1.სავაჭრო დასახელება
Infacol (ინფაკოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
simethicone (infacol) — ATC: A03AX12
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: infacol (simethicone) — 40 mg. მწარმოებელი: Forest Laboratories.
5.აღწერა
ინფაკოლი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ სიმეტიკონს. შეფუთვა არის ბლისტერული, შეიცავს 24 ან 48 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A03AX12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიმეტიკონი მოქმედებს ფიზიკური მექანიზმით: ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას კუჭსა და ნაწლავებში, რის შედეგადაც წვრილი ბუშტუკები ერთიანდება და ადვილად გამოიდევნება. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში — მოქმედებს მხოლოდ ადგილობრივად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
ჩვენებები: მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი), გაზებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი და კოლიკა, ჭამის შემდგომი დისკომფორტი და სავსეობის შეგრძნება. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევების (მაგ. ულტრაბგერა, ენდოსკოპია) წინ გაზების შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სიმეტიკონი არის არააქტიური, ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, რომელიც არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ის მოქმედებს მხოლოდ ფიზიკურად, ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაძაბულობას. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან არ შეიწოვება. ექსკრეცია ხდება უცვლელი სახით განავალთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი, რადგან სისტემური აბსორბცია არ ხდება.
9.ჩვენებები
სიმეტიკონი მოქმედებს ფიზიკური მექანიზმით: ამცირებს გაზის ბუშტუკების ზედაპირულ დაჭიმულობას კუჭსა და ნაწლავებში, რის შედეგადაც წვრილი ბუშტუკები ერთიანდება და ადვილად გამოიდევნება. პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში — მოქმედებს მხოლოდ ადგილობრივად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
ჩვენებები: მუცლის შებერილობა (მეტეორიზმი), გაზებით გამოწვეული მუცლის ტკივილი და კოლიკა, ჭამის შემდგომი დისკომფორტი და სავსეობის შეგრძნება. ასევე გამოიყენება დიაგნოსტიკური კვლევების (მაგ. ულტრაბგერა, ენდოსკოპია) წინ გაზების შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ; დაგიდგინდათ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი).
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერია, არ გაივლის 48 საათში ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება ან სისხლი განავალში — ეს შეიძლება სხვა მდგომარეობის ნიშანი იყოს. მიმართეთ ექიმს. ბავშვებისთვის დოზას განსაზღვრავს ექიმი ან ფარმაცევტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ ან დისკომფორტის გამოჩენისას. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 8 ტაბლეტს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიიღება პერორალურად, დაღეჭვის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
სიმეტიკონი ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო პრეპარატია, რადგან სისხლში არ შეიწოვება.
ხშირი გვერდითი მოვლენები: პრაქტიკულად არ აღინიშნება. ძალიან იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი გულისრევა ან განავლის კონსისტენციის ცვლილება.
სერიოზული (უკიდურესად იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, კანის ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. ასეთი სიმპტომების შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმეტიკონი სისხლში არ შეიწოვება, ამიტომ დოზის გადაჭარბება სერიოზულ საფრთხეს ჩვეულებრივ არ წარმოადგენს. შესაძლო სიმპტომები: გულისრევა, მსუბუქი მუცლის დისკომფორტი. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს — შეფუთვა წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
სიმეტიკონი სისხლში არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
• ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — სიმეტიკონმა შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით. • ანტაციდები (მაგ. ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ხშირად ერთად მოიხმარენ, მაგრამ ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე პრეპარატის შესახებ. • სხვა პერორალური პრეპარატები — სიმეტიკონმა თეორიულად შეიძლება გავლენა მოახდინოს სხვა პრეპარატის შეწოვაზე. გამოიყენეთ 1-2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სიმეტიკონის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ; დაგიდგინდათ ნაწლავის გაუვალობა (ილეუსი).
სიფრთხილით: თუ მუცლის ტკივილი ძლიერია, არ გაივლის 48 საათში ან თან ახლავს ცხელება, ღებინება ან სისხლი განავალში — ეს შეიძლება სხვა მდგომარეობის ნიშანი იყოს. მიმართეთ ექიმს. ბავშვებისთვის დოზას განსაზღვრავს ექიმი ან ფარმაცევტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი ზიანი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: B. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ აღინიშნება გაზებით გამოწვეული დისკომფორტი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ ან დისკომფორტის გამოჩენისას. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. არ არის რეკომენდებული ჩვილებისთვის ამ ფორმით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან სიმეტიკონი არ შეიწოვება სისტემურად და არ აქვს ცნობილი ურთიერთქმედება ასაკთან დაკავშირებულ ფიზიოლოგიურ ცვლილებებთან. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმებთან მუშაობა: სიმეტიკონს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, მშრალ და ბნელ ადგილას. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში. რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.