1.სავაჭრო დასახელება
იმიგრანი ტაბლეტი 50მგ #6 (იმიგრანი ტაბლეტი 50მგ #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: დელფარმ პოზნანი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფის წამალია. მოქმედებს სეროტონინის (5-HT1B/1D) რეცეპტორებზე — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს.
ჩვენებები: შაკიკის (მიგრენის) შეტევის მკურნალობა — აურასთან (მხედველობის, სენსორული დარღვევებით) ან აურის გარეშე. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის და არ არის ჩვეულებრივი თავის ტკივილის (დაძაბვის ტიპის) წამალი.
ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც დიაგნოსტიკურად დადასტურდება, რომ თავის ტკივილი შაკიკია. პირველ შეტევაზე არ მიიღო ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფის წამალია. მოქმედებს სეროტონინის (5-HT1B/1D) რეცეპტორებზე — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს.
ჩვენებები: შაკიკის (მიგრენის) შეტევის მკურნალობა — აურასთან (მხედველობის, სენსორული დარღვევებით) ან აურის გარეშე. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის და არ არის ჩვეულებრივი თავის ტკივილის (დაძაბვის ტიპის) წამალი.
ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც დიაგნოსტიკურად დადასტურდება, რომ თავის ტკივილი შაკიკია. პირველ შეტევაზე არ მიიღო ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სუმატრიპტანზე; გქონია გულის შეტევა, სტენოკარდია ან ინსულტი; გაქვს კორონარული არტერიების დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; იღებ ერგოტამინს ან სხვა ტრიპტანს; იღებ MAO ინჰიბიტორს ან მისი შეწყვეტიდან 2 კვირა არ გასულა; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ ან 18 წლამდე ასაკში; გულის რისკ-ფაქტორების არსებობისას (მოწევა, დიაბეტი, ჰიპერქოლესტერინემია); ეპილეფსიისას; თირკმლის ან ღვიძლის დარღვევისას — ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ჰქონდეს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გარდამავალი სითბოს ან სიცივის შეგრძნება, გულისრევა, კიდურების ჩხვლეტა ან დაბუჟება, კუნთების სისუსტე ან სიმძიმე, გულმკერდში ან ყელში შეკუმშვის/წნეხის შეგრძნება (ჩვეულებრივ უვნებელი და თვითნებურად გადის).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): გულმკერდის ძლიერი ტკივილი, რომელიც არ გადის — შეიძლება მიანიშნებდეს გულის პრობლემაზე; ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი); კრუნჩხვები. ამ ნიშნებისას დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კიდურების მოწითალება-მოლურჯება, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მატება.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში. მინიმუმ 10 საათი სამედიცინო მეთვალყურეობა სჭირდება.
14.ურთიერთქმედებები
ერგოტამინი და ერგოტამინის შემცველი წამლები — ერთად მიღება აკრძალულია, სისხლძარღვების მკვეთრი სპაზმის საფრთხე. იმიგრანის მიღებიდან 6 საათამდე არ მიიღო ერგოტამინი.
სხვა ტრიპტანები (ზოლმიტრიპტანი, ელეტრიპტანი) — ერთდროულად არ მიიღო, ზედმეტი სისხლძარღვთა შევიწროებისა და სეროტონინის სინდრომის რისკი.
SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, ვენლაფაქსინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი (აგზნება, ცხელება, ტრემორი). ექიმს აუცილებლად უთხარი.
MAO ინჰიბიტორები — ერთად მიღება აკრძალულია. MAO ინჰიბიტორის შეწყვეტიდან 2 კვირის განმავლობაში არ მიიღო სუმატრიპტანი.
წმინდა იოანეს ბალახი (ჰიპერიკუმი) — სეროტონინის სინდრომის რისკს ზრდის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სუმატრიპტანზე; გქონია გულის შეტევა, სტენოკარდია ან ინსულტი; გაქვს კორონარული არტერიების დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება; უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; იღებ ერგოტამინს ან სხვა ტრიპტანს; იღებ MAO ინჰიბიტორს ან მისი შეწყვეტიდან 2 კვირა არ გასულა; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ ან 18 წლამდე ასაკში; გულის რისკ-ფაქტორების არსებობისას (მოწევა, დიაბეტი, ჰიპერქოლესტერინემია); ეპილეფსიისას; თირკმლის ან ღვიძლის დარღვევისას — ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]