1.სავაჭრო დასახელება
იოდინოლი ხსნარი 100მლ ფლაკონი #1 (იოდინოლი ხსნარი 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
იოდინოლი ხსნარი 100მლ ფლაკონი #1 არის მუქი ყავისფერი, გამჭვირვალე სითხე, სპეციფიკური სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 100 მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იოდინოლი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა პოვიდონ-იოდი (ATC კოდი: D08AG02), წარმოადგენს ანტისეპტიკურ და სადეზინფექციო საშუალებას. ის ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებს და პროტოზოებს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობების ანტისეპტიკური დამუშავება ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
- ოპერაციის შემდგომი ჭრილობების, კანისა და ლორწოვანი გარსების დეზინფექცია.
- დერმატოლოგიური დაავადებების (მაგ. სოკოვანი ინფექციების) კომპლექსურ თერაპიაში.
- პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვანი გარსის ანთებითი პროცესების (სტომატიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი) სამკურნალოდ, როგორც დამხმარე საშუალება.
- სხვადასხვა სახის დერმატოზების და ინფიცირებული ეგზემის მკურნალობა.
პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოყოფს აქტიურ იოდს, რაც უზრუნველყოფს მიკრობების განადგურებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად უმნიშვნელოა გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა, დაზიანებული კანის ან ლორწოვანი გარსის დიდი ფართობის დამუშავებისას შესაძლებელია იოდის გარკვეული რაოდენობის შეწოვა. შეწოვილი იოდი ნაწილდება ორგანიზმში და გროვდება ფარისებრ ჯირკვალში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პოვიდონ-იოდის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია შეწოვილი იოდის რაოდენობაზე, თუმცა, სისტემური აბსორბციის უმნიშვნელოობის გამო, მისი ზუსტი განსაზღვრა გარეგანი გამოყენებისას რთულია. პოვიდონ-იოდის სისტემური ელიმინაცია ხდება ნელა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
9.ჩვენებები
იოდინოლი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა პოვიდონ-იოდი (ATC კოდი: D08AG02), წარმოადგენს ანტისეპტიკურ და სადეზინფექციო საშუალებას. ის ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, ვირუსებს, სოკოებს და პროტოზოებს. გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ჭრილობების, ნაკაწრების, დამწვრობების ანტისეპტიკური დამუშავება ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
- ოპერაციის შემდგომი ჭრილობების, კანისა და ლორწოვანი გარსების დეზინფექცია.
- დერმატოლოგიური დაავადებების (მაგ. სოკოვანი ინფექციების) კომპლექსურ თერაპიაში.
- პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვანი გარსის ანთებითი პროცესების (სტომატიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი) სამკურნალოდ, როგორც დამხმარე საშუალება.
- სხვადასხვა სახის დერმატოზების და ინფიცირებული ეგზემის მკურნალობა.
პოვიდონ-იოდი თანდათანობით გამოყოფს აქტიურ იოდს, რაც უზრუნველყოფს მიკრობების განადგურებას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ იოდინოლი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პოვიდონ-იოდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- დიაგნოზირებული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ დიუზური კვანძოვანი კოლოიდური კოტერო-გოიტერი.
- გაქვთ დიაგნოსტირებული ადისონის დაავადება.
- ხართ 1 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვი (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებული ჩვილები).
- გეგმავთ რადიოაქტიური იოდის სკინტიგრაფიულ კვლევას ან ფარისებრი ჯირკვლის მკურნალობას იოდით (პრეპარატის გამოყენებამდე მინიმუმ 2 კვირით ადრე უნდა შეწყდეს).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა ექიმის მიერ დანიშნული სპეციფიკური შემთხვევებისა).
- გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
იოდინოლი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და ლოკალიზაციის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაციები: კანისა და ლორწოვანი გარსების დასამუშავებლად ხსნარი გამოიყენება განუზავებლად ან განზავებული (1:10 თანაფარდობით წყალთან). დაზიანებულ უბანზე დაიტანება აპლიკატორის, მარლის ტამპონის ან მორწყვის მეთოდით. პირის ღრუსა და ყელის გამოსავლებად გამოიყენება განზავებული ხსნარი (1 სუფრის კოვზი 100 მლ წყალზე). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას. პედიატრიული დოზირება: 1 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში უკუნაჩვენებია. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოყენება ხდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის შემცირებით და განზავებით.
12.გვერდითი მოვლენები
იოდინოლის გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს)
- გაღიზიანება ან წვა გამოყენების ადგილას.
- ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან სიწითლე.
სერიოზული (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას)
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომლებსაც თან ახლავს სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.
- ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით გახანგრძლივებული ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას, განსაკუთრებით პაციენტებში იოდის მიმართ მომატებული მგრძნობელობით ან ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებებით.
- კანის სიმშრალე ან აქერცვლა.
- ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (იშვიათად, დიდი ფართობის დამწვრობისას).
13.დოზის გადაცილება
იოდინოლის დოზის გადაჭარბება, განსაკუთრებით ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას, შეიძლება გამოვლინდეს იოდიზმის სიმპტომებით, როგორიცაა: ლითონის გემო პირში, გაძლიერებული ნერწყვის დენა, ყელის ტკივილი, თვალების გაღიზიანება, დიარეა, კანის გამონაყარი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სამედიცინო დაწესებულებას.
14.ურთიერთქმედებები
იოდინოლის გამოყენებამ შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ საშუალებებთან:
- სხვა ანტისეპტიკებთან ერთდროული გამოყენება: განსაკუთრებით ვერცხლის, ტაურინისა და ტუტე ნაერთების შემცველ პრეპარატებთან, რადგან შესაძლოა მოხდეს მათი აქტივობის დაქვეითება ან რეაქცია.
- ფერმენტული მალამოები: ამცირებენ პოვიდონ-იოდის ბაქტერიციდულ აქტივობას.
- რადიოაქტიური იოდი: პოვიდონ-იოდის გამოყენებამ შეიძლება შეაფერხოს ფარისებრი ჯირკვლის მიერ რადიოაქტიური იოდის ათვისება, რაც აუცილებელია დიაგნოსტიკური ან თერაპიული მიზნებისთვის. ამიტომ, ასეთი კვლევების ან მკურნალობის დაგეგმვისას, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს ექიმის მითითებით.
- ლითიუმი: ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს თირეოტოქსიკოზის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქციის) რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ იოდინოლი, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პოვიდონ-იოდის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- დიაგნოზირებული გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია (ჰიპერთირეოზი).
- გაქვთ დიუზური კვანძოვანი კოლოიდური კოტერო-გოიტერი.
- გაქვთ დიაგნოსტირებული ადისონის დაავადება.
- ხართ 1 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვი (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებული ჩვილები).
- გეგმავთ რადიოაქტიური იოდის სკინტიგრაფიულ კვლევას ან ფარისებრი ჯირკვლის მკურნალობას იოდით (პრეპარატის გამოყენებამდე მინიმუმ 2 კვირით ადრე უნდა შეწყდეს).
⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა ექიმის მიერ დანიშნული სპეციფიკური შემთხვევებისა).
- გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში იოდინოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. პოვიდონ-იოდი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. გახანგრძლივებული ან ფართომასშტაბიანი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, განსაკუთრებით ტერმინთან ახლოს, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ან ახალშობილის ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერთირეოზი ან ჰიპოთირეოზი). FDA კატეგორია: C (თუმცა, პოვიდონ-იოდის სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია). რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
იოდინოლი უკუნაჩვენებია 1 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, იოდის ტოქსიკურობისა და ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის რისკის გამო. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის შემცირებით და ხსნარის განზავებით. ბავშვებში ფართომასშტაბიანი გამოყენება ან კანის დიდი უბნების დამუშავება უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების ან ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებების არსებობის შემთხვევაში, იოდინოლის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. რეკომენდებულია ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი გახანგრძლივებული გამოყენებისას. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იოდინოლი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ აფერხებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, ვინაიდან იგი გამოიყენება გარეგანად და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა), რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის მთლიან, დაუზიანებელ შეფუთვაში შენახვას. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.