1.სავაჭრო დასახელება
იმირანი ტაბლეტი 10მგ #20 (იმირანი ტაბლეტი 10მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: მედოქემი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დანაყოფი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იმიპრამინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტია (TCA). ის ბლოკავს სეროტონინისა და ნორადრენალინის უკუშეწოვას ტვინში, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერების დონეს და აუმჯობესებს გუნება-განწყობას.
ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები; პანიკური აშლილობა; ღამის ენურეზი (საწოლის დასველება) 6 წელზე უფროს ბავშვებში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით); ქრონიკული ნეიროპათიული ტკივილი (off-label, ექიმის გადაწყვეტილებით).
ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა მკურნალობა საკმარისი არ აღმოჩნდა ან კლინიკური სურათი TCA-ს მოითხოვს. დოზა ინდივიდუალურია — ჩვეულებრივ იწყება დაბალი დოზით და თანდათან იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იმიპრამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 50-60%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ძირითადი მეტაბოლიტია დეზიმპრამინი, რომელიც ასევე აქტიურია. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად CYP2C19, CYP1A2 და CYP2D6 ფერმენტებით. ცილისადმი შეკავშირება მაღალია (დაახლ. 90-95%). განაწილება ფართოა, აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) იმიპრამინისთვის არის 10-20 საათი, ხოლო დეზიმპრამინისთვის 7-20 საათი, რაც დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას იძლევა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
იმიპრამინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტია (TCA). ის ბლოკავს სეროტონინისა და ნორადრენალინის უკუშეწოვას ტვინში, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერების დონეს და აუმჯობესებს გუნება-განწყობას.
ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები; პანიკური აშლილობა; ღამის ენურეზი (საწოლის დასველება) 6 წელზე უფროს ბავშვებში (მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით); ქრონიკული ნეიროპათიული ტკივილი (off-label, ექიმის გადაწყვეტილებით).
ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა მკურნალობა საკმარისი არ აღმოჩნდა ან კლინიკური სურათი TCA-ს მოითხოვს. დოზა ინდივიდუალურია — ჩვეულებრივ იწყება დაბალი დოზით და თანდათან იზრდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია იმიპრამინზე ან სხვა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტზე; ბოლო 14 დღეში იღებდით MAO ინჰიბიტორს (მაგ. მოკლობემიდი, ფენელზინი); ახლახან გადაიტანეთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა.
სიფრთხილით: გულის დაავადება, ეპილეფსია, გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, ფარისებრი ჯირკვლის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150-200 მგ, ზოგჯერ 300 მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50-75%. ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh A/B) დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის პირველ ნახევარში, რათა შემცირდეს ძილიანობა. ენურეზის დროს (6+ წელი) დოზა იწყება 25 მგ-დან საღამოს და იზრდება 50-75 მგ-მდე, მიღება ხდება ძილის წინ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ძირითადად მკურნალობის დასაწყისში): პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, წონის მატება, გულის ფრიალი, ოფლიანობა, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება. ეს ეფექტები ხშირად 1-2 კვირაში მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: აღგენიშნებათ გულის რითმის მკვეთრი დარღვევა (არითმია); კრუნჩხვები; მწვავე შარდის შეკავება; მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება); სუიციდური აზრები ან ქცევის მკვეთრი ცვლილება (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში — FDA Black Box გაფრთხილება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე ძილიანობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (არითმია), ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის დათრგუნვა, ჰიპოტენზია. დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. პაციენტი არ დატოვოთ მარტო.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, ფენელზინი) — იწვევს სიცოცხლისთვის საშიშ სეროტონინერგულ კრიზს. მინიმუმ 14 დღე შესვენება სავალდებულოა ამ ორი წამლის მიღებას შორის.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი) — ზრდის იმიპრამინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიურობის რისკს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ადრენალინი და სიმპათომიმეტიკები — აძლიერებს გულ-სისხლძარღვთა გვერდით ეფექტებს.
ანტიარითმიული პრეპარატები — ზრდის გულის რითმის დარღვევის რისკს.
ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — იწვევს ძლიერ ძილიანობას და ცნობიერების დათრგუნვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია იმიპრამინზე ან სხვა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტზე; ბოლო 14 დღეში იღებდით MAO ინჰიბიტორს (მაგ. მოკლობემიდი, ფენელზინი); ახლახან გადაიტანეთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; გაქვთ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევა.
სიფრთხილით: გულის დაავადება, ეპილეფსია, გლაუკომა (თვალშიგა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, ფარისებრი ჯირკვლის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ მდგომარეობების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. იმიპრამინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, კუნთების ტონუსის ცვლილება, ტრემორი, სუნთქვის დარღვევა). ლაქტაციის პერიოდში: იმიპრამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა განიხილებოდეს კვების შეწყვეტა ან წამლის ალტერნატივა. ექიმის გადაწყვეტილებაა.
17.გამოყენება ბავშვებში
იმიპრამინი გამოიყენება 6 წელზე უფროს ბავშვებში ღამის ენურეზის სამკურნალოდ, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და კონტროლით. დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია. დეპრესიის სამკურნალოდ ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს, FDA-ს შავი ყუთის გაფრთხილების გათვალისწინებით სუიციდური აზრების რისკზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65+) იმიპრამინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება) და კარდიოვასკულარული (ჰიპოტენზია, არითმია) რისკებს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 10-25 მგ დღეში) და სიფრთხილით მომატება. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის, ასევე გულის რითმის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი მაღალია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ მოერიდონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობას, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვებისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება რეკომენდებულია 3 წლის ვადაში.