1.სავაჭრო დასახელება
Indometacin Sopharma Suppositories (ინდომეტაცინი სოფარმა სუპოზიტორია)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
indometacin (Indometacin Sopharma suppositories) — ATC: M01AC01
3.სამკურნალო ფორმა
suppositories · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Indometacin Sopharma suppositories (indometacin) — 50 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინდომეტაცინი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). მოქმედებს ისე, რომ ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. სუპოზიტორიის ფორმა კუჭზე ნაკლებ დატვირთვას ქმნის, ვიდრე ტაბლეტი.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ართრიტი), ღრძილების ანთება (პოდაგრის მწვავე შეტევა), ბურსიტი, ტენდინიტი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ან ანთება ზომიერიდან ძლიერამდეა და პერორალური მიღება არ არის სასურველი (მაგალითად, გულისრევის ან კუჭის პრობლემების დროს).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ინდომეტაცინი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). მოქმედებს ისე, რომ ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც ორგანიზმში ანთებას, ტკივილსა და სიცხეს იწვევს. სუპოზიტორიის ფორმა კუჭზე ნაკლებ დატვირთვას ქმნის, ვიდრე ტაბლეტი.
ჩვენებები: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი (სახსრების ცვეთა), ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ართრიტი), ღრძილების ანთება (პოდაგრის მწვავე შეტევა), ბურსიტი, ტენდინიტი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ტკივილი ან ანთება ზომიერიდან ძლიერამდეა და პერორალური მიღება არ არის სასურველი (მაგალითად, გულისრევის ან კუჭის პრობლემების დროს).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; იმყოფებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; გაქვთ პროქტიტი (სწორი ნაწლავის ანთება) ან რექტალური სისხლდენა; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ასთმა, გულის დაავადება, მაღალი წნევა, სისხლის შედედების პრობლემები ან წყლულის ისტორია. 65 წელს ზემოთ — გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების მოშლა. რექტალურად — ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა ან დისკომფორტი ანალური არეში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის დაზიანების ნიშნები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი). ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ნუ დაელოდებით სიმპტომებს — თუ ჭარბი დოზა მიიღეთ, მაშინვე მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ინდომეტაცინი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება მოწამვლა გამოიწვიოს.
მეთოტრექსატი — ტოქსიკურობის რისკი მატულობს. საჭიროა დოზის კორექტირება.
შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, ARB-ები) — ინდომეტაცინი ამცირებს მათ ეფექტურობას და აუარესებს თირკმლის ფუნქციას.
ასპირინი და სხვა აასს — ერთად მიღება ორმაგად ზრდის კუჭის სისხლდენის რისკს. მოერიდეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ კუჭის ან ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; იმყოფებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში; გაქვთ პროქტიტი (სწორი ნაწლავის ანთება) ან რექტალური სისხლდენა; გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: ექიმს აცნობეთ, თუ გაქვთ ასთმა, გულის დაავადება, მაღალი წნევა, სისხლის შედედების პრობლემები ან წყლულის ისტორია. 65 წელს ზემოთ — გვერდითი ეფექტების რისკი მატულობს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]