1.სავაჭრო დასახელება
ინდაპამიდი 2.5მგ #30ტ (ჰემფ) (ინდაპამიდი 2.5მგ #30ტ (ჰემფ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
indapamide (indapamide) — ATC: C03BA11
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 2.5 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: indapamide (indapamide) — 2.5 mg.
5.აღწერა
ინდაპამიდი 2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დატანილი აქვს ნაზი სუნი. შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერებში, 3 ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03BA11 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ინდაპამიდი მოქმედებს თირკმელებზე — ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას, რაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და აფართოებს სისხლძარღვებს. შედეგად, არტერიული წნევა ეცემა.
ჩვენებები: ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზია. ექიმი ნიშნავს როგორც ცალკე, ისე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან კომბინაციაში. განსაკუთრებით ეფექტურია ხანდაზმულ პაციენტებში და იზოლირებული სისტოლური ჰიპერტენზიის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ინდაპამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 79%-ია. ინდაპამიდი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (70-80%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (20-30%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კუმულაცია არ ხდება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება.
9.ჩვენებები
ინდაპამიდი მოქმედებს თირკმელებზე — ზრდის ნატრიუმისა და წყლის გამოყოფას, რაც ამცირებს სისხლის მოცულობას და აფართოებს სისხლძარღვებს. შედეგად, არტერიული წნევა ეცემა.
ჩვენებები: ესენციური (პირველადი) არტერიული ჰიპერტენზია. ექიმი ნიშნავს როგორც ცალკე, ისე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან კომბინაციაში. განსაკუთრებით ეფექტურია ხანდაზმულ პაციენტებში და იზოლირებული სისტოლური ჰიპერტენზიის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (ჰეპატოცელულარული ენცეფალოპათია); ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (აკონტროლეთ გლუკოზის დონე); პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს); ხანდაზმულ ასაკში (საჭიროა ელექტროლიტების მონიტორინგი); QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში ერთხელ, მიღებული დილით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2.5 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის თანხლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს მიღების დასაწყისში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კუნთის სპაზმები (კალიუმის დეფიციტის გამო), გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმის ყურადღებას): ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაქვეითება სისხლში) — შეიძლება გამოიხატოს კუნთის სისუსტით, არითმიით; ჰიპონატრიემია — დაბნეულობა, გულისრევა; ალერგიული გამონაყარი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის ფრიალი, ძლიერი სისუსტე ან შეუხსნელი გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი თავბრუსხვევა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, კუნთის კრუნჩხვები, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმისა და ნატრიუმის დონე).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამწვავებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. საავადმყოფოში ჩაგიტარდებათ კუჭის ამორეცხვა, ელექტროლიტების კორექცია და ინფუზიური თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ინდაპამიდი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ ინდაპამიდის ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი — ჰიპოკალიემიის ფონზე იზრდება დიგოქსინის ტოქსიკურობა. კალიუმის დონის კონტროლი აუცილებელია.
ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — პირველი დოზის ჰიპოტენზია. დაიწყეთ დაბალი დოზით.
კორტიკოსტეროიდები — ორივე პრეპარატი ამცირებს კალიუმის დონეს, რაც ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ინდაპამიდის ან სულფონამიდების მიმართ; აღგენიშნებათ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (ჰეპატოცელულარული ენცეფალოპათია); ჰიპოკალიემია.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (აკონტროლეთ გლუკოზის დონე); პოდაგრა (შარდმჟავას დონე შეიძლება გაიზარდოს); ხანდაზმულ ასაკში (საჭიროა ელექტროლიტების მონიტორინგი); QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ინდაპამიდი კატეგორია C (FDA). ორსულობისას, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თიაზიდური დიურეტიკების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ჰიპოპერფუზია, თრომბოციტოპენია. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ინდაპამიდის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ინდაპამიდის გამოყენება შესაძლებელია სტანდარტული დოზით (2.5 მგ დღეში). თუმცა, აუცილებელია ელექტროლიტების (განსაკუთრებით კალიუმის) და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში იზრდება ჰიპოკალიემიისა და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ინდაპამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.