1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი-აკოსი 400მგ #50ტ (იბუპროფენი-აკოსი 400მგ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofenum (ibuprofenum) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofenum (ibuprofenum) — 400 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი-აკოსი 400მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ტემპერატურის შესამცირებლად და ტკივილის შესამსუბუქებლად).
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი-აკოსი 400მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით.
გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- რევმატიული დაავადებებით გამოწვეული ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ტემპერატურის შესამცირებლად და ტკივილის შესამსუბუქებლად).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი-აკოსი 400მგ თუ:
- გაქვთ იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში აღგენიშნებათ ეს მდგომარეობები.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ან გულის დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 200-400 მგ (1/2 - 1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, წყლის დაყოლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): ჩვეულებრივ კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში: ჩვეულებრივ კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა
- შებერილობა
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- კანის გამონაყარი
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლის ნაერთებით)
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
- მაღალი არტერიული წნევა
- გულის შეტევა ან ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მიღებისას)
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სერიოზული გვერდითი ეფექტების ნიშნებს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების, წყლულისა და სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ-ინჰიბიტორები, შარდმდენები): იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი-აკოსი 400მგ თუ:
- გაქვთ იბუპროფენის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ან ანამნეზში აღგენიშნებათ ეს მდგომარეობები.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
- გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი დაავადებები.
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) ან გულის დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული.
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს-ებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სპონტანური აბორტის, გულის დეფექტების და გასტრულიზაციის რისკი. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და მოკლევადიანი კურსით. FDA კატეგორია: ორსულობის მესამე ტრიმესტრში D, პირველ და მეორე ტრიმესტრში C.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი-აკოსი 400მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას, საჭიროებისამებრ და ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ყველაზე ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შეზღუდული იყოს. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, სანამ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ აღწერილი შენახვის პირობების დაცვით.