1.სავაჭრო დასახელება
Ibuprofen Denk (იბუპროფენი დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ibuprofen Denk (Ibuprofen Denk) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen Denk (Ibuprofen Denk) — .
5.აღწერა
იბუპროფენი დენკი 600მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 600მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი დენკი 600მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: თავის ტკივილი (შაკიკის ჩათვლით), კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი (ართრიტი), ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, პოსტოპერაციული ტკივილის და ტრავმების დროს ანთებითი პროცესების შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი ან ოსტეოართრიტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტად). მეტაბოლიზმი ძირითადად მიმდინარეობს ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი დენკი 600მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: თავის ტკივილი (შაკიკის ჩათვლით), კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი (ართრიტი), ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება რევმატიული დაავადებების, პოსტოპერაციული ტკივილის და ტრავმების დროს ანთებითი პროცესების შესამცირებლად. ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას ანთებითი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა რევმატოიდული ართრიტი ან ოსტეოართრიტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი დენკი 600მგ, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ასთმა; არტერიული ჰიპერტენზია; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ (1/3 ან 2/3 ტაბლეტი) 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მწვავე ტკივილის ან ანთების დროს შესაძლებელია 600მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2400მგ (4 ტაბლეტი). პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ასთმის გამწვავება, სმენის დაქვეითება, ფოტოფობია. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის შეტევა ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სხეულის ერთ მხარეს სისუსტე, მეტყველების გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზით მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენი დენკი 600მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: ლითიუმი — იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. დიგოქსინი — შესაძლებელია გაიზარდოს დიგოქსინის დონე. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. სხვა აასს (ასპირინის ჩათვლით) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკი. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, აგფ-ინჰიბიტორები) — შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ იბუპროფენი დენკი 600მგ, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ასთმა; არტერიული ჰიპერტენზია; ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მოკლევადიანი კურსით.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი დენკი 600მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან დოზირება და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზებს, ან განისაზღვროს ექიმის მიერ სხეულის წონის გათვალისწინებით (ჩვეულებრივ 20-30მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის, რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვადამდე, თუ ინახება სათანადოდ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.