Hydrocortisone 1%

Hydrocortisone (Hydrocortisone)

Hydrocortisone (Hydrocortisone) — ATC: H02AB09

ointment · 1%

აქტიური ნივთიერება: Hydrocortisone (Hydrocortisone) — 1%.

ჰიდროკორტიზონის 1% მალამო წარმოადგენს თეთრ ან თითქმის თეთრ, ერთგვაროვან მალამოს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 10 გ ან 20 გ მალამოს.

ATC H02AB09 ·

ჰიდროკორტიზონი 1% არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს.

ძირითადი ჩვენებებია

• ეგზემა
• ატოპიური დერმატიტი
• კონტაქტური დერმატიტი
• ფსორიაზი (ზოგიერთ ფორმაში)
• ქავილი (პრურიტუსი)
• მწერის ნაკბენის რეაქციები

მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტებს. პრეპარატი აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს უჯრედების შეღწევას დაზიანებულ ქსოვილში.

ჰიდროკორტიზონის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა დამოკიდებულია კანის მთლიანობაზე, გამოყენების არეალზე და ხანგრძლივობაზე. აბსორბცია იზრდება დაზიანებულ ან ანთებით კანზე. აბსორბირებული ჰიდროკორტიზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიღების შემდეგ შეადგენს დაახლოებით 1.5-2 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი ნაკლებად რელევანტურია. მონაცემები კონკრეტული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების შესახებ (მაგ. Cmax, AUC) ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია.

ჰიდროკორტიზონი 1% არის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს.

ძირითადი ჩვენებებია

• ეგზემა
• ატოპიური დერმატიტი
• კონტაქტური დერმატიტი
• ფსორიაზი (ზოგიერთ ფორმაში)
• ქავილი (პრურიტუსი)
• მწერის ნაკბენის რეაქციები

მისი მოქმედების მექანიზმი მოიცავს ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ქავილის საწინააღმდეგო ეფექტებს. პრეპარატი აფერხებს ანთების შუამავლების გამოთავისუფლებას და ამცირებს უჯრედების შეღწევას დაზიანებულ ქსოვილში.

❌ არ გამოიყენოთ ჰიდროკორტიზონი 1% მალამო, თუ:

• გაქვთ ალერგია ჰიდროკორტიზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა, სოკოვანი ინფექციები).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ აკნე როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• პრეპარატს გამოიყენებთ სახეზე, ქუთუთოებზე ან სასქესო ორგანოებზე.
• საჭიროა პრეპარატის გამოყენება დიდ ფართობზე ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში (იზრდება სისტემური აბსორბციის რისკი).
• გაქვთ დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: წაისვით დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით 1-2-ჯერ დღეში, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ არაუმეტეს 7-14 დღისა. არ გამოიყენოთ სახეზე, ქუთუთოებზე ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია.

ჰიდროკორტიზონის 1% მალამოს გამოყენებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივი ან ფართო ზონებზე, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი ან სისტემური გვერდითი მოვლენები.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10%-ში)

• კანის გაღიზიანება, წვა ან ქავილი გამოყენების ადგილას
• სიმშრალე ან აქერცვლა
• სიწითლე

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• კანის ატროფია (გათხელება), სტრიები, ტელანგიექტაზიები (სისხლძარღვების გაფართოება)
• ჰიპერტრიქოზი (თმის ჭარბი ზრდა)
• ჰიპოპიგმენტაცია (კანის გაღიავება)
• მეორადი ინფექციები (ბაქტერიული ან სოკოვანი)
• სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში: კუშინგის სინდრომი, ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება), თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა.

ჰიდროკორტიზონის 1% მალამოს დოზის გადაჭარბება ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათია. თუმცა, ხანგრძლივი ან ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას შესაძლებელია სისტემური გვერდითი მოვლენების განვითარება, როგორიცაა კუშინგის სინდრომი (სხეულის წონის მატება, სახის შეშუპება, მაღალი არტერიული წნევა).

თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ჰიდროკორტიზონის ადგილობრივი გამოყენებისას წამლებთან ურთიერთქმედება იშვიათია, თუმცა შესაძლებელია.

• სხვა ადგილობრივი პრეპარატები: ერთდროულად სხვა მალამოების ან კრემების გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს ან შეცვალოს პრეპარატების შეწოვა და ეფექტი. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• სისტემური კორტიკოსტეროიდები: ჰიდროკორტიზონის ხანგრძლივი და ფართომასშტაბიანი გამოყენებისას, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს პერორალურ კორტიკოსტეროიდებს, იზრდება სისტემური გვერდითი მოვლენების რისკი.
• იმუნოსუპრესანტები: ჰიდროკორტიზონის დიდი რაოდენობით აბსორბციამ შეიძლება გააძლიეროს იმუნოსუპრესანტების ეფექტი.

❌ არ გამოიყენოთ ჰიდროკორტიზონი 1% მალამო, თუ:

• გაქვთ ალერგია ჰიდროკორტიზონზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ კანის ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი ინფექციები (მაგ. ჰერპესი, ჩუტყვავილა, სოკოვანი ინფექციები).
• გაქვთ კანის ტუბერკულოზი ან სიფილისი.
• გაქვთ აკნე როზაცეა ან პერიორალური დერმატიტი.

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, თუ:

• პრეპარატს გამოიყენებთ სახეზე, ქუთუთოებზე ან სასქესო ორგანოებზე.
• საჭიროა პრეპარატის გამოყენება დიდ ფართობზე ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში (იზრდება სისტემური აბსორბციის რისკი).
• გაქვთ დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ჰიდროკორტიზონის ადგილობრივი გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, არსებობს ნაყოფის განვითარებაზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკი. ლაქტაცია: ჰიდროკორტიზონი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მცირე დოზებით და ხანმოკლე პერიოდით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის სისტემური აბსორბცია.

ბავშვები 12 წლამდე: ჰიდროკორტიზონის 1% მალამოს გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში კანის ზედაპირი სხეულის მასასთან შედარებით დიდია, რაც ზრდის სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკს. არ არის რეკომენდებული სახეზე, საფენის ზონაში ან დიდ უბნებზე გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე. დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, ექიმის გადაწყვეტილებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში: ჰიდროკორტიზონის 1% მალამოს გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა. თუმცა, ასაკთან ერთად კანის ბარიერული ფუნქცია შეიძლება იყოს დაქვეითებული, რაც ზრდის პრეპარატის აბსორბციას. რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy) ან აქვს თანმხლები დაავადებები. საჭიროა კანის მდგომარეობისა და გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი.

ჰიდროკორტიზონის 1% მალამოს ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ განვითარდა კანის ძლიერი გაღიზიანება ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენს პაციენტის ზოგად მდგომარეობაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.