1.სავაჭრო დასახელება
Infanrix Hexa (ინფანრიქს ჰექსა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
vaccine (INFANRIX HEXA) — ATC: J07CA09
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: INFANRIX HEXA (vaccine) — . მწარმოებელი: SmithKline group of companies.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J07CA09 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინფანრიქს ჰექსა არის კომბინირებული ვაქცინა, რომელიც ორგანიზმს ასწავლის ექვსი სერიოზული ინფექციის წინააღმდეგ იმუნური პასუხის გამომუშავებას: დიფტერია, ტეტანუსი, ყივანახველა (უჯრედგარეშე კომპონენტი), B ჰეპატიტი (რეკომბინანტული), პოლიომიელიტი (ინაქტივირებული ვირუსი) და Haemophilus influenzae ტიპი b (Hib) ინფექცია. ვაქცინა შეიცავს ამ მიკრობების უვნებელ ფრაგმენტებს ან ინაქტივირებულ ტოქსინებს. ისინი ინფექციას ვერ გამოიწვევენ, მაგრამ იმუნურ სისტემას ამზადებენ.
პედიატრი ნიშნავს ინფანრიქს ჰექსას ჩვილების პირველადი იმუნიზაციისთვის (ჩვეულებრივ 6 კვირის ასაკიდან) და ბუსტერ-დოზისთვის მეორე ცხოვრების წელში. კონკრეტული სქემა (2+1 ან 3+1) ქვეყნის იმუნიზაციის კალენდარს მიჰყვება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ინფანრიქს ჰექსა არის კომბინირებული ვაქცინა, რომელიც ორგანიზმს ასწავლის ექვსი სერიოზული ინფექციის წინააღმდეგ იმუნური პასუხის გამომუშავებას: დიფტერია, ტეტანუსი, ყივანახველა (უჯრედგარეშე კომპონენტი), B ჰეპატიტი (რეკომბინანტული), პოლიომიელიტი (ინაქტივირებული ვირუსი) და Haemophilus influenzae ტიპი b (Hib) ინფექცია. ვაქცინა შეიცავს ამ მიკრობების უვნებელ ფრაგმენტებს ან ინაქტივირებულ ტოქსინებს. ისინი ინფექციას ვერ გამოიწვევენ, მაგრამ იმუნურ სისტემას ამზადებენ.
პედიატრი ნიშნავს ინფანრიქს ჰექსას ჩვილების პირველადი იმუნიზაციისთვის (ჩვეულებრივ 6 კვირის ასაკიდან) და ბუსტერ-დოზისთვის მეორე ცხოვრების წელში. კონკრეტული სქემა (2+1 ან 3+1) ქვეყნის იმუნიზაციის კალენდარს მიჰყვება.
10.უკუჩვენებები
არ გაიკეთოთ ვაქცინა, თუ: ბავშვს ადრე ჰქონდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ინფანრიქს ჰექსას ან მის რომელიმე კომპონენტზე (მათ შორის ნეომიცინი, პოლიმიქსინი); ბავშვს ჰქონდა ენცეფალოპათია ყივანახველას ვაქცინის შეყვანიდან 7 დღეში; ბავშვს აქვს აქტიური მძიმე ინფექციური დაავადება ცხელებით (მსუბუქი გაციება უკუჩვენება არ არის).
სიფრთხილით: თუ წინა დოზის შემდეგ ბავშვს 48 საათში 40°C-ზე მეტი ცხელება ჰქონდა, კრუნჩხვები ან 3 საათზე მეტხანს შეუჩერებელი ტირილი — ექიმი გადაწყვეტს შემდეგი დოზის მიზანშეწონილობას. თრომბოციტოპენიის ან სისხლდენის პრობლემის მქონე ბავშვებში — გამოიყენეთ ფრთხილად.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ძალიან ბევრ ბავშვში გვხვდება): ინექციის ადგილას სიწითლე, შეშუპება და ტკივილი; მოუსვენრობა, ტირილი, მადის დაქვეითება, ცხელება (38°C-მდე ან მეტი), ძილიანობა. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ 1-3 დღეში თავისით გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: ფაღარათი, ღებინება, გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ფერმკრთალობა. ასევე იშვიათად — ჰიპოტონიურ-ჰიპორესპონსიული ეპიზოდი (ბავშვი ხდება მოსუსტებული, ფერმკრთალი, რეაქციის გარეშე), კრუნჩხვები ცხელების ფონზე. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე, თუ ვაქცინაციის შემდეგ ბავშვს სუნთქვა გაუძნელდა ან უჩვეულო მდგომარეობა გამოუვლინდა.
13.დოზის გადაცილება
ვაქცინას აკეთებს ექიმი ან ექთანი, ამიტომ დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად არ ხდება. თუ შეცდომით ორმაგი დოზა შეყვანილია — აცნობეთ ექიმს. ბავშვზე დაკვირვება სავალდებულოა ინექციის ადგილზე ცხელების, შეშუპების, უჩვეულო ქცევის მხრივ. სერიოზული სიმპტომების შემთხვევაში — დარეკეთ 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ინფანრიქს ჰექსა ხშირად ინიშნება სხვა ბავშვთა ვაქცინებთან ერთად (მაგ., პნევმოკოკური, როტავირუსის, წითელას-წითურას-ყბაყურას ვაქცინა) — ცალ-ცალკე ინექციის ადგილზე, და ეს უსაფრთხოა.
იმუნოსუპრესიული თერაპია (მაღალი დოზით კორტიკოსტეროიდები, ქიმიოთერაპია) — შესაძლოა ვაქცინის ეფექტურობა შემცირდეს, ანუ ორგანიზმმა ვერ გამოიმუშაოს საკმარისი იმუნიტეტი. აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
იმუნოგლობულინების მიღება — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ვაქცინაციის ვადებთან დაკავშირებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ გაიკეთოთ ვაქცინა, თუ: ბავშვს ადრე ჰქონდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ინფანრიქს ჰექსას ან მის რომელიმე კომპონენტზე (მათ შორის ნეომიცინი, პოლიმიქსინი); ბავშვს ჰქონდა ენცეფალოპათია ყივანახველას ვაქცინის შეყვანიდან 7 დღეში; ბავშვს აქვს აქტიური მძიმე ინფექციური დაავადება ცხელებით (მსუბუქი გაციება უკუჩვენება არ არის).
სიფრთხილით: თუ წინა დოზის შემდეგ ბავშვს 48 საათში 40°C-ზე მეტი ცხელება ჰქონდა, კრუნჩხვები ან 3 საათზე მეტხანს შეუჩერებელი ტირილი — ექიმი გადაწყვეტს შემდეგი დოზის მიზანშეწონილობას. თრომბოციტოპენიის ან სისხლდენის პრობლემის მქონე ბავშვებში — გამოიყენეთ ფრთხილად.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]