1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი ტაბლეტი 200მგ #10 (იბუპროფენი ტაბლეტი 200მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ის მუშაობს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი), ასევე მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის სახსრების ანთებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უპირატესად მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასს), რომელიც აქვეითებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. ის მუშაობს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, კუნთების ტკივილის, ზურგის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, გრიპის და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, თავის ტკივილი, ყელის ტკივილი), ასევე მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის სახსრების ანთებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ: გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ანტიკოაგულანტებს იღებთ, ხართ ხანდაზმული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში: იხილეთ სექცია 'ხანდაზმულები'.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, კუჭ-ნაწლავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება), გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს, მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან გულმკერდის ტკივილს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები: ლითიუმი, მეთოტრექსატი — იზრდება მათი ტოქსიკურობა; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების რისკი; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები) — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს; დიურეტიკები (შარდმდენები) — თირკმელზე დამატებითი დატვირთვა; კორტიკოსტეროიდები — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ: გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ: გაქვთ ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ანტიკოაგულანტებს იღებთ, ხართ ხანდაზმული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევ დახურვა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მოკლევადიანი გამოყენება დაბალი დოზებით, შესაძლოა, არ იყოს საშიში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, წონის გათვალისწინებით (იხ. 'Dosage'). ექიმის დანიშნულების გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის კურსის რაც შეიძლება მოკლე ხანგრძლივობა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.