იბუპროფენი 400მგ #100ტ(ინდ)

იბუპროფენი 400მგ #100ტ(ინდ) (იბუპროფენი 400მგ #100ტ(ინდ))

ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01

tablets · 400 mg · 100 tabs

აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 400 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).

ATC M01AE01 ·

იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც ამცირებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. იგი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
• გრიპის და გაციების სიმპტომები: ცხელების (მაღალი ტემპერატურის) და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
• რევმატიული დაავადებები: რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

ATC კლასიფიკაცია: M01AE01 - ანთების და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები, არასტეროიდული.

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.1-0.2 ლ/კგ. იბუპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (ძირითადად ჰიდროქსილირება და კარბოქსილირება). CYP2C9 მონაწილეობს მეტაბოლიზმის პროცესში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%) შარდის სახით, უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (NSAID), რომელიც ამცირებს ორგანიზმში ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას. იგი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:

• სხვადასხვა სახის ტკივილი: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
• გრიპის და გაციების სიმპტომები: ცხელების (მაღალი ტემპერატურის) და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
• რევმატიული დაავადებები: რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

ATC კლასიფიკაცია: M01AE01 - ანთების და რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებები, არასტეროიდული.

❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიდეპრესანტებს, კორტიკოსტეროიდებს.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 200-400 მგ (1/2-1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (3 ტაბლეტი). მძიმე ტკივილის ან ანთების დროს ექიმის დანიშნულებით შესაძლებელია დოზის გაზრდა 600 მგ-მდე 4-ჯერ დღეში, თუმცა ეს არ არის რეკომენდებული OTC გამოყენებისთვის. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის დაზიანებისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან:

• გულისრევა, ღებინება
• გულძმარვა, შებერილობა, დიარეა ან ყაბზობა
• მუცლის ტკივილი

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებელი სამედიცინო დახმარება:

• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება).
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
• გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).

იბუპროფენის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ზოგჯერ კრუნჩხვები და სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ღებინების გამოწვევა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

იბუპროფენმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ მედიკამენტებთან:

• სხვა NSAID-ები (ასპირინი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის საშიშროებას. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.
• სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი თუ:

• გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში.
• ღებულობთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიდეპრესანტებს, კორტიკოსტეროიდებს.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. NSAID-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში იბუპროფენი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია დათრგუნოს მშობიარობა, გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედისა და ნაყოფისთვის და გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება დასაშვებია ხანმოკლე კურსით, დაბალი დოზებით, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

იბუპროფენის 400 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც ექიმის მიერ დანიშნულია სპეციალური მითითებით. ბავშვებში ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ გამოიყენება იბუპროფენის სპეციალური პედიატრიული ფორმები (სიროფი, სუსპენზია, სანთლები) დოზირებით, რომელიც შეესაბამება ბავშვის ასაკსა და წონას. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება, საჭიროებისამებრ.

ხანდაზმულ პაციენტებში იბუპროფენით მკურნალობისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის, ღვიძლის და გულის უკმარისობის განვითარების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ყველაზე მოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში (რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს) უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი.

იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და დაცულია შენახვის პირობები.