1.სავაჭრო დასახელება
იმირანი 10მგ #20ტ (იმირანი 10მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
imipraminum (imipraminum) — ATC: N06AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: imipraminum (imipraminum) — 10 mg.
5.აღწერა
იმირანი 10მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ორივე მხარეს ამობურცული ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ იმიპრამინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია 20 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იმიპრამინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტია (TCA). ბლოკავს სეროტონინისა და ნორადრენალინის ხელახალ შეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერების კონცენტრაციას ტვინში და აუმჯობესებს განწყობას.
ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები; ღამის შარდვა (6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, როცა სხვა მეთოდები არაეფექტურია); პანიკური აშლილობა; ქრონიკული ნეიროპათიული ტკივილი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დეპრესია მნიშვნელოვნად აუარესებს ყოველდღიურ ფუნქციონირებას ან სხვა ანტიდეპრესანტები არაეფექტურია. დოზას ექიმი თანდათანობით ზრდის ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იმიპრამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს (დაახლ. 40-60%) ღვიძლის პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19, CYP2D6 და CYP1A2 იზოფერმენტების საშუალებით, ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტია დეზიმპრამინი. ცილისადმი შეკავშირება მაღალია (დაახლ. 90-95%). განაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცნს-ში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლ. 10-20 საათს (იმიპრამინი) და 15-30 საათს (დეზიმპრამინი), რაც დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიღების საშუალებას იძლევა. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
იმიპრამინი ტრიციკლური ანტიდეპრესანტია (TCA). ბლოკავს სეროტონინისა და ნორადრენალინის ხელახალ შეწოვას ნერვულ უჯრედებში, რაც ზრდის ამ ნეიროტრანსმიტერების კონცენტრაციას ტვინში და აუმჯობესებს განწყობას.
ჩვენებები: საშუალო და მძიმე დეპრესიული ეპიზოდები; ღამის შარდვა (6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, როცა სხვა მეთოდები არაეფექტურია); პანიკური აშლილობა; ქრონიკული ნეიროპათიული ტკივილი.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა დეპრესია მნიშვნელოვნად აუარესებს ყოველდღიურ ფუნქციონირებას ან სხვა ანტიდეპრესანტები არაეფექტურია. დოზას ექიმი თანდათანობით ზრდის ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იმიპრამინზე ან სხვა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტზე; ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორს; ახალი მიოკარდიუმის ინფარქტი გადაგიტანიათ; გულის რითმის მძიმე დარღვევა გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ეპილეფსია, გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერტროფია, თირეოტოქსიკოზი, ბიპოლარული აშლილობა (მანიის პროვოცირების რისკი). 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში — სუიციდური აზრების მონიტორინგი სავალდებულოა. არ შეწყვიტო უეცრად — ექიმთან ერთად თანდათანობით შეამცირე დოზა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში დეპრესიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, თანდათანობით იზრდება 150-200მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300მგ. ღამის ენურეზის დროს 6 წელზე უფროს ბავშვებში საწყისი დოზაა 10-25მგ ძილის წინ, მაქსიმუმ 50-75მგ. ნეიროპათიული ტკივილის დროს საწყისი დოზაა 10-25მგ ძილის წინ, თანდათანობით იზრდება 75-100მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl < 50მლ/წთ): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება რეკომენდებულია. პაციენტებს Child-Pugh C კლასით, როგორც წესი, არ ენიშნებათ. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>10%): პირის სიმშრალე, ყაბზობა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, წონის მატება, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია), ოფლიანობა, მხედველობის დაბინდვა, შარდის შეკავება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულის რითმის დარღვევა (არითმია) — განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას; სუიციდური აზრების გაძლიერება მკურნალობის პირველ კვირებში (განსაკუთრებით ახალგაზრდებში); კრუნჩხვები; სეროტონინის სინდრომი (ცხელება, კუნთების რიგიდობა, აგზნება) — სხვა სეროტონინერგულ პრეპარატებთან ერთად.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: ძლიერი გულისცემა, მკერდის ტკივილი, სუიციდური აზრები, კრუნჩხვა ან ალერგიული რეაქცია გამოვლინდა.
13.დოზის გადაცილება
იმიპრამინის დოზის გადაჭარბება სიცოცხლისთვის საშიშია. სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კრუნჩხვები, გულის რითმის მოშლა, ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. არ დაელოდო სიმპტომების გამოჩენას — ტრიციკლური ანტიდეპრესანტის დოზის გადაჭარბებისას მდგომარეობა სწრაფად უარესდება. წამლის შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სიცოცხლისთვის საშიში სეროტონინის სინდრომი. ერთად მიღება აკრძალულია; MAO ინჰიბიტორის მიღების შეწყვეტიდან მინიმუმ 14 დღე დაიცადე.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი) — ზრდის იმიპრამინის კონცენტრაციას სისხლში და სეროტონინის სინდრომის რისკს. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ალკოჰოლი და სედატიური საშუალებები — ძლიერად აძლიერებს ძილიანობას და რეაქციის შენელებას.
ადრენალინი, ნორადრენალინი — არტერიული წნევის მკვეთრი მატების რისკი.
ანტიარითმული პრეპარატები (ამიოდარონი, ფლეკაინიდი) — ერთობლივად გულის რითმის მოშლის რისკი იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ იმიპრამინზე ან სხვა ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტზე; ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორს; ახალი მიოკარდიუმის ინფარქტი გადაგიტანიათ; გულის რითმის მძიმე დარღვევა გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები, ეპილეფსია, გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერტროფია, თირეოტოქსიკოზი, ბიპოლარული აშლილობა (მანიის პროვოცირების რისკი). 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში — სუიციდური აზრების მონიტორინგი სავალდებულოა. არ შეწყვიტო უეცრად — ექიმთან ერთად თანდათანობით შეამცირე დოზა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს იმიპრამინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის არსებულ რისკს. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში შესაძლოა გაზარდოს თანდაყოლილი მანკების რისკი. მესამე ტრიმესტრში გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ახალშობილში მოხსნის სიმპტომები (გაღიზიანებადობა, ტრემორი, სუნთქვის პრობლემები). ლაქტაციის პერიოდში: იმიპრამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება ნებადართულია მხოლოდ 6 წლიდან ღამის ენურეზის სამკურნალოდ, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დეპრესიის სამკურნალოდ გამოყენებისას, გაზრდილია სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. დოზირება ბავშვებში უნდა იყოს ინდივიდუალური და დამოკიდებული ასაკსა და წონაზე, ექიმის მიერ დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, იმიპრამინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შენელებულია. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი ტიტრაცია. ხანდაზმულებში უფრო ხშირად ვლინდება ანტიქოლინერგული გვერდითი ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება, გლაუკომის გამწვავება) და ცნს-ის ეფექტები (თავბრუსხვევა, ძილიანობა). აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და მედიკამენტურ ურთიერთქმედებათა მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იმიპრამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და რეაქციის შენელება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი დეგრადაცია.