1.სავაჭრო დასახელება
Iodine (იოდინოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Iodine (Iodine) — ATC: A12CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Iodine (Iodine) — 100 ml.
5.აღწერა
იოდინოლი არის თეთრი ან მოთეთრო ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი იოდის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მლ (როგორც მითითებულია, თუმცა ეს დოზა უფრო ხსნარის მოცულობას შეესაბამება, ტაბლეტისთვის ეს არასტანდარტულია და შესაძლოა შეცდომა იყოს ან აღნიშნავდეს აქტიური ნივთიერების რაოდენობას მლ-ში, თუ ეს არის ხსნარის ფორმა) აქტიურ ნივთიერებას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 12 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იოდინოლი (იოდის ტაბლეტები) გამოიყენება ორგანიზმში იოდის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. იოდი აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების სინთეზისთვის, რომლებიც არეგულირებენ ნივთიერებათა ცვლას, ზრდას და განვითარებას. იოდის დეფიციტი შეიძლება გამოვლინდეს ფარისებრი ჯირკვლის გადიდებით (ჩიყვი), ჰორმონალური დისბალანსით და ნევროლოგიური დარღვევებით. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დეფიციტის ხარისხისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ATC კოდი: A12CA01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იოდინოლი (იოდი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბცია დამოკიდებულია დოზაზე და ფარისებრი ჯირკვლის აქტივობაზე. იოდი აქტიურად გროვდება ფარისებრ ჯირკვალში, სადაც გამოიყენება თიროქსინისა და ტრიიოდთირონინის სინთეზისთვის. მცირე რაოდენობით გამოიყოფა შარდით და ოფლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ფარისებრ ჯირკვალში შეადგენს დაახლოებით 10-15 დღეს, ხოლო ორგანიზმიდან საერთო ექსკრეციისთვის ეს მაჩვენებელი გაცილებით ნაკლებია და დამოკიდებულია იოდის სტატუსზე. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ფარისებრ ჯირკვალში.
9.ჩვენებები
იოდინოლი (იოდის ტაბლეტები) გამოიყენება ორგანიზმში იოდის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. იოდი აუცილებელია ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების სინთეზისთვის, რომლებიც არეგულირებენ ნივთიერებათა ცვლას, ზრდას და განვითარებას. იოდის დეფიციტი შეიძლება გამოვლინდეს ფარისებრი ჯირკვლის გადიდებით (ჩიყვი), ჰორმონალური დისბალანსით და ნევროლოგიური დარღვევებით. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დეფიციტის ხარისხისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ATC კოდი: A12CA01.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იოდინოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იოდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), ფარისებრი ჯირკვლის კვანძოვანი ჩიყვი (გარკვეულ შემთხვევებში), დუშენის დერმატიტი. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ფეხმძიმობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში იოდის დეფიციტის სამკურნალოდ საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 100-200 მკგ იოდს დღეში, მიღებული პერორალურად, საკვებთან ერთად. პროფილაქტიკისთვის დოზა შეიძლება იყოს 100-150 მკგ დღეში. ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, იოდის დეფიციტის ხარისხისა და პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან იოდის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება). ხანგრძლივმა ან ჭარბმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს იოდიზმი (გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, ხველა, კანზე გამონაყარი) ან ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირში მეტალის გემო, ყელის ტკივილი, ხველა, ცხვირის გაჭედვა, კანზე გამონაყარი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ჰიპერთირეოზი ან თირკმლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
იოდის პრეპარატებმა შეიძლება შეცვალონ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის შემმოწმებელი ტესტების შედეგები. ლითიუმის პრეპარატებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპოთირეოზის (ფარისებრი ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია) რისკი. თიოამიდურ პრეპარატებთან (მაგ. მეთიმაზოლი, პროპილთიოურაცილი) ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იოდინოლი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა იოდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი), ფარისებრი ჯირკვლის კვანძოვანი ჩიყვი (გარკვეულ შემთხვევებში), დუშენის დერმატიტი. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, ფეხმძიმობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს იოდის მიღება აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის, თუმცა დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ორსულობის პერიოდს და ინდივიდუალურ მოთხოვნილებას. იოდის ჭარბმა მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოთირეოზი ან ჰიპერთირეოზი. FDA კატეგორია: B (ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში, მაგრამ ყოველთვის ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). ლაქტაციის პერიოდში იოდი გადადის დედის რძეში, ამიტომ დოზა უნდა იყოს კონტროლირებადი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ჰიპერთირეოზი. ორსულ და მეძუძურ ქალებში იოდინოლის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დოზების დაცვით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში იოდის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ხდება ასაკისა და წონის მიხედვით. ახალშობილებსა და ჩვილებში იოდის დეფიციტის პრევენცია უზრუნველყოფილია იოდიზებული მარილის გამოყენებით. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 50-100 მკგ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უახლოვდება მოზრდილთა დოზას. მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის მიცემა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები. მონაცემები 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, იოდის მეტაბოლიზმი და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია შეიძლება იყოს შეცვლილი. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების დონის შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს საჭიროებისამებრ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იოდინოლი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის სიჩქარეზე (მაგ. მძიმე კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული, ტაბლეტების შენახვა შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. თუ პრეპარატი არის ხსნარის სახით (რაც არ არის მითითებული, მაგრამ '100 მლ' შეიძლება ამაზე მიუთითებდეს), გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 1 თვეს ოთახის ტემპერატურაზე.