1.სავაჭრო დასახელება
Solostar (ინსულინი ლანტუსი solostar ხსნარი საინექციო 100სე/1მლ 3მლ შპრიც-კალამი #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
(solostar) — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 1 ml · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: solostar () — 1 ml. მწარმოებელი: სანოფი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინსულინ გლარგინი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინია. იგი ბაზალურ (ფონურ) ინსულინს ანაცვლებს — თანაბრად მოქმედებს 24 საათის განმავლობაში და სისხლში შაქრის დონეს სტაბილურად ინარჩუნებს. ორგანიზმის უჯრედებს ეხმარება გლუკოზის ათვისებაში.
გამოიყენება: I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (სადაც ინსულინი აუცილებელია); II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, როცა დიეტა და ტაბლეტები (მეტფორმინი და სხვა) ვეღარ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური დოზით გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) და შაქრის მონიტორინგის საფუძველზე. დოზა დამოუკიდებლად არ შეცვალო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ინსულინ გლარგინი ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინია. იგი ბაზალურ (ფონურ) ინსულინს ანაცვლებს — თანაბრად მოქმედებს 24 საათის განმავლობაში და სისხლში შაქრის დონეს სტაბილურად ინარჩუნებს. ორგანიზმის უჯრედებს ეხმარება გლუკოზის ათვისებაში.
გამოიყენება: I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (სადაც ინსულინი აუცილებელია); II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი, როცა დიეტა და ტაბლეტები (მეტფორმინი და სხვა) ვეღარ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად.
ექიმი დანიშნავს ინდივიდუალური დოზით გლიკირებული ჰემოგლობინის (HbA1c) და შაქრის მონიტორინგის საფუძველზე. დოზა დამოუკიდებლად არ შეცვალო.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ინსულინ გლარგინზე ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე; ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი გაქვს — ჯერ შაქარი აიწიე, შემდეგ ჩვეულებრივ რეჟიმს დაუბრუნდი.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს აცნობე. კვების რეჟიმის, ფიზიკური აქტივობის ან სხვა წამლების ცვლილებისას შაქრის მონიტორინგი გააძლიერე. ინსულინი ვენაში არ შეიყვანო — მხოლოდ კანქვეშ. ინექციის ადგილი ყოველ ჯერზე შეცვალე (ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ძალიან ხშირი, >1/10 პაციენტში): ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ძლიერი დაცემა) — სიმპტომები: ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, კანკალი, შიმშილის შეგრძნება, გულისცემის აჩქარება. თუ შეგემთხვევა — მიიღე სწრაფი ნახშირწყლები (შაქარი, ტკბილი წვენი). ინექციის ადგილზე: სიწითლე, შეშუპება, ქავილი — ჩვეულებრივ თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მძიმე ჰიპოგლიკემია — გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები; ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ჰიპოგლიკემია — ოფლიანობა, კანკალი, დაბნეულობა, მხედველობის დაბინდვა, გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები.
რა გააკეთე: მსუბუქ შემთხვევაში — სწრაფად მიიღე შაქარი, ტკბილი წვენი ან გლუკოზის ტაბლეტი. თუ ადამიანი უგონოა — პირში არაფერი ჩაასხა, გვერდზე დააწვინე და 112-ზე დარეკე. თუ გლუკაგონის შპრიცი გაქვს — გამოიყენე ინსტრუქციის მიხედვით.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი და სხვა შაქრის შემამცირებლები — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება. ექიმი დოზას შეგიცვლის.
ბეტა-ბლოკატორები (მაგ. ატენოლოლი, მეტოპროლოლი) — შეიძლება ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები შენიღბოს (კანკალი, გულისცემა ნაკლებად იგრძნობა). შაქრის ხშირი გაზომვა აუცილებელია.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — შაქარს ზრდის, ინსულინის დოზის გაზრდა შეიძლება დასჭირდეს.
თიაზიდური შარდმდენები — შაქარი შეიძლება გაიზარდოს.
ალკოჰოლი — ჰიპოგლიკემიის რისკს ზრდის და სიმპტომებს ნიღბავს. მოერიდე ან მინიმუმამდე შეამცირე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს ინსულინ გლარგინზე ან შემადგენლობის ნებისმიერ კომპონენტზე; ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდი გაქვს — ჯერ შაქარი აიწიე, შემდეგ ჩვეულებრივ რეჟიმს დაუბრუნდი.
სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს — ექიმს აცნობე. კვების რეჟიმის, ფიზიკური აქტივობის ან სხვა წამლების ცვლილებისას შაქრის მონიტორინგი გააძლიერე. ინსულინი ვენაში არ შეიყვანო — მხოლოდ კანქვეშ. ინექციის ადგილი ყოველ ჯერზე შეცვალე (ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]