ინდაპამიდი 2.5მგ

Arifon (ინდაპამიდი 2.5მგ)

ინდაპამიდი (Indapamide) — ATC: C03BA11

tablets · 2.5 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Indapamide (ინდაპამიდი) — 2.5 მგ. მწარმოებელი: Servier.

არიფონი 2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, შემოგარსული ტაბლეტები. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს.

ATC C03BA11 ·

ინდაპამიდი მიეკუთვნება თიაზიდის მსგავს შარდმდენებს (ATC: C03BA11). მისი ძირითადი ჩვენებაა ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია — მუდმივად მომატებული არტერიული წნევა. მოქმედების მექანიზმი ორმხრივია: ერთი მხრივ, ზომიერად ზრდის ნატრიუმისა და წყლის ექსკრეციას თირკმელების მეშვეობით, რაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას; მეორე მხრივ, ახდენს პირდაპირ ვაზოდილატაციას (სისხლძარღვების კედლის მოდუნება). შედეგად, არტერიული წნევა თანდათან მცირდება. სხვა შარდმდენებისგან განსხვავებით, ინდაპამიდი 2.5მგ დოზით უპირატესად სისხლძარღვოვან ეფექტს ავლენს, ხოლო შარდმდენი ეფექტი შედარებით ზომიერია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, კალციუმის ანტაგონისტები) კომბინაციაში.

ინდაპამიდი სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღების შემდეგ ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 93%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია, დაახლოებით 79%. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 25 ლ-ს. ინდაპამიდი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP ფერმენტების მნიშვნელოვანი მონაწილეობა არ არის აღწერილი. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შედარებით ხანგრძლივია, დაახლოებით 14-24 საათი, რაც უზრუნველყოფს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% მეტაბოლიტების სახით) და განავლით (დაახლოებით 20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, გარდა მძიმე უკმარისობისა, სადაც ელიმინაცია შეიძლება შემცირდეს.

ინდაპამიდი მიეკუთვნება თიაზიდის მსგავს შარდმდენებს (ATC: C03BA11). მისი ძირითადი ჩვენებაა ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია — მუდმივად მომატებული არტერიული წნევა. მოქმედების მექანიზმი ორმხრივია: ერთი მხრივ, ზომიერად ზრდის ნატრიუმისა და წყლის ექსკრეციას თირკმელების მეშვეობით, რაც ამცირებს ცირკულირებადი სისხლის მოცულობას; მეორე მხრივ, ახდენს პირდაპირ ვაზოდილატაციას (სისხლძარღვების კედლის მოდუნება). შედეგად, არტერიული წნევა თანდათან მცირდება. სხვა შარდმდენებისგან განსხვავებით, ინდაპამიდი 2.5მგ დოზით უპირატესად სისხლძარღვოვან ეფექტს ავლენს, ხოლო შარდმდენი ეფექტი შედარებით ზომიერია. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, კალციუმის ანტაგონისტები) კომბინაციაში.

უკუჩვენებები: ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ჰეპატოცელულარული უკმარისობა; ჰიპოკალიემია. სიფრთხილეა საჭირო: შაქრიანი დიაბეტის, პოდაგრის (შარდმჟავას დონის მომატების რისკი), QT ინტერვალის გახანგრძლივებისადმი მიდრეკილებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (ადგომისას არტერიული წნევის დაქვეითება) რისკი — რეკომენდებულია ნელი წამოდგომა. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ექიმის ნებართვის გარეშე.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზაა 2.5 მგ ერთხელ დღეში, დილით. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის მცირე რაოდენობასთან ერთად. მიიღება ჭამის წინ ან საუზმის დროს. არ არის რეკომენდებული დოზის გაზრდა 2.5 მგ-ზე მეტად, რადგან ეს არ აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს, მაგრამ ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ელექტროლიტური დისბალანსის რისკს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მძიმე თირკმლის უკმარისობის (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე <30 მლ/წთ) დროს ინდაპამიდი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის (CrCl >30 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციისა და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მძიმე ღვიძლის უკმარისობის ან ჰეპატიური ენცეფალოპათიის დროს ინდაპამიდი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობის დროს სიფრთხილეა საჭირო, რადგან თიაზიდის მსგავსმა დიურეტიკებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰეპატიური ენცეფალოპათია. დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, მაგრამ ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

ხშირი (>5%): მაკულოპაპულოზური გამონაყარი (კანზე წვრილი, წითელი გამონაყარი). შედარებით ხშირი (1-5%): ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები ან გულის რითმის დარღვევა; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა; კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, ყაბზობა, პირის სიმშრალე). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დონის მკვეთრი დაქვეითება) — ვლინდება დაბნეულობით, თავბრუსხვევით, კრუნჩხვებით; QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის ელექტრული აქტივობის დარღვევა), რამაც იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს სიცოცხლისთვის საშიში არითმია; ჰეპატიტი; მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი); პანკრეატიტი. სისხლის სურათის ცვლილებები (თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია) აღინიშნება ძალიან იშვიათად. ექიმი რეგულარულად აკონტროლებს სისხლში კალიუმის, ნატრიუმისა და კრეატინინის დონეებს.

ინდაპამიდის დოზის გადაჭარბებისას მოსალოდნელია: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შარდვის გაძლიერება, ელექტროლიტური დისბალანსი (კალიუმისა და ნატრიუმის დონის დაქვეითება). მოქმედება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს; მკურნალობა სიმპტომურია და მიზნად ისახავს სითხისა და ელექტროლიტების ბალანსის აღდგენას. თუ პრეპარატის მიღებიდან მცირე დროა გასული, შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვა ან აქტივირებული ნახშირის გამოყენება.

1. ლითიუმი — ინდაპამიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ზრდის ტოქსიკურობის რისკს; ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 2. QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (მაგ., ამიოდარონი, სოტალოლი, ზოგიერთი ანტიფსიქოტიკი) — იზრდება გულის არითმიის რისკი. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ინდაპამიდის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. 4. კალიუმის დამწევი საშუალებები (სხვა შარდმდენები, კორტიკოსტეროიდები, საფაღარათო საშუალებები) — იზრდება ჰიპოკალიემიის რისკი. 5. აგფ ინჰიბიტორები/ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB) — კომბინაცია ხშირია, თუმცა შესაძლებელია პირველი დოზის შემდეგ არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება; ექიმი თანდათან ზრდის დოზას.

უკუჩვენებები: ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე <30 მლ/წთ); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა ან ჰეპატოცელულარული უკმარისობა; ჰიპოკალიემია. სიფრთხილეა საჭირო: შაქრიანი დიაბეტის, პოდაგრის (შარდმჟავას დონის მომატების რისკი), QT ინტერვალის გახანგრძლივებისადმი მიდრეკილებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (ადგომისას არტერიული წნევის დაქვეითება) რისკი — რეკომენდებულია ნელი წამოდგომა. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება ექიმის ნებართვის გარეშე.

ინდაპამიდი მიეკუთვნება ორსულობის FDA კატეგორია C-ს. არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს მისი გამოყენება. დიურეტიკები, მათ შორის ინდაპამიდი, არ არის რეკომენდებული ორსულობის ფიზიოლოგიური შეშუპების სამკურნალოდ, რადგან მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ პლაცენტური პერფუზიის შემცირება და ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ან ახალშობილის სიყვითლე, თრომბოციტოპენია და სხვა ელექტროლიტური დარღვევები. თუ ორსულობა დადგინდა მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და მიემართოს ექიმს. ლაქტაცია: ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში. ახალშობილზე შესაძლო გვერდითი ეფექტების (დეჰიდრატაცია, ჰიპოკალიემია) და ლაქტაციის დათრგუნვის რისკის გამო, ინდაპამიდის მიღებისას ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს, შეწყვიტოს თუ არა პრეპარატის მიღება, თუ ძუძუთი კვება.

ინდაპამიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. მონაცემების არარსებობის გამო, პრეპარატის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული. დოზირება და მკურნალობის რეჟიმი უნდა განისაზღვროს მხოლოდ პედიატრი კარდიოლოგის მიერ, თუ სარგებელი აღემატება რისკს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე ზემოთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია ან მსუბუქად დაქვეითებული. თუმცა, ხანდაზმულებში მაღალია დეჰიდრატაციის, ელექტროლიტური დისბალანსის (განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის) და ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ყურადღება უნდა მიექცეს სხვა მედიკამენტებთან შესაძლო ურთიერთქმედებებს.

ინდაპამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. ამ გვერდითმა ეფექტებმა შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ სიფრთხილე გამოიჩინონ ასეთი აქტივობების დროს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ იწვევს მათში მსგავს რეაქციებს.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 3-5 წელს დამზადების დღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა არ იცვლება, თუ ისინი ინახება სწორად. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.