1.სავაჭრო დასახელება
იანუმეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #56 (იანუმეტი ტაბლეტი 50მგ+850მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ბილიმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იანუმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე ნივთიერებას: სიტაგლიპტინი ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას მხოლოდ მაშინ, როცა შაქარი სისხლში მაღალია (ინკრეტინების სისტემის გზით), ხოლო მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში შაქრის წარმოქმნას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში: როცა მეტფორმინი მარტო ვერ აკონტროლებს შაქარს, ან როცა პაციენტი უკვე იღებდა სიტაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია გლიკემიის კონტროლისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
იანუმეტი აერთიანებს ორ სხვადასხვა მექანიზმის მქონე ნივთიერებას: სიტაგლიპტინი ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას მხოლოდ მაშინ, როცა შაქარი სისხლში მაღალია (ინკრეტინების სისტემის გზით), ხოლო მეტფორმინი ამცირებს ღვიძლში შაქრის წარმოქმნას და აუმჯობესებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ.
გამოიყენება ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ზრდასრულებში: როცა მეტფორმინი მარტო ვერ აკონტროლებს შაქარს, ან როცა პაციენტი უკვე იღებდა სიტაგლიპტინსა და მეტფორმინს ცალ-ცალკე. ექიმი დანიშნავს, თუ დიეტა და ფიზიკური აქტივობა არასაკმარისია გლიკემიის კონტროლისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; ტიპი 1 დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვს; ალკოჰოლის მწვავე მოწამვლა.
სიფრთხილით: CT ან რენტგენი კონტრასტული ნივთიერებით — მეტფორმინის მიღება შეწყვიტე პროცედურამდე და 48 საათით შემდეგ. ქირურგიული ჩარევამდე ექიმს უთხარი. თუ პანკრეატიტი გქონია — აუცილებლად აცნობე ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება შეგხვდეს): გულისრევა, ფაღარათი, კუჭის ტკივილი, მეტეორიზმი — ეს ძირითადად მეტფორმინით არის გამოწვეული და პირველი კვირების შემდეგ ხშირად ქრება. თავის ტკივილი და ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები ასევე ხშირია.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: ძლიერი მუცლის ტკივილი გაქვს (შესაძლო პანკრეატიტი — კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება); კუნთების ტკივილი, სისუსტე, სწრაფი სუნთქვა, ძილიანობა (ლაქტაციდოზის ნიშნები — მეტფორმინის იშვიათი, მაგრამ სახიფათო გართულება); სახსრების ძლიერი ტკივილი; ან ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, ჰიპოგლიკემია (თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, კანკალი), მძიმე შემთხვევაში — ლაქტაციდოზი (სწრაფი სუნთქვა, კუნთების ტკივილი, სისუსტე).
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღე. მეტფორმინი ჰემოდიალიზით გამოიტანება — საავადმყოფოში დაიწყებენ სათანადო მკურნალობას.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ლაქტაციდოზის რისკს. მოერიდე ალკოჰოლის მიღებას.
ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (მაგ. გლიმეპირიდი) — ერთად მიღებისას ჰიპოგლიკემიის (შაქრის მკვეთრი ვარდნის) რისკი იზრდება. ექიმი შეიძლება დოზას შეგიცვალოს.
საკონტრასტო ნივთიერებები (იოდიანი) — შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის ფუნქციის გაუარესება და ლაქტაციდოზი. მეტფორმინს შეწყვეტ პროცედურამდე.
შარდმდენები (ფუროსემიდი) — შეიძლება გავლენა ჰქონდეს თირკმლის ფუნქციაზე, რაც მეტფორმინის დაგროვების რისკს ზრდის.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინის ან მეტფორმინის მიმართ; ტიპი 1 დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზი გაქვს; თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვს (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვს; ალკოჰოლის მწვავე მოწამვლა.
სიფრთხილით: CT ან რენტგენი კონტრასტული ნივთიერებით — მეტფორმინის მიღება შეწყვიტე პროცედურამდე და 48 საათით შემდეგ. ქირურგიული ჩარევამდე ექიმს უთხარი. თუ პანკრეატიტი გქონია — აუცილებლად აცნობე ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]