1.სავაჭრო დასახელება
იანუვია ტაბლეტი 100მგ #28 (იანუვია ტაბლეტი 100მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბილიმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორებს (გლიპტინები). ბლოკავს ფერმენტს (DPP-4), რომელიც ანგრევს ინკრეტინულ ჰორმონებს — შედეგად ჭამის შემდეგ ორგანიზმი მეტ ინსულინს გამოყოფს და ნაკლებ გლუკოზას აწარმოებს ღვიძლში. სისხლში შაქარი მცირდება ჰიპოგლიკემიის (შაქრის გადამეტებული ვარდნის) დაბალი რისკით.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — მონოთერაპიით (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან, ინსულინთან ან სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან კომბინაციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ერთ-ერთად არ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სიტაგლიპტინი მიეკუთვნება DPP-4 ინჰიბიტორებს (გლიპტინები). ბლოკავს ფერმენტს (DPP-4), რომელიც ანგრევს ინკრეტინულ ჰორმონებს — შედეგად ჭამის შემდეგ ორგანიზმი მეტ ინსულინს გამოყოფს და ნაკლებ გლუკოზას აწარმოებს ღვიძლში. სისხლში შაქარი მცირდება ჰიპოგლიკემიის (შაქრის გადამეტებული ვარდნის) დაბალი რისკით.
ჩვენებები: მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი — მონოთერაპიით (თუ მეტფორმინი უკუნაჩვენებია), ან მეტფორმინთან, სულფონილშარდოვანასთან, ინსულინთან ან სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან კომბინაციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა დიეტა და ვარჯიში ერთ-ერთად არ აკონტროლებს შაქარს საკმარისად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): პანკრეატიტის ანამნეზი (ოდესმე გადატანილი); ნაღვლის კენჭები; თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭირო; ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან ერთად — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება; ორსულობა ან მისი დაგეგმვა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტი): თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია (სურდო, ყელის ტკივილი), ნაზოფარინგიტი. მეტფორმინთან კომბინაციისას — გულისრევა, დიარეა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): — მწვავე პანკრეატიტი (კუჭის ზემო ნაწილში ძლიერი ტკივილი, რომელიც ზურგში აცემს, გულისრევა, ღებინება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. — სახსრების ძლიერი ტკივილი. — ბულოზური პემფიგოიდი (კანის ბუშტუკები) — იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს სამედიცინო შეფასებას. — ალერგიული რეაქცია: გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — შეწყვიტე მიღება და გამოიძახე სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჯანმრთელ მოხალისეებში 800მგ-მდე დოზა კარგად გადაიტანებოდა, მაგრამ დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია გულისრევა, თავბრუსხვევა, ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით სხვა ანტიდიაბეტურ წამლებთან ერთად). რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღე შეფუთვა. სტანდარტული მკურნალობა — სიმპტომატური, დიალიზი ნაკლებად ეფექტურია.
14.ურთიერთქმედებები
მეტფორმინი — ხშირი კომბინაციაა და ზოგადად უსაფრთხოა, მაგრამ გულისრევა შეიძლება გაძლიერდეს. ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიბენკლამიდი, გლიმეპირიდი) — ჰიპოგლიკემიის (შაქრის ვარდნის) რისკი იზრდება; ექიმმა შესაძლოა ინსულინის ან სულფონილშარდოვანას დოზა შეამციროს. დიგოქსინი — სიტაგლიპტინმა შეიძლება ოდნავ გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში; მონიტორინგი საჭირო. ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — იშვიათად ანგიოედემის (სახის შეშუპების) რისკი იზრდება ერთობლივი მიღებისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): პანკრეატიტის ანამნეზი (ოდესმე გადატანილი); ნაღვლის კენჭები; თირკმლის უკმარისობა — დოზის კორექცია საჭირო; ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან ერთად — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება; ორსულობა ან მისი დაგეგმვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]