ინდომეტაცინი 10%

Indometacin (ინდომეტაცინი)

ინდომეტაცინი (Indometacin) — ATC: M01AH01

ointment · 10%

აქტიური ნივთიერება: Indometacin (ინდომეტაცინი) — 10%.

ინდომეტაცინი 10% მალამო არის ერთგვაროვანი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მალამოსებრი მასა. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ მალამოს.

ATC M01AH01 ·

ინდომეტაცინი 10% მალამო მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, დაჭიმულობა, მყესების ანთება (ტენდინიტი), იოგების დაზიანება, ზურგის ტკივილი, ართრიტი და სხვა ანთებითი მდგომარეობები, რომლებიც ვლინდება მოძრაობის შეზღუდვით და ტკივილით. მალამო ხელს უწყობს დაზიანებული უბნის სწრაფ აღდგენას და აუმჯობესებს მოძრაობის ფუნქციას.

ინდომეტაცინის 10% მალამოს სისტემური აბსორბცია კანის გავლით მინიმალურია. თუმცა, ხანგრძლივი გამოყენების ან დიდი რაოდენობით წასმისას, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით ინდომეტაცინი მოხვდეს სისხლის მიმოქცევაში. აბსორბირებული ინდომეტაცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები და მცირე რაოდენობით უცვლელი პრეპარატი გამოიყოფა თირკმელებით. ინდომეტაცინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ხანგრძლივია, დაახლოებით 4-6 საათი, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (90%-ზე მეტი).

ინდომეტაცინი 10% მალამო მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა: კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, დაჭიმულობა, მყესების ანთება (ტენდინიტი), იოგების დაზიანება, ზურგის ტკივილი, ართრიტი და სხვა ანთებითი მდგომარეობები, რომლებიც ვლინდება მოძრაობის შეზღუდვით და ტკივილით. მალამო ხელს უწყობს დაზიანებული უბნის სწრაფ აღდგენას და აუმჯობესებს მოძრაობის ფუნქციას.

არ გამოიყენოთ ინდომეტაცინი 10% მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა ან ასთმა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

მოზრდილები: დაზიანებულ ადგილზე წაისვით დაახლოებით 2-3 სმ სიგრძის მალამო დღეში 2-3-ჯერ. ნაზად შეიზილეთ კანში, სანამ მალამო სრულად არ შეიწოვება. არ გამოიყენოთ 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.

მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი წასმის ადგილას. იშვიათად, მალამოს ხანგრძლივი ან დიდი რაოდენობით გამოყენებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დამახასიათებელია NSAIDs ჯგუფის პრეპარატებისთვის, როგორიცაა: გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები. თუ შეამჩნევთ ძლიერ ალერგიულ რეაქციას, როგორიცაა სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

მალამოს დოზის გადაჭარბება ძნელად შესაძლებელია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით მალამოს გამოყენება ან გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს NSAIDs-ისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა). ამ შემთხვევაში, აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა (თუ პრეპარატი გადაყლაპულია) და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ინდომეტაცინი 10% მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემურ ურთიერთქმედებათა რისკი დაბალია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო სხვა NSAIDs-ის ან კორტიკოსტეროიდების ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკი. პრეპარატმა შესაძლოა გააძლიეროს ლითიუმის, მეტოტრექსატის და დიგოქსინის ტოქსიკურობა. ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, რომელიც გამოიყენება ადგილობრივად ან სისტემურად, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

არ გამოიყენოთ ინდომეტაცინი 10% მალამო, თუ გაქვთ ალერგია ინდომეტაცინის, ასპირინის ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ. არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ინფიცირებულ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა ან ასთმა. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია C (მესამე ტრიმესტრში D). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში ინდომეტაცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფში არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ლაქტაცია: ინდომეტაცინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ბავშვები: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინდომეტაცინი 10% მალამოს გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ზრდასრულთა დოზის შესაბამისად, მაგრამ უფრო მცირე რაოდენობით და ნაკლები სიხშირით. ექიმი განსაზღვრავს დოზას ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, NSAIDs-ის სისტემურმა გვერდითმა ეფექტებმა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა) შეიძლება უფრო გამოხატულად იჩინოს თავი. მიუხედავად იმისა, რომ მალამოს სისტემური აბსორბცია დაბალია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური რისკების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

ინდომეტაცინი 10% მალამოს ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ მალამოს შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე, მაგრამ ზოგადად ინარჩუნებს თვისებებს 6-12 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. ტუბის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.