1.სავაჭრო დასახელება
იბუპროფენი 0.2გ #50ტ(ბელ) (იბუპროფენი 0.2გ #50ტ(ბელ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.2 g · 50 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 0.2 g.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 50 ტაბლეტს (5 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და აქვეითებს სხეულის ტემპერატურას. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების წარმოქმნას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ცხელებას და ანთებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი და გრიპის სიმპტომებთან დაკავშირებული ცხელება. ATC კლასი: M01AE01 - პროპიონის მჟავას წარმოებულები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
იბუპროფენი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც ხსნის ტკივილს, ამცირებს ანთებას და აქვეითებს სხეულის ტემპერატურას. ის ბლოკავს ორგანიზმში იმ ნივთიერებების წარმოქმნას, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ცხელებას და ანთებას. გამოიყენება სხვადასხვა სახის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი და გრიპის სიმპტომებთან დაკავშირებული ცხელება. ATC კლასი: M01AE01 - პროპიონის მჟავას წარმოებულები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, წყლული ანამნეზში), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას და დოზის კორექციას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა სიმპტომების გასაკონტროლებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლის შერევით), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
იბუპროფენით მოწამვლის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში: თირკმლის უკმარისობა, კომა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
იბუპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები): ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ წამლების ტოქსიკურობას.
- შარდმდენები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იბუპროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (გასტრიტი, წყლული ანამნეზში), გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (დაახლოებით 30-ე კვირიდან) იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფში ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მოკლევადიანი გამოყენება მცირე დოზებით, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექციით სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში, მაქსიმალური დღიური დოზა 40 მგ/კგ).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმიზაცია. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა აცნობონ ექიმს იბუპროფენის მიღების შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ წამალი მათ ამ აქტივობებში ხელს არ უშლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული. რეკომენდებულია გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.