ინსულინი გლარგინი

Insulin Glargine (ინსულინი გლარგინი)

Insulin glargine (Insulin glargine) — ATC: A10AE04

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Insulin glargine (Insulin glargine) — .

ინსულინი გლარგინი (100 ერთ./მლ) არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი კანქვეშა ინექციისთვის. პრეპარატი მოწოდებულია მინის ფლაკონებში (10 მლ) ან შპრიც-კალმებში (3 მლ), რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული მლ ხსნარი შეიცავს 100 ერთეულ ინსულინ გლარგინს. შეფუთვა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან მრავალჯერადი გამოყენებისთვის შპრიც-კალმის შემთხვევაში, მწარმოებლის ინსტრუქციის შესაბამისად.

ATC A10AE04 ·

ინსულინი გლარგინი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი, რომელიც გამოიყენება სისხლში გლუკოზის დონის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 6 წლიდან ბავშვებში ტიპი 1 და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ის მოქმედებს გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირებით, ზრდის პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისებას და ამცირებს გლუკოზის წარმოქმნას ღვიძლში. ინსულინი გლარგინი უზრუნველყოფს ბაზალურ (საბაზისო) ინსულინის დონეს 24 საათის განმავლობაში, რაც აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის.

ინსულინი გლარგინი შეიწოვება კანქვეშა ინექციის შემდეგ ნელა, რაც უზრუნველყოფს პლატოს ფორმირებას დაახლოებით 7-12 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება არ ხდება. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ინსულინი გლარგინი იშლება აქტიური მეტაბოლიტებისგან (M1 და M2) ინსულინის მსგავსად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-16 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება განსხვავდებოდეს ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია დოზაზე და შეყვანის ადგილზე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა უცვლელი პრეპარატის მცირე რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ინსულინი გლარგინი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ანალოგი, რომელიც გამოიყენება სისხლში გლუკოზის დონის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 6 წლიდან ბავშვებში ტიპი 1 და ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ის მოქმედებს გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირებით, ზრდის პერიფერიული ქსოვილების მიერ გლუკოზის ათვისებას და ამცირებს გლუკოზის წარმოქმნას ღვიძლში. ინსულინი გლარგინი უზრუნველყოფს ბაზალურ (საბაზისო) ინსულინის დონეს 24 საათის განმავლობაში, რაც აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის.

ინსულინი გლარგინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ინსულინი გლარგინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, გულის უკმარისობით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, ან აქვთ თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დიაბეტური კეტოაციდოზის შემთხვევაში, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინსულინ თერაპიას, გლარგინი არ გამოიყენება.

მოზრდილები და 6 წლიდან ბავშვები: საწყისი დოზა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ საჭიროებაზე და სისხლში გლუკოზის დონეზე. ტიპი 1 დიაბეტის დროს, როგორც წესი, იწყება 0.2-0.4 ერთეული/კგ/დღეში, ან 10 ერთეული დღეში. ტიპი 2 დიაბეტის დროს, როგორც წესი, იწყება 10 ერთეული დღეში. დოზა ტიტრდება ყოველკვირეულად 0.1-0.2 ერთეული/კგ/დღეში ან 2-4 ერთეული/დღეში, სანამ არ მიიღწევა სასურველი გლიკემიური კონტროლი. მაქსიმალური დღიური დოზა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ უნდა შეესაბამებოდეს პაციენტის საჭიროებას. თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 50 მლ/წთ - ჩვეულებრივი დოზა, 30-50 მლ/წთ - საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, <30 მლ/წთ - დოზის შემცირება და მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A/B - საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, C - დოზის შემცირება და მონიტორინგი. მიღების წესი: კანქვეშ, ერთხელ დღეში, სასურველია ერთსა და იმავე დროს (საღამოს ან ძილის წინ). არ შეიყვანოთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. არ გამოიყენოთ ინსულინის ინფუზიის ტუმბოში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ოფლიანობით, კანკალით, თავბრუსხვევით, შიმშილის გრძნობით, გულისცემის აჩქარებით და გაღიზიანებადობით. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ლიპოდისტროფია (ცხიმოვანი ქსოვილის ცვლილება) ინექციის ადგილას, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), შეშუპება და მხედველობის დარღვევა. სერიოზული ჰიპოგლიკემია საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას.

ინსულინი გლარგინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დონის კრიტიკული დაქვეითება). სიმპტომები შეიძლება იყოს: ძლიერი ოფლიანობა, კანკალი, გულისცემის აჩქარება, გონების დაბინდვა, ლეთარგია, კოორდინაციის დარღვევა, მეტყველების გაძნელება, მხედველობის დაქვეითება, შფოთვა, კრუნჩხვები და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. თუ პაციენტი გონზეა, მიეცით მას შაქრის შემცველი საკვები ან სასმელი.

ინსულინი გლარგინის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან შეიძლება გავლენას იქონიოს სისხლში შაქრის დონის რეგულაციაზე. მედიკამენტები, როგორიცაა ბეტა-ბლოკერები, ACE ინჰიბიტორები, MAO ინჰიბიტორები, შეიძლება გააძლიერონ ინსულინის ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. პირიქით, კორტიკოსტეროიდები, თიაზიდური დიურეტიკები, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, პერორალური კონტრაცეპტივები და სიმპათომიმეტიკები შეიძლება ამცირებდნენ ინსულინის ეფექტურობას და ზრდიდნენ სისხლში შაქრის დონეს. ალკოჰოლის მიღებამ შესაძლოა გააძლიეროს ან შეამციროს ინსულინის მოქმედება, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე.

ინსულინი გლარგინი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ინსულინი გლარგინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, გულის უკმარისობით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, ან აქვთ თირკმლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. დიაბეტური კეტოაციდოზის შემთხვევაში, რომელიც საჭიროებს ინტრავენურ ინსულინ თერაპიას, გლარგინი არ გამოიყენება.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. ინსულინი გლარგინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აუცილებელია. ორსულობის დროს ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შეიცვალოს ორსულობის პირველ ტრიმესტრში (შესაძლოა შემცირდეს) და მეორე და მესამე ტრიმესტრში (შესაძლოა გაიზარდოს). გლიკემიური კონტროლის მკაცრი მონიტორინგი და დოზის კორექცია აუცილებელია. ლაქტაცია: ინსულინი გლარგინი უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის, რადგან ის არ აღწევს დედის რძეში. თუმცა, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს, რადგან ლაქტაციამ შეიძლება შეამციროს ინსულინის მოთხოვნილება. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.

პრეპარატი ნებადართულია 6 წლიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 6 წლიდან ბავშვებში დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ინდივიდუალურ საჭიროებას, სხეულის წონას და გლიკემიურ კონტროლს, ექიმის მიერ დადგენილი სქემის მიხედვით. ბავშვებში ჰიპოგლიკემიის რისკი უფრო მაღალია, ვიდრე მოზრდილებში, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ხშირი მონიტორინგი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ინსულინი გლარგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც შეიძლება მოითხოვდეს დოზის შემცირებას. ასევე, ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს ჰიპოგლიკემიის რისკი. რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის ინდივიდუალური კორექცია.

ინსულინი გლარგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რომელიც თავის მხრივ შეიძლება უარყოფითად აისახოს კონცენტრაციის უნარზე და რეაქციის სიჩქარეზე. ამან შეიძლება გაზარდოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას რისკი. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება და გლიკემიური კონტროლი არ აღდგება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის ხშირი ეპიზოდები ან არ აქვთ მისი წინამორბედი სიმპტომები.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნამდე შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ფლაკონი ან შპრიც-კალამი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში, შენახვის პირობების მიუხედავად (მაგრამ არა უმეტეს 25°C-ზე), და უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნილი ფლაკონი ან შპრიც-კალამი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში. ამ პერიოდის შემდეგ დარჩენილი პრეპარატი უნდა გადაიყაროს, მიუხედავად იმისა, რომ ის შეიძლება იყოს ვარგისიანი წარმოების თარიღიდან. ყოველთვის შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.