1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი 200მგ #50ტ (იბუპროფენი 200მგ #50ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 200 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის დასაქვეითებლად. ურეცეპტოდ (OTC) გაიცემა ზრდასრულთათვის მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 90%), ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა ნაღველთან ერთად.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სამკურნალოდ, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის დასაქვეითებლად. ურეცეპტოდ (OTC) გაიცემა ზრდასრულთათვის მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (წყლული, სისხლდენა); მაღალი არტერიული წნევა; გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს ან სხვა აასს-ებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 200 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ-ს (6 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დისპეფსია (მონელების დარღვევა), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რის გამოც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი), მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სახის ან სხეულის ერთ მხარეს სისუსტე).
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა, კომა.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან თავად გახდეს უფრო ეფექტური:
- სხვა აასს (მაგ. აცეტილსალიცილის მჟავა, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. არ მიიღოთ ერთდროულად.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (წყლული, სისხლდენა); მაღალი არტერიული წნევა; გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ხანდაზმული ასაკი; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს ან სხვა აასს-ებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს იბუპროფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში, რისკი უნდა შეფასდეს სარგებელთან შედარებით), D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მოკლევადიანი გამოყენება რეკომენდებული დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოა, მაგრამ ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
იბუპროფენი 200 მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ბავშვებისთვის განკუთვნილია იბუპროფენის სპეციალური ფორმები (სიროფი, სუსპენზია) შესაბამისი დოზირებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იბუპროფენის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის დაზიანებისა და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების გაზრდილი რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება მოკლე დროით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია მოკლევადიანი გამოყენებისთვის.