1.სავაჭრო დასახელება
Ibuprofen (იბუპროფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ibuprofen (Ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen (Ibuprofen) — .
5.აღწერა
იბუპროფენი 400მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი (M01AE01) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, ასევე ტკივილის შესამსუბუქებლად პოსტოპერაციულ პერიოდში. ეფექტურია გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის დასაწევად. 400მგ დოზა ხშირად ინიშნება ზრდასრული პაციენტებისთვის უფრო გამოხატული ტკივილის ან ანთებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი (M01AE01) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, ასევე ტკივილის შესამსუბუქებლად პოსტოპერაციულ პერიოდში. ეფექტურია გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის დასაწევად. 400მგ დოზა ხშირად ინიშნება ზრდასრული პაციენტებისთვის უფრო გამოხატული ტკივილის ან ანთებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ბავშვები 12 წლამდე (400მგ დოზით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევები, ანტიკოაგულანტული თერაპიის მიღებისას, ხანდაზმულ ასაკში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 200-400მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200მგ-ს (3 ტაბლეტი). მძიმე შემთხვევებში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1800მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ): საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), წყლულების წარმოქმნა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ზოგჯერ — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეაფერხოს სხვა პრეპარატების მოქმედება:
- სხვა აასს (ასპირინის ჩათვლით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მათი დონე სისხლში და ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; ბავშვები 12 წლამდე (400მგ დოზით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები ანამნეზში, ასთმა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის დარღვევები, ანტიკოაგულანტული თერაპიის მიღებისას, ხანდაზმულ ასაკში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან პოტენციურად შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. მესამე ტრიმესტრში გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ექიმის გადაწყვეტილებით და დოზის მინიმუმამდე დაყვანით.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი 400მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა დოზას, ან დადგენდეს ექიმის მიერ ბავშვის წონისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით (ჩვეულებრივ 5-10მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის გაზრდილი რისკის გამო. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე, თუ ინახება სათანადება სათანად არის დაცული. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.