1.სავაჭრო დასახელება
იანუმეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #56 (იანუმეტი ტაბლეტი 50მგ+1000მგ #56)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg · 56 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ბილიმი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
იანუმეტი აერთიანებს ორ შაქრის შემამცირებელ ნივთიერებას: სიტაგლიპტინი აძლიერებს ინკრეტინის ჰორმონებს, რომლებიც ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას ზრდის და გლუკაგონის დონეს ამცირებს; მეტფორმინი ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას აფერხებს და ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ აუმჯობესებს. გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა, ვარჯიში და მეტფორმინი ცალკე საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, თუ სისხლში გლიკირებული ჰემოგლობინი (HbA1c) სამიზნეზე მაღალი რჩება. ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან კომბინაციაც შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
იანუმეტი აერთიანებს ორ შაქრის შემამცირებელ ნივთიერებას: სიტაგლიპტინი აძლიერებს ინკრეტინის ჰორმონებს, რომლებიც ჭამის შემდეგ ინსულინის გამოყოფას ზრდის და გლუკაგონის დონეს ამცირებს; მეტფორმინი ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნას აფერხებს და ქსოვილების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ აუმჯობესებს. გამოიყენება მე-2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ, როცა დიეტა, ვარჯიში და მეტფორმინი ცალკე საკმარისი არ არის. ექიმი დანიშნავს, თუ სისხლში გლიკირებული ჰემოგლობინი (HbA1c) სამიზნეზე მაღალი რჩება. ინსულინთან ან სულფონილშარდოვანასთან კომბინაციაც შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება; ალკოჰოლის ქრონიკული ბოროტად გამოყენება. სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ პანკრეატიტი გქონია წარსულში, თირკმლის ან გულის უკმარისობა გაქვს. კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე (CT, ანგიოგრაფია) 48 საათით ადრე შეწყვიტე მიღება — ექიმს აცნობე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, მუცლის შებერვა, მეტეორიზმი — ჩვეულებრივ მიღების პირველ კვირებში, თანდათან მცირდება. თავის ტკივილი და ცხვირის გაჭედვაც შესაძლებელია. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ლაქტაციდოზი (მეტფორმინის მხრიდან) — კუნთის ტკივილი, სისუსტე, სუნთქვის გაძნელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი. მწვავე პანკრეატიტი — ძლიერი, შეუწყვეტელი ტკივილი ზედა მუცელში, გულისრევა/ღებინება. ჰიპოგლიკემია (შაქრის ძლიერი ვარდნა) — განსაკუთრებით სულფონილშარდოვანასთან ერთად მიღებისას. რომელიმე ამ სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ჰიპოგლიკემია (ოფლიანობა, თრთოლა, გულის ფრიალი, მოუძლურება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მეტფორმინის ჭარბი დოზით — ლაქტაციდოზი (კუნთის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტს მიეცი შაქრიანი წყალი/სასმელი, თუ ცნობიერებაშია. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — ლაქტაციდოზის რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. მოერიდე ალკოჰოლის ჭარბ მიღებას. ინსულინი ან სულფონილშარდოვანა (გლიმეპირიდი, გლიბენკლამიდი) — ჰიპოგლიკემიის რისკი იზრდება; ექიმი შეიძლება დოზას შეგიმციროთ. შარდმდენები (ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) — შეიძლება თირკმლის ფუნქცია დააქვეითოს, რაც მეტფორმინის დაგროვებას ამძიმებს. იოდიანი კონტრასტული საღებავები — თირკმლის მწვავე დაზიანების და ლაქტაციდოზის რისკი. ნებისმიერ ახალ წამალს თუ იწყებ — აცნობე ექიმს, რომ იანუმეტს იღებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სიტაგლიპტინზე ან მეტფორმინზე; მე-1 ტიპის დიაბეტი გაქვს; დიაბეტური კეტოაციდოზია; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); ღვიძლის მძიმე დაავადება; ალკოჰოლის ქრონიკული ბოროტად გამოყენება. სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი, თუ პანკრეატიტი გქონია წარსულში, თირკმლის ან გულის უკმარისობა გაქვს. კონტრასტული ნივთიერებით გამოკვლევამდე (CT, ანგიოგრაფია) 48 საათით ადრე შეწყვიტე მიღება — ექიმს აცნობე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]