1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი ნორმონი 400მგ#30ტ (იბუპროფენი ნორმონი 400მგ#30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 400 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 30 ტაბლეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებლად, სიცხის დამწევად და ანთების საწინააღმდეგოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების წარმოქმნას, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და სიცხეს.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის ან გაციების დროს მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც მოქმედებს ტკივილგამაყუჩებლად, სიცხის დამწევად და ანთების საწინააღმდეგოდ. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების წარმოქმნას, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და სიცხეს.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის ან გაციების დროს მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ბავშვობაში (6 წლამდე) გქონიათ ასთმის შეტევა, რომელიც გამოწვეული იყო აასს-ით.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1/2 - 1 ტაბლეტი). საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (3 ტაბლეტი). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ ან საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-10%):
- გულისრევა, ღებინება
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა)
- ტკივილი მუცლის არეში
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
- კანის გამონაყარი
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)
- გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (იშვიათად, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მიღებისას)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს, ძილიანობას, თავბრუსხვევას, ზოგჯერ დიარეას, დეზორიენტაციას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა, კომა.
ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი დაბალი დოზებით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- ბავშვობაში (6 წლამდე) გქონიათ ასთმის შეტევა, რომელიც გამოწვეული იყო აასს-ით.
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:
- გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფის თირკმლის დაზიანების და ამნისტიური სითხის შემცირების რისკი. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაციის პერიოდში: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუმცა, რეკომენდებულ დოზებში და ხანმოკლე კურსით გამოყენებისას, ძუძუთი კვებისას, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს ჩვილისთვის. თუ საჭიროა ხანგრძლივი მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლის ბავშვებში: დოზა უნდა შეადგენდეს 200 მგ (1/2 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 800 მგ (2 ტაბლეტი). 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, იზრდება არასასურველი რეაქციების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარ დოზირებულ ფორმაში და ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერში.