1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი ბიოგარანი ტაბლეტი 400მგ #20 (იბუპროფენი ბიოგარანი ტაბლეტი 400მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 400 mg. მწარმოებელი: დელფარმ ბრეტინი/ბიოგარანი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი: თავის, კბილის, მენსტრუალური, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილი.
- რევმატიული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი).
- სიმპტომური მკურნალობა გრიპისა და გაციების დროს, ცხელების (ჰიპერთერმიის) შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
ჩვენებები
- სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილი: თავის, კბილის, მენსტრუალური, კუნთების, სახსრების, ზურგის ტკივილი.
- რევმატიული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა (მაგ. რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი).
- სიმპტომური მკურნალობა გრიპისა და გაციების დროს, ცხელების (ჰიპერთერმიის) შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAIDs-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1200 მგ (3 ტაბლეტი). არ გადააჭარბოთ 2400 მგ-ს ექიმის დანიშნულების გარეშე. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით (მსუბუქი-საშუალო ხარისხის): საჭიროა დოზის კორექცია, ექიმის რეკომენდაციით. მიღება: რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი სისტემის დისკომფორტი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
- ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
- მკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე სხეულის ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა (ინსულტის ნიშნები).
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
- ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას (112) ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეცვალოს სხვა პრეპარატების მოქმედება:
- სხვა NSAIDs (ასპირინი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი — იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAIDs-ზე.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ხანდაზმული.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: იბუპროფენი უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მესამე ტრიმესტრში: იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევ დახურვას (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევას. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების დროს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, საჭიროებისამებრ და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ქარხნულ, დალუქულ შეფუთვაში.