იმიგრანი 50 mg

Imigran (იმიგრანი)

იმიგრანი (Imigran) — ATC: N02CC01

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Imigran (იმიგრანი) — 50 mg.

იმიგრანი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს დატანებული "GX CH3" წარწერა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სუმატრიპტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 6 ტაბლეტს.

ATC N02CC01 ·

იმიგრანი, აქტიური ნივთიერებით სუმატრიპტანი, მიეკუთვნება ტრიპტანების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში არსებული სისხლძარღვების შევიწროვებით, რითაც ამცირებს შაკიკის ტკივილს. ასევე, ამცირებს შაკიკთან დაკავშირებულ სხვა სიმპტომებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სინათლისა და ხმაურის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

იმიგრანი გამოიყენება შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ, აურის (შაკიკის წინამორბედი სიმპტომების) არსებობისას ან მის გარეშე. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი მიიღოთ შაკიკის შეტევის პირველივე ნიშნების გამოჩენისას, როდესაც ტკივილი ჯერ კიდევ აუტანელი არ არის, რათა მიღწეულ იქნას მაქსიმალური ეფექტურობა. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 14%-ია, რაც ნაწილობრივ ნაწლავებში პრესისტემურ მეტაბოლიზმს და/ან ღვიძლში მეტაბოლიზმს უკავშირდება. პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 2.4 ლ/კგ. სუმატრიპტანი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება მონოამინოქსიდაზა A (MAO-A) ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური ინდოლ-5-ძმარმჟავას მეტაბოლიტი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. სუმატრიპტანი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით (დაახლოებით 20%) და მეტაბოლიტის სახით (დაახლოებით 50%). დანარჩენი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სათანადოდ შესწავლილი, თუმცა მოსალოდნელია ექსკრეციის დაქვეითება.

იმიგრანი, აქტიური ნივთიერებით სუმატრიპტანი, მიეკუთვნება ტრიპტანების ჯგუფს. ის მოქმედებს თავის ტვინში არსებული სისხლძარღვების შევიწროვებით, რითაც ამცირებს შაკიკის ტკივილს. ასევე, ამცირებს შაკიკთან დაკავშირებულ სხვა სიმპტომებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, სინათლისა და ხმაურის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

იმიგრანი გამოიყენება შაკიკის მწვავე შეტევების სამკურნალოდ, აურის (შაკიკის წინამორბედი სიმპტომების) არსებობისას ან მის გარეშე. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი მიიღოთ შაკიკის შეტევის პირველივე ნიშნების გამოჩენისას, როდესაც ტკივილი ჯერ კიდევ აუტანელი არ არის, რათა მიღწეულ იქნას მაქსიმალური ეფექტურობა. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.

❌ არ მიიღოთ იმიგრანი თუ:

• გაქვთ ალერგია სუმატრიპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, გულის შეტევა ან გულის უკმარისობა.
• გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან ტრანზიტორული იშემიური შეტევა (TIA).
• გაქვთ პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება.
• გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• იღებთ სხვა ტრიპტანებს ან ერგოტამინ-შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემების რისკ-ფაქტორები (მაღალი წნევა, მაღალი ქოლესტერინი, დიაბეტი, მოწევა, სიმსუქნე).
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ალერგია მედიკამენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

მოზრდილებში შაკიკის შეტევის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ-ს. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც მძიმე შეტევები ახასიათებს, შეიძლება საჭირო გახდეს 100მგ დოზა. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300მგ-ს (3-ჯერ 100მგ ან 6-ჯერ 50მგ). თუ სიმპტომები განმეორდება, შესაძლებელია მეორე დოზის მიღება, მაგრამ არა უადრეს 2 საათისა პირველი დოზის მიღებიდან. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, მთლიანად, წყლის მიყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მიღება უნდა მოხდეს შაკიკის შეტევის პირველივე ნიშნების გამოჩენისას.

ყველაზე ხშირად გამოვლენილი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ან შებოჭვის შეგრძნება სხეულის სხვადასხვა ნაწილში (მაგ. გულმკერდი, ყელი, კიდურები), კანის სიწითლე, პირის სიმშრალე.

იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულის იშემიური დაავადების სიმპტომებს (ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი), მიოკარდიუმის ინფარქტს, ცერებროვასკულარულ დარღვევებს (ინსულტი), სისხლძარღვების სპაზმს, მაღალ არტერიულ წნევას, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), სეროტონინის სინდრომს (გონების არევა, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, კუნთების ტიკები). თუ აღნიშნავთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს გვერდითი მოვლენების გაძლიერება, მათ შორის: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კიდურების დაბუჟება, სახის სიწითლე, სუნთქვის გაძნელება, გულისცემის დარღვევები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში (112). წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• სხვა ტრიპტანები (მაგ. ზოლმიტრიპტანი, რიზატრიპტანი): ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სისხლძარღვების შევიწროვების ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
• ერგოტამინი ან ერგოტამინის წარმოებულები: ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლძარღვების გახანგრძლივებული სპაზმი. ერგოტამინის შემცველი პრეპარატის მიღების შემდეგ დაელოდეთ მინიმუმ 24 საათს იმიგრანის მიღებამდე, და პირიქით.
• SSRI (სეროტონინის უკმარისობის ინჰიბიტორები) ან SNRI (სეროტონინის და ნორეპინეფრინის უკმარისობის ინჰიბიტორები): ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სეროტონინის სინდრომის რისკი. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.
• ლითიუმი: შესაძლოა გააძლიეროს სუმატრიპტანის გვერდითი მოვლენები.

❌ არ მიიღოთ იმიგრანი თუ:

• გაქვთ ალერგია სუმატრიპტანზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, გულის შეტევა ან გულის უკმარისობა.
• გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან ტრანზიტორული იშემიური შეტევა (TIA).
• გაქვთ პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება.
• გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• იღებთ სხვა ტრიპტანებს ან ერგოტამინ-შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის პრობლემების რისკ-ფაქტორები (მაღალი წნევა, მაღალი ქოლესტერინი, დიაბეტი, მოწევა, სიმსუქნე).
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• გაქვთ ალერგია მედიკამენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში პოტენციური რისკი უცნობია. იმიგრანის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაცია: სუმატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღების შემდეგ მინიმუმ 12 საათის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ზემოქმედება. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

იმიგრანის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირების კორექციის შესახებ. მშობლებმა და მომვლელებმა თავი უნდა აარიდონ ამ პრეპარატის გამოყენებას ბავშვებში ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იმიგრანის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის სამკურნალო საშუალებებს, იზრდება ურთიერთქმედების და გვერდითი მოვლენების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

იმიგრანმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, არა უგვიანეს 3 წლისა წარმოებიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.