1.სავაჭრო დასახელება
ინდაპამიდი (ინდაპამიდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
indapamidum (indapamidum) — ATC: C03BA11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: indapamidum (indapamidum) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03BA11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინდაპამიდი არის თიაზიდმაგვარი შარდმდენი საშუალება. ის მოქმედებს თირკმელზე — ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას, რაც ამცირებს სისხლძარღვებში წნევას. ამასთან, პირდაპირ აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.
ძირითადი ჩვენებაა ესენციალური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება (მარილის შეზღუდვა, ვარჯიში, წონის კლება) საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან როცა წნევა მნიშვნელოვნად მომატებულია და მედიკამენტური ჩარევაა საჭირო. ხშირად ინიშნება დამოუკიდებლად ან სხვა ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო მედიკამენტებთან კომბინაციაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ინდაპამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 79%). ინდაპამიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. ინდაპამიდი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 70% დოზისა) და ნაწილობრივ განავლით (დაახლოებით 23%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
9.ჩვენებები
ინდაპამიდი არის თიაზიდმაგვარი შარდმდენი საშუალება. ის მოქმედებს თირკმელზე — ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას, რაც ამცირებს სისხლძარღვებში წნევას. ამასთან, პირდაპირ აფართოებს სისხლძარღვებს, რაც აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს.
ძირითადი ჩვენებაა ესენციალური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა). ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების წესის ცვლილება (მარილის შეზღუდვა, ვარჯიში, წონის კლება) საკმარისი არ აღმოჩნდა, ან როცა წნევა მნიშვნელოვნად მომატებულია და მედიკამენტური ჩარევაა საჭირო. ხშირად ინიშნება დამოუკიდებლად ან სხვა ჰიპერტენზიის საწინააღმდეგო მედიკამენტებთან კომბინაციაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ჰეპატოცელულარული ენცეფალოპათია; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება გლუკოზის კონტროლი გაუარესდეს), პოდაგრა (შარდმჟავა შეიძლება მოიმატოს), ხანდაზმული პაციენტები (გაუწყლოების რისკი). აცნობეთ ექიმს, თუ გქონიათ ელექტროლიტური დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში ერთხელ, მიღებული დილით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო დარღვევისას (Child-Pugh A/B) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის კორექცია ინდივიდუალურია. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C) ან ანურიით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს შეხვდეს): ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება სისხლში), რაც შეიძლება კუნთის სისუსტით ან კრუნჩხვით გამოვლინდეს. ასევე ხშირია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მკვეთრი წნევის ვარდნა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია) — ადგომისას თავბრუსხვევა ან გულის წასვლა. ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის ძლიერი დაქვეითება) — დაბნეულობა, გულისრევა, კრუნჩხვები. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: მკვეთრ კუნთის სისუსტეს, გულისცემის დარღვევას, შარდვის შეწყვეტას ან მძიმე გამონაყარს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მკვეთრი წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, კუნთის კრუნჩხვები, შარდვის დარღვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში — გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. თუ პაციენტი გონზეა, დააწვინეთ ფეხები ოდნავ ამაღლებულად. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ინდაპამიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, მოწამვლის რისკით. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ინდაპამიდის წნევის დამწევ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ენალაპრილი, ვალსარტანი) — პირველი მიღებისას წნევა მკვეთრად შეიძლება დაეცეს. ექიმი მოახდენს დოზის კორექციას.
დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — კალიუმის დაქვეითება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. კალიუმის დონის მონიტორინგი აუცილებელია.
კორტიკოსტეროიდები — ორივე პრეპარატი ამცირებს კალიუმს; ერთობლივი მიღებისას ჰიპოკალიემიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ჰეპატოცელულარული ენცეფალოპათია; გაქვთ ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება გლუკოზის კონტროლი გაუარესდეს), პოდაგრა (შარდმჟავა შეიძლება მოიმატოს), ხანდაზმული პაციენტები (გაუწყლოების რისკი). აცნობეთ ექიმს, თუ გქონიათ ელექტროლიტური დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ინდაპამიდი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობისას. თუმცა, თიაზიდური დიურეტიკების გამოყენება ორსულობისას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოპერფუზია, თრომბოციტოპენია და სხვა გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, ორსულობისას ინდაპამიდის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ინდაპამიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ინდაპამიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით გაუწყლოების და ელექტროლიტური დისბალანსის რისკის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და შეადგენდეს 1.25 მგ დღეში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ინდაპამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.