიუმის დაგროვების რისკი არსებობს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ნაყოფისა და ჩვილის ნორმალური გონებრივი და ფიზიკური განვითარებისთვის. რეკომენდებული დღიური დოზაა 150-200 მკგ იოდი. FDA კატეგორია: კალიუმის იოდიდი ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისას რეკომენდებული დოზებით (FDA კატეგორია A, თუმცა კონკრეტული პრეპარატისთვის შეიძლება განსხვავდებოდეს). თუმცა, მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ნაყოფის ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იოდი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებული დოზებით უსაფრთხოა. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა და ჩიყვის მკურნალობა ბავშვებში ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ასაკისა და წონის მიხედვით დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. ზოგადი რეკომენდაციები: 0-6 წელი: 50-100 მკგ იოდი დღეში; 6-12 წელი: 100-150 მკგ იოდი დღეში; 12 წელზე მეტი: 100-200 მკგ იოდი დღეში. ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში: 40 წელზე ზემოთ ასაკის პირებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს ფარისებრი ჯირკვლის დაავადების ისტორია, იოდის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს იოდით გამოწვეული ჰიპერთირეოზი (ფარინგული იოდიზმი). ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის შეფასება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების გათვალისწინებაა საჭირო. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც საშუალებას იძლევა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისცემის აჩქარება, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავი უნდა შეიკავოთ.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ შეფუთვაში.