1.სავაჭრო დასახელება
იარინა პლუსი ტაბლეტი #28 (იარინა პლუსი ტაბლეტი #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ბაიერ ფარმა.
5.აღწერა
იარინა პლუსი არის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივი, რომელიც წარმოდგენილია შემოგარსული ტაბლეტების სახით. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს: 21 აქტიურ ტაბლეტს (თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი) და 7 არააქტიურ (პლაცებო) ტაბლეტს, რომელიც შეიცავს რკინის ფუმარატს (მოვარდისფრო-მოყვითალო, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი). აქტიური ტაბლეტები შეიცავს ეთინილესტრადიოლს და გესტოდენს. არააქტიური ტაბლეტები შეიცავს რკინის ფუმარატს. შეფუთვა არის ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იარინა პლუსი არის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივი (COC), რომელიც შეიცავს ესტროგენულ (ეთინილესტრადიოლი) და პროგესტინულ (გესტოდენი) კომპონენტებს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორსულობის პრევენცია. პრეპარატი აფერხებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოყოფას საკვერცხიდან), ამკვრივებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს, რითაც სპერმატოზოიდების შეღწევა საშვილოსნოში რთულდება, და ცვლის ენდომეტრიუმის (საშვილოსნოს ამომფენი შრე) სტრუქტურას, რაც იმპლანტაციას ნაკლებად ხელსაყრელს ხდის.
იარინა პლუსი ასევე შეიცავს რკინის ფუმარატს, რომელიც ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს და ხელს უწყობს რკინადეფიციტური ანემიის პროფილაქტიკას, რაც ხშირია ქალებში, განსაკუთრებით მენსტრუაციის პერიოდში. პრეპარატი ასევე შეიძლება დაინიშნოს მენსტრუალური ციკლის რეგულაციისთვის, მძიმე მენსტრუალური სისხლდენის შესამცირებლად და პრემენსტრუალური სინდრომის (PMS) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გესტოდენი და ეთინილესტრადიოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 99% გესტოდენისთვის და 40-45% ეთინილესტრადიოლისთვის. ორივე კომპონენტი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 სისტემის (CYP3A4) მონაწილეობით. გესტოდენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს, ხოლო ეთინილესტრადიოლის - 10-12 საათს. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. რკინის ფუმარატი შეიცავს ელემენტარულ რკინას, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და მონაწილეობს ჰემოგლობინის სინთეზში.
9.ჩვენებები
იარინა პლუსი არის კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივი (COC), რომელიც შეიცავს ესტროგენულ (ეთინილესტრადიოლი) და პროგესტინულ (გესტოდენი) კომპონენტებს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ორსულობის პრევენცია. პრეპარატი აფერხებს ოვულაციას (კვერცხუჯრედის გამოყოფას საკვერცხიდან), ამკვრივებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს, რითაც სპერმატოზოიდების შეღწევა საშვილოსნოში რთულდება, და ცვლის ენდომეტრიუმის (საშვილოსნოს ამომფენი შრე) სტრუქტურას, რაც იმპლანტაციას ნაკლებად ხელსაყრელს ხდის.
იარინა პლუსი ასევე შეიცავს რკინის ფუმარატს, რომელიც ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს და ხელს უწყობს რკინადეფიციტური ანემიის პროფილაქტიკას, რაც ხშირია ქალებში, განსაკუთრებით მენსტრუაციის პერიოდში. პრეპარატი ასევე შეიძლება დაინიშნოს მენსტრუალური ციკლის რეგულაციისთვის, მძიმე მენსტრუალური სისხლდენის შესამცირებლად და პრემენსტრუალური სინდრომის (PMS) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ იარინა პლუსი თუ: გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევები (თრომბოზი), ღვიძლის მძიმე დაავადებები, სიმსივნე, რომელზეც ჰორმონები მოქმედებს (მაგ. სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების), გაურკვეველი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა, ორსულობა ან ეჭვი ორსულობაზე, ან ხართ ალერგიული რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ანამნეზში თრომბოზი თქვენს ან ახლო ნათესავებში, ჭარბი წონა, ან ხართ მწეველი, განსაკუთრებით 35 წელზე მეტი ასაკის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, 28-დღიანი ციკლის განმავლობაში, 21 დღის განმავლობაში აქტიური ტაბლეტების მიღებით და შემდეგ 7 დღის განმავლობაში რკინის შემცველი პლაცებო ტაბლეტების მიღებით. თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, გულმკერდის შებოჭვის შეგრძნება, სხეულის წონის ცვლილება, განწყობის ცვლილებები, ვაგინალური გამონადენი.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): ვენების თრომბოზი (სისხლის შედედება ფეხებში, ფილტვებში), არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ნაღვლის ბუშტის პრობლემები, სანაღვლე გზების დაავადებები, სარძევე ჯირკვლის სიმსივნე (სტატისტიკურად მცირედი ზრდა), საშვილოსნოს ყელის დისპლაზია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დაბინდვა, ან ფეხების შეშუპება და ტკივილი.
13.დოზის გადაცილება
იარინა პლუსის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, ან ვაგინალური სისხლდენა. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი. მკურნალობა სიმპტომურია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
იარინა პლუსის მიღებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. რიფამპიცინი, პენიცილინები, ტეტრაციკლინები): ამცირებს კონტრაცეპტიული ეფექტის საიმედოობას. საჭიროა დამატებითი კონტრაცეპციის გამოყენება.
- სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. გრიზეოფულვინი): ასევე ამცირებს კონტრაცეპტიულ ეფექტურობას.
- ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ტოპირამატი): ამცირებენ იარინა პლუსის კონცენტრაციას სისხლში.
- სენტ-ჯონს ვორტი (Hypericum perforatum): მცენარეული პრეპარატი, რომელიც ამცირებს კონტრაცეპტიულ ეფექტს და ზრდის სისხლდენის რისკს.
- სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები): შესაძლოა შეიცვალოს მათი ეფექტურობა. ექიმმა შეიძლება მოახდინოს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ იარინა პლუსი თუ: გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევები (თრომბოზი), ღვიძლის მძიმე დაავადებები, სიმსივნე, რომელზეც ჰორმონები მოქმედებს (მაგ. სარძევე ჯირკვლის ან სასქესო ორგანოების), გაურკვეველი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა, ორსულობა ან ეჭვი ორსულობაზე, ან ხართ ალერგიული რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, ანამნეზში თრომბოზი თქვენს ან ახლო ნათესავებში, ჭარბი წონა, ან ხართ მწეველი, განსაკუთრებით 35 წელზე მეტი ასაკის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
იარინა პლუსი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს და ორსულობის ეჭვის შემთხვევაში. თუ პაციენტი დაორსულდა პრეპარატის მიღებისას, მან დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოს მისი მიღება და მიმართოს ექიმს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიურმა ნივთიერებებმა შეიძლება შეაღწიონ დედის რძეში და გავლენა მოახდინონ ბავშვის განვითარებაზე. FDA კატეგორია: C (ეთინილესტრადიოლი).
17.გამოყენება ბავშვებში
იარინა პლუსი არ არის განკუთვნილი გამოყენებისთვის პუბერტატამდე ასაკის გოგონებში. პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მენსტრუაციის დაწყების შემდეგ. ბავშვთა ასაკში კონტრაცეპტიული საშუალებების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. დოზირება ბავშვებში არ არის განსაზღვრული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
იარინა პლუსი არ არის განკუთვნილი პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებისთვის. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იარინა პლუსის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.