ინსულინი ლისპრო 100 ერთ./მლ

Humalog (ინსულინი ლისპრო)

ინსულინი ლისპრო (Insulin lispro) — ATC: A10AB04

injection · 100 ერთ./მლ · 3 მლ x 5

აქტიური ნივთიერება: Insulin lispro (ინსულინი ლისპრო) — 100 ერთ./მლ. მწარმოებელი: Eli Lilly.

ჰუმალოგი არის გამჭვირვალე, უფერო, სტერილური საინექციო ხსნარი. იგი ხელმისაწვდომია ფლაკონებში, კარტრიჯებში ან წინასწარ შევსებულ საინექციო კალმებში (პენებში). კონცენტრაცია არის 100 ერთეული მილილიტრზე (100 ერთ./მლ).

ATC A10AB04 ·

ინსულინი ლისპრო (ATC: A10AB04) მიეკუთვნება სწრაფმოქმედ ინსულინის ანალოგებს. იგი ადამიანის ინსულინის სტრუქტურულად მოდიფიცირებული ფორმაა, რომელიც კანქვეშ შეყვანის შემდეგ სწრაფად შეიწოვება და ასრულებს ფიზიოლოგიური ინსულინის ფუნქციას — აადვილებს გლუკოზის შეღწევას უჯრედებში და ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. ჩვენებები: I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინდამოკიდებული) — ძირითადი მკურნალობა; II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როცა ტაბლეტები ვერ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად; ჰიპერგლიკემიის (შაქრის მომატების) მწვავე ეპიზოდები; დიაბეტური კეტოაციდოზის მკურნალობა (სტაციონარში). ჰუმალოგი, როგორც წესი, კომბინაციაში გამოიყენება საშუალო ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინთან (ბაზალური ინსულინი), რათა დღე-ღამის განმავლობაში შაქრის სტაბილური კონტროლი მივიღოთ.

ინსულინი ლისპრო კანქვეშა შეყვანის შემდეგ სწრაფად შეიწოვება. მოქმედების დაწყება 15-30 წუთში, პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-90 წუთში (ადამიანის ინსულინთან შედარებით ორჯერ სწრაფად). მოქმედების ხანგრძლივობა 3-5 საათი. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 55-77%. განაწილების მოცულობა ადამიანის ინსულინის მსგავსია. ინსულინი ლისპრო მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში ინსულინაზას ფერმენტებით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) კანქვეშა შეყვანის შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 1 საათს, რაც განპირობებულია სწრაფი შეწოვით და დეგრადაციით.

ინსულინი ლისპრო (ATC: A10AB04) მიეკუთვნება სწრაფმოქმედ ინსულინის ანალოგებს. იგი ადამიანის ინსულინის სტრუქტურულად მოდიფიცირებული ფორმაა, რომელიც კანქვეშ შეყვანის შემდეგ სწრაფად შეიწოვება და ასრულებს ფიზიოლოგიური ინსულინის ფუნქციას — აადვილებს გლუკოზის შეღწევას უჯრედებში და ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს. ჩვენებები: I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (ინსულინდამოკიდებული) — ძირითადი მკურნალობა; II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როცა ტაბლეტები ვერ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად; ჰიპერგლიკემიის (შაქრის მომატების) მწვავე ეპიზოდები; დიაბეტური კეტოაციდოზის მკურნალობა (სტაციონარში). ჰუმალოგი, როგორც წესი, კომბინაციაში გამოიყენება საშუალო ან ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინთან (ბაზალური ინსულინი), რათა დღე-ღამის განმავლობაში შაქრის სტაბილური კონტროლი მივიღოთ.

უკუჩვენებები: ჰიპოგლიკემიის დროს (შაქარი უკვე დაბალია) ინსულინის გაკეთება აკრძალულია. ალერგია ინსულინ ლისპროზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე. სიფრთხილე: არ შეცვალოთ ინსულინის ტიპი, ბრენდი ან დოზა ექიმის გარეშე — ეს სიცოცხლისთვის საშიშია. თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებისას დოზის კორექცია საჭიროა — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. ინფექციის, სტრესის, ოპერაციის ფონზე ინსულინის მოთხოვნილება იცვლება. ინექციის ადგილი რეგულარულად შეცვალეთ ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად.

ზრდასრულები: დოზა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება პაციენტის გლუკოზის დონის, ნახშირწყლების მიღების, ფიზიკური აქტივობისა და ცხოვრების წესის მიხედვით. როგორც წესი, ინსულინი ლისპრო ინიშნება ჭამამდე 0-15 წუთით ადრე ან ჭამისთანავე. საწყისი დოზა ხშირად 5-10 ერთეულია თითოეულ ძირითად კვებაზე, თუმცა ეს მკაცრად ინდივიდუალურია. საერთო დღიური დოზა, როგორც წესი, 0.5-1 ერთეული/კგ სხეულის წონაზე, გაყოფილი ბაზალურ და ბოლუს ინსულინად. მაქსიმალური დოზა არ არის ფიქსირებული, მაგრამ უნდა იყოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (კრეატინინის კლირენსი CrCl <50 მლ/წთ) ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს. საჭიროა გლუკოზის დონის ხშირი მონიტორინგი და დოზის კორექცია ექიმის მიერ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის მნიშვნელოვანი შემცირებაა მოსალოდნელი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (განსაკუთრებით Child-Pugh B ან C) ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო. საჭიროა გლუკოზის დონის ხშირი მონიტორინგი და დოზის ინდივიდუალური კორექცია. მიღების ხერხი: ინექცია კეთდება კანქვეშ (მუცელი, ბარძაყი, დუნდულა, მხარი). ინექციის ადგილები რეგულარულად უნდა შეიცვალოს ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად. არ გაუკეთოთ ინტრავენურად, გარდა სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ მყოფი გადაუდებელი შემთხვევებისა.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ზედმეტი ვარდნა) — ყველაზე გავრცელებული პრობლემა. სიმპტომები: ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, კანკალი, შიმშილის გრძნობა, გულისრევა, გულის ფრიალი, დაბნეულობა. ინექციის ადგილზე — სიწითლე, შეშუპება, ქავილი (ლიპოდისტროფია — კანქვეშა ცხიმის შეცვლა ხშირი ინექციის ადგილზე). წონის მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მძიმე ჰიპოგლიკემია — შეიძლება გამოიწვიოს გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები; საჭიროა გლუკაგონის ინექცია ან სასწრაფო დახმარება. ანაფილაქსიური რეაქცია (მწვავე ალერგია) — ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. ჰიპოკალიემია (კალიუმის ვარდნა სისხლში) — განსაკუთრებით მაღალი დოზებისას. თუ შეამჩნევთ გულის ფრიალს, სუნთქვის გაძნელებას ან გამონაყარს — დაუკავშირდით ექიმს დაუყოვნებლივ.

ინსულინის დოზის გადაჭარბება იწვევს ჰიპოგლიკემიას. სიმპტომები: ოფლიანობა, კანკალი, შიმშილი, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, მხედველობის დაბინდვა. მძიმე შემთხვევაში — კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა, კომა. რა გააკეთოთ: მსუბუქი ჰიპოგლიკემიისას — დალიეთ ტკბილი წვენი ან შეჭამეთ შაქარი (15-20გ სწრაფი ნახშირწყალი), 15 წუთში ხელახლა გაზომეთ. თუ პაციენტი გონს არის, მაგრამ ვერ ყლაპავს — გლუკაგონის ინექცია კანქვეშ (ოჯახის წევრი ინსტრუქტირებული უნდა იყოს). თუ გონება დაკარგულია — სასწრაფოს გამოძახება დაუყოვნებლივ; არ ჩასძალოთ საკვები ან სითხე პირში.

1. სულფონილშარდოვანას პრეპარატები (გლიბენკლამიდი, გლიკლაზიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი მკვეთრად იზრდება; დოზის კორექცია აუცილებელია. 2. ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი, ატენოლოლი) — შეიძლება დაფაროს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (კანკალი, გულისცემა); შაქრის ხშირი გაზომვა საჭიროა. 3. თიაზიდური დიურეტიკები და კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ამაღლებს შაქარს და ამცირებს ინსულინის ეფექტურობას; შეიძლება დოზის გაზრდა დაგჭირდეთ. 4. ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — შეიძლება გააძლიეროს ინსულინის შაქრის შემამცირებელი ეფექტი. 5. ალკოჰოლი — არაპროგნოზირებად ცვლის შაქრის დონეს; შეიძლება გამოიწვიოს დაგვიანებული მძიმე ჰიპოგლიკემია.

უკუჩვენებები: ჰიპოგლიკემიის დროს (შაქარი უკვე დაბალია) ინსულინის გაკეთება აკრძალულია. ალერგია ინსულინ ლისპროზე ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე. სიფრთხილე: არ შეცვალოთ ინსულინის ტიპი, ბრენდი ან დოზა ექიმის გარეშე — ეს სიცოცხლისთვის საშიშია. თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებებისას დოზის კორექცია საჭიროა — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. ინფექციის, სტრესის, ოპერაციის ფონზე ინსულინის მოთხოვნილება იცვლება. ინექციის ადგილი რეგულარულად შეცვალეთ ლიპოდისტროფიის თავიდან ასაცილებლად.

FDA კატეგორია: B. ინსულინი ლისპრო ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს გამოსაყენებლად. ადამიანის ინსულინის ანალოგები, მათ შორის ლისპრო, ფართოდ გამოიყენება ორსულ ქალებში შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. ორსულობის განმავლობაში გლუკოზის დონის მკაცრი კონტროლი აუცილებელია როგორც დედის, ისე ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის. ინსულინი ლისპრო არ გადის პლაცენტურ ბარიერს მნიშვნელოვანი რაოდენობით. არ არსებობს მონაცემები, რომლებიც მიუთითებს ნაყოფისთვის რაიმე სპეციფიკურ რისკზე ორსულობის რომელიმე ტრიმესტრში. დოზის მოთხოვნილება შეიძლება შეიცვალოს ორსულობის პროგრესირებასთან ერთად (ჩვეულებრივ, იზრდება მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ინსულინი ლისპრო უსაფრთხოა ძუძუთი კვების დროს. ინსულინი ბუნებრივად არის დედის რძეში და არ გადადის ჩვილის ორგანიზმში კლინიკურად მნიშვნელოვანი რაოდენობით. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში ინსულინ ლისპროს გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ინსულინი ლისპრო დამტკიცებულია 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში I და II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ. დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება პედიატრი ენდოკრინოლოგის მიერ, ბავშვის ასაკის, წონის, გლუკოზის დონის, დიეტისა და ფიზიკური აქტივობის გათვალისწინებით. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს აუცილებლად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ინსულინის დოზის სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს. ასევე, ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები შეიძლება იყოს ნაკლებად გამოხატული ან ატიპიური. რეკომენდებულია გლუკოზის დონის ხშირი მონიტორინგი და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება (CrCl). პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ყურადღება მიაქციეთ წამალთაშორის ურთიერთქმედებებს.

ინსულინი ლისპრომ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია, რამაც შეიძლება დააქვეითოს კონცენტრაციის უნარი, რეაქციის სიჩქარე და მხედველობა. ეს განსაკუთრებით საშიშია ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები და მიიღონ შესაბამისი ზომები. სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დაწყებისას, დოზის შეცვლისას ან სტრესულ სიტუაციებში.

გაუხსნელი: შეინახეთ მაცივარში (2°C-8°C). არ გაყინოთ. გახსნილი/გამოყენებაში მყოფი: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (მაქსიმუმ 25°C-30°C) არაუმეტეს 28 დღის განმავლობაში. დაიცავით სინათლისგან და სითბოსგან. არ შეინახოთ მაცივარში მას შემდეგ, რაც გაიხსნება ან გამოყენებაში იქნება. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაუხსნელი: ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ჩვეულებრივ, წარმოებიდან 2-3 წელი). გახსნის შემდეგ: მას შემდეგ, რაც ფლაკონი/კარტრიჯი/კალამი გაიხსნება ან გამოყენებაში შევა, მისი გამოყენება შესაძლებელია 28 დღის განმავლობაში, ოთახის ტემპერატურაზე (მაქსიმუმ 25°C-30°C). ამ პერიოდის შემდეგ გამოუყენებელი ნარჩენი უნდა გადაგდდეს.