ინდომეტაცინი სოფარმა მალამო 100 mg

Indometacin Sopharma Ointment (ინდომეტაცინი სოფარმა მალამო)

indometacin (INDOMETACIN SOPHARMA ointment) — ATC: M01AB01

ointment · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: INDOMETACIN SOPHARMA ointment (indometacin) — 100 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. მალამო შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ მალამოს.

ATC M01AB01 ·

ინდომეტაცინი სოფარმა მალამო შეიცავს ინდომეტაცინს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. მალამო ძირითადად გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ესენია: სხვადასხვა სახის ართრიტი (რევმატოიდული, ფსორიაზული, პოდაგრული), ოსტეოართრიტი, სპონდილიტი, ტენდინიტი, ბურსიტი, სასახსრე ჩანთის ანთება, კუნთების დაზიანებები, მყესების დაჭიმვა, დაზიანების შემდგომი შეშუპება და ტკივილი.

ინდომეტაცინის მალამოს სისტემური აბსორბცია კანის გავლით დაბალია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენების ან კანის დაზიანებულ უბნებზე დიდი რაოდენობით წასმის შემთხვევაში, შესაძლებელია ინდომეტაცინის გარკვეული რაოდენობის სისტემური შეწოვა. აბსორბირებული ინდომეტაცინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (90%-ზე მეტად). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადად O-დემეთილირებით და N-დემეთილირებით. ინდომეტაცინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაღველით (დაახლოებით 30%). ინდომეტაცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ინდომეტაცინი სოფარმა მალამო შეიცავს ინდომეტაცინს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. მალამო ძირითადად გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ესენია: სხვადასხვა სახის ართრიტი (რევმატოიდული, ფსორიაზული, პოდაგრული), ოსტეოართრიტი, სპონდილიტი, ტენდინიტი, ბურსიტი, სასახსრე ჩანთის ანთება, კუნთების დაზიანებები, მყესების დაჭიმვა, დაზიანების შემდგომი შეშუპება და ტკივილი.

❌ არ გამოიყენოთ მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობა, ეგზემა, დამწვრობა). ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ გამოიყენოთ 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა. ⚠ მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს.

მოზრდილები: მალამო დაიტანეთ დაზიანებულ ადგილზე დღეში 2-3-ჯერ. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ არის რეკომენდებული მალამოს გამოყენება 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია. პაციენტებმა უნდა მიმართონ ექიმს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება მალამოს წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ან თუნდაც ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება). თუ კანის დიდ უბანზე წაისვით მალამო ან ხანგრძლივად იყენებთ, შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება, მსგავსი პერორალური NSAIDs-ის მიღებისას, თუმცა ეს ძალიან იშვიათია. ასეთ შემთხვევებში შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. თუ შეამჩნევთ რაიმე მძიმე ან უჩვეულო რეაქციას, შეწყვიტეთ მალამოს გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი მალამოს შემთხვევაში ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით მალამოს გადაყლაპვა, შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი) ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ მოვლენები (თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა). ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ადგილობრივი გამოყენებისას ინდომეტაცინის მალამოს სისტემური აბსორბცია დაბალია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა NSAIDs-ის შემცველ პრეპარატებს (პერორალურად ან ადგილობრივად) ან სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს (მაგ. ვარფარინი), გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ერთდროულად სხვა ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო მალამოების გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს კანის გაღიზიანება.

❌ არ გამოიყენოთ მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ დაზიანებულ კანზე (ღია ჭრილობა, ეგზემა, დამწვრობა). ❌ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ❌ არ გამოიყენოთ 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, ასთმა. ⚠ მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ინდომეტაცინის ადგილობრივი გამოყენების უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ინდომეტაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ლაქტაცია: ინდომეტაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში მალამოს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

14 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, სიფრთხილით და დოზის რეგულარული კონტროლით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია დაბალია, თუმცა შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ინდომეტაცინის მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ასეთ სიმპტომებს, უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ტუბის გახსნის შემდეგ მალამო ვარგისია 12 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.