ინსულინი გლარგინი 100 ერთ./მლ

Lantus (ინსულინი გლარგინი)

ინსულინი გლარგინი (Insulin glargine) — ATC: A10AE04

injection · 100 ერთ./მლ · 3 მლ x 5

აქტიური ნივთიერება: Insulin glargine (ინსულინი გლარგინი) — 100 ერთ./მლ. მწარმოებელი: Sanofi.

ლანტუსი არის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი საინექციოდ. ის ხელმისაწვდომია წინასწარ შევსებული კალმების (მაგ., SoloStar) ან ფლაკონების სახით. ყოველი მილილიტრი შეიცავს 100 ერთეულ ინსულინ გლარგინს. ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე და არ უნდა შეიცავდეს ნაწილაკებს.

ATC A10AE04 ·

ინსულინი გლარგინი მიეკუთვნება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინების ჯგუფს (ATC: A10AE04). ის ეხმარება ორგანიზმის უჯრედებს სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) შეწოვაში, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს.

ჩვენებები: • I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როდესაც პანკრეასი ინსულინს საერთოდ ვერ აწარმოებს. • II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როდესაც ტაბლეტები და/ან ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი აღარ არის სისხლში შაქრის კონტროლისთვის.

გლარგინი სტრუქტურულად შეცვლილი ინსულინია. კანქვეშ შეყვანის შემდეგ იქმნება მიკრონალექი, საიდანაც ინსულინი თანაბრად გამოიყოფა 24 საათის განმავლობაში, პიკის გარეშე. ეს უზრუნველყოფს სტაბილურ, ფონურ (ბაზალურ) ინსულინის დონეს.

კანქვეშ შეყვანის შემდეგ, ინსულინი გლარგინი ქმნის მიკრონალექებს, საიდანაც ინსულინი ნელა და თანმიმდევრულად გამოიყოფა 24 საათის განმავლობაში, გამოხატული პიკის გარეშე. ეს უზრუნველყოფს სტაბილურ, ფონურ ინსულინის დონეს. ბიოშეღწევადობა არ არის მოხსენებული, რადგან ის პირდაპირ შეჰყავთ. განაწილება ენდოგენური ინსულინის მსგავსია. ინსულინი გლარგინი სწრაფად მეტაბოლიზდება B-ჯაჭვის კარბოქსილის ტერმინუსზე ორ აქტიურ მეტაბოლიტად (M1 და M2). M1 არის ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტი, რომელიც ინსულინ გლარგინის ეკვიპოტენტურია. მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით. მოქმედების ეფექტური ხანგრძლივობა დაახლოებით 24 საათია, რაც ასახავს მის ხანგრძლივ გამოთავისუფლების პროფილს.

ინსულინი გლარგინი მიეკუთვნება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინების ჯგუფს (ATC: A10AE04). ის ეხმარება ორგანიზმის უჯრედებს სისხლიდან გლუკოზის (შაქრის) შეწოვაში, რითაც ამცირებს სისხლში შაქრის დონეს.

ჩვენებები: • I ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როდესაც პანკრეასი ინსულინს საერთოდ ვერ აწარმოებს. • II ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — როდესაც ტაბლეტები და/ან ცხოვრების წესის ცვლილება საკმარისი აღარ არის სისხლში შაქრის კონტროლისთვის.

გლარგინი სტრუქტურულად შეცვლილი ინსულინია. კანქვეშ შეყვანის შემდეგ იქმნება მიკრონალექი, საიდანაც ინსულინი თანაბრად გამოიყოფა 24 საათის განმავლობაში, პიკის გარეშე. ეს უზრუნველყოფს სტაბილურ, ფონურ (ბაზალურ) ინსულინის დონეს.

უკუჩვენებები: • ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდის დროს. • ინსულინ გლარგინის ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.

მნიშვნელოვანი გაფრთხილებები: • არასოდეს შეცვალოთ ინსულინის ტიპი, ბრენდი ან დოზა ექიმის დანიშნულების გარეშე. • ლანტუსი არ გამოიყენება ინსულინის ტუმბოში და არ უნდა შეერიოს სხვა ინსულინებს ერთ შპრიცში. • ვენაში შეყვანა დაუშვებელია — მხოლოდ კანქვეშ. • ავადმყოფობის, სტრესის ან ინფექციის დროს ინსულინის მოთხოვნილება იცვლება — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. • თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — ამას ექიმი გადაწყვეტს.

დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ, სისხლში გლუკოზის დონის, ცხოვრების წესისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით. მიიღება კანქვეშ დღეში ერთხელ, ყოველდღე ერთსა და იმავე საათზე. I ტიპის დიაბეტის დროს, საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს დღიური ინსულინის საერთო მოთხოვნილების 1/3-დან 1/2-მდე. II ტიპის დიაბეტის დროს, საწყისი დოზა ხშირად არის 10 ერთეული დღეში ერთხელ, შემდეგ ტიტრირდება გლიკემიური კონტროლის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობა (CrCl): თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (განსაკუთრებით CrCl < 60 მლ/წთ) ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს მეტაბოლიზმის შენელების გამო. საჭიროა გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი და დოზის ინდივიდუალური კორექცია ექიმის მიერ. ღვიძლის უკმარისობა (Child-Pugh): ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას ინსულინის მოთხოვნილება შეიძლება შემცირდეს გლუკონეოგენეზის დაქვეითებისა და ინსულინის მეტაბოლიზმის ცვლილებების გამო. აუცილებელია გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი და დოზის ინდივიდუალური კორექცია. მიღების წესი: მხოლოდ კანქვეშა ინექცია. ინექციის ადგილები უნდა შეიცვალოს (მუცელი, ბარძაყი, დელტოიდი) ლიპოდისტროფიის რისკის შესამცირებლად. არ შეიყვანოთ ინტრავენურად. არ შეურიოთ სხვა ინსულინებს ან განაზავოთ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): • ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის ზედმეტად დაქვეითება) — ყველაზე ხშირი. სიმპტომები: ოფლიანობა, კანკალი, გულისრევა, თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, შიმშილის შეგრძნება. • ინექციის ადგილზე რეაქციები — სიწითლე, შეშუპება, ქავილი. • ლიპოდისტროფია (კანქვეშა ცხიმის ცვლილება ინექციის ადგილზე) — ჩაღრმავება ან გამოშვერილობა. ინექციის ადგილის რეგულარული შეცვლა ამცირებს ამ რისკს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): • მძიმე ჰიპოგლიკემია — შეიძლება გამოიწვიოს დაბნეულობა, გულყრა, გონების დაკარგვა. საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. • ალერგიული რეაქცია (ძალიან იშვიათი) — კანზე გამონაყარი მთელ სხეულზე, სუნთქვის გაძნელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. • ჰიპოკალემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება) — განსაკუთრებით კალიუმის შემამცირებელ წამლებთან ერთად.

ინსულინის ჭარბი დოზა იწვევს ჰიპოგლიკემიას — სისხლში შაქრის საშიშ დაქვეითებას.

სიმპტომები: ოფლიანობა, კანკალი, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, მხედველობის დაბინდვა, მძიმე შემთხვევებში — გულყრა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: • მსუბუქი ჰიპოგლიკემია — დაუყოვნებლივ მიიღეთ სწრაფი ნახშირწყლები: შაქრის წყალი, ხილის წვენი, გლუკოზის ტაბლეტი. • თუ პაციენტი გონებას კარგავს — არ აჭამოთ და არ ასვათ. მოათავსეთ გვერდზე და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. • ექიმმა შეიძლება გლუკაგონის ინექცია გაუკეთოს.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები:

1. პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები (მეტფორმინი, გლიმეპირიდი) — ერთობლივი გამოყენება ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს. აუცილებელია დოზის კორექცია.

1. ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ატენოლოლი) — ნიღბავს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომებს (კანკალი, გულისცემის აჩქარება). გამოიყენეთ სიფრთხილით და ხშირად შეამოწმეთ სისხლში შაქრის დონე.

1. კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი) — ზრდის სისხლში შაქრის დონეს. შეიძლება საჭირო გახდეს ინსულინის დოზის გაზრდა.

1. თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებენ ინსულინის ეფექტურობას.

1. აგფ-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — შეუძლიათ სისხლში შაქრის დამატებითი შემცირება, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს.

უკუჩვენებები: • ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდის დროს. • ინსულინ გლარგინის ან პრეპარატის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში.

მნიშვნელოვანი გაფრთხილებები: • არასოდეს შეცვალოთ ინსულინის ტიპი, ბრენდი ან დოზა ექიმის დანიშნულების გარეშე. • ლანტუსი არ გამოიყენება ინსულინის ტუმბოში და არ უნდა შეერიოს სხვა ინსულინებს ერთ შპრიცში. • ვენაში შეყვანა დაუშვებელია — მხოლოდ კანქვეშ. • ავადმყოფობის, სტრესის ან ინფექციის დროს ინსულინის მოთხოვნილება იცვლება — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. • თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია აუცილებელია — ამას ექიმი გადაწყვეტს.

ინსულინი გლარგინი მიეკუთვნება FDA ორსულობის კატეგორია C-ს (ძველი სისტემით). თუმცა, ინსულინი არის შაქრიანი დიაბეტის სასურველი სამკურნალო საშუალება ორსულობის დროს. ორსულობისას გლიკემიური კონტროლი გადამწყვეტია დედისა და ნაყოფის არასასურველი შედეგების თავიდან ასაცილებლად. ინსულინი გლარგინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, მაგრამ საჭიროა გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი. ლაქტაცია: ინსულინი გლარგინი უსაფრთხოდ ითვლება ძუძუთი კვების დროს. ინსულინი არის ცილა, რომელიც მინიმალური რაოდენობით გადადის დედის რძეში და ჩვილის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება. რეკომენდაცია: მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ინსულინი გლარგინი დამტკიცებულია I ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ 2 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში, ასევე II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ 6 წლის და უფროსი ასაკის მოზარდებში. დოზირება ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ბავშვის მეტაბოლური მოთხოვნილებებისა და გლიკემიური კონტროლის მიხედვით, მოზრდილების მსგავსად. არ არსებობს ფიქსირებული წონაზე დაფუძნებული დოზირება; ტიტრაცია ხდება სისხლში გლუკოზის დონის მიხედვით. გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე უფროსი) არ არის საჭირო დოზის სპეციფიკური კორექცია მხოლოდ ასაკის მიხედვით. თუმცა, ჰიპოგლიკემიის რისკი შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების, პოლიფარმაციის და ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შემცირებული აღქმის გამო. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციისა და სისხლში გლუკოზის დონის მჭიდრო მონიტორინგი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და დოზის სიფრთხილით ტიტრაცია.

ჰიპოგლიკემიამ შეიძლება გამოიწვიოს კონცენტრაციის, რეაქციის დროისა და განსჯის უნარის დაქვეითება, რაც რისკს წარმოადგენს ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას. პაციენტებს უნდა ურჩიონ, ამოიცნონ ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები და მიიღონ სიფრთხილის ზომები მართვის დაწყებამდე. მათ, ვისაც ხშირი ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდები ან სიმპტომების შემცირებული აღქმა აქვთ, ურჩევენ თავი შეიკავონ მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან.

გაუხსნელი ფლაკონები/კალმები შეინახეთ მაცივარში (2°C-დან 8°C-მდე). არ გაყინოთ. გამოყენებისას (გახსნის შემდეგ) შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (30°C-ზე დაბლა), პირდაპირი სინათლისა და სითბოსგან მოშორებით. არ შეინახოთ მაცივარში გახსნის შემდეგ. დაიცავით სინათლისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაუხსნელი პროდუქტის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. როგორც წესი, ეს არის 2-3 წელი წარმოებიდან. გახსნის შემდეგ, ფლაკონები და წინასწარ შევსებული კალმები (მაგ., SoloStar) სტაბილურია 28 დღის განმავლობაში, თუ ინახება შესაბამისად (30°C-ზე დაბლა). 28 დღის შემდეგ გადააგდეთ, თუნდაც ხსნარის ნაწილი დარჩენილი იყოს.